Formula Recall 2022 & veiligheidswaarschuwingen: alles wat u moet weten
Vanaf januari 2022 zijn er verschillende terugroepingen van formules en veiligheidswaarschuwingen geweest. Hier is alles wat u moet weten om uw baby veilig te houden. Het terugroepen van formules gebeurt wanneer er een probleem is met het productieproces of de ingrediënten. Soms wordt de formule teruggeroepen omdat deze niet voldoet aan de veiligheidsnormen. Er zijn de afgelopen jaren verschillende terugroepingen van formules geweest. In 2018 was er een terugroepactie van Enfamil-zuigelingenvoeding omdat deze hoge niveaus van een giftig metaal bevatte. In 2019 was er een terugroepactie van Similac-zuigelingenvoeding omdat deze een niet-aangegeven allergeen bevatte. Als u zuigelingenvoeding gebruikt, is het belangrijk om de terugroeplijst regelmatig te controleren. U vindt de lijst met teruggeroepen formules op de FDA-website. Als u een teruggeroepen formule heeft, moet u deze niet meer gebruiken en contact opnemen met de fabrikant. De fabrikant biedt meestal een terugbetaling of vervanging aan. Veiligheidswaarschuwingen worden gegeven wanneer er een potentieel veiligheidsrisico is met een product. Zo was er in 2020 een veiligheidswaarschuwing voor babyslaapstanders omdat deze verstikking kunnen veroorzaken. Als u een veiligheidswaarschuwing ziet voor een product dat u gebruikt, stop dan met het gebruik van het product en volg de instructies in de waarschuwing. U kunt zich aanmelden voor e-mailwaarschuwingen van de FDA om op de hoogte te blijven van terugroepacties en veiligheidswaarschuwingen.
Bijgewerkt op 26 januari 2023 46 minuut gelezen
Overzicht
Zuigelingenvoeding kan, net als moedermelk, de primaire voedingsbron van uw baby zijn. Hoewel fabrikanten strikte veiligheidsmaatregelen kunnen nemen, zijn er momenten waarop verontreiniging of veiligheidsproblemen optreden.
Verontreinigde babyvoeding en zuigelingenvoeding kunnen gevaarlijk zijn voor de gezondheid van uw kind. In ernstige gevallen kan het zelfs de dood tot gevolg hebben.
Daarom is het belangrijk om eventuele veiligheidswaarschuwingen of terugroepacties voor zuigelingenvoedingsproducten in de gaten te houden.
Zijn er formule-herinneringen geweest of babyvoeding terugroept anno 2022?
Ja. Er zijn in 2022 en de afgelopen jaren verschillende terugroepingen van flesvoeding en babyvoeding geweest. Deze omvatten verschillende populaire merknamen. De terugroepacties verergerden de formule tekort .
Dus, welke producten werden beïnvloed door de terugroepingen van de formule en waarom werden ze teruggeroepen? Zijn er terugroepacties geweest voor Europese formules , te?
Alternatieven voor teruggeroepen babyformules (uit het tekort en verder)
Te midden van het tekort aan formules als gevolg van problemen die leveranciers eerder dit jaar achtervolgden, waaronder de massale Similac-terugroepactie, blijven veel ouders problemen ondervinden bij het vinden van producten voor hun kleintjes.
Hier zijn enkele babyformules die u kunt proberen (Amerikaanse merken), met toestemming van uw arts:
- Bobbie Biologische Zuigelingenvoeding
- Serenity Kids A2 Peuter Formule (Gebruik onze code MHC ook voor 15% korting op eerste bestellingen!)
- ByHeart Baby Formule
U kunt ook het volgende overwegen Europese formules , wat de beste biologische opties voor uw baby kunnen zijn:
- Holle Biologisch (Bio)
- Hipp Nederlandse Combiotische Formule
- waard om te leven
- Loulouka
BELANGRIJK: Raadpleeg uw zorgverlener of kinderarts voordat u overschakelt op een van deze formules. Veel van deze Europese formules zijn niet goedgekeurd door de FDA, maar veel ouders geven er nog steeds de voorkeur aan boven Amerikaanse merken.
Lijst met teruggeroepen formules
- ByHeart Volle Voeding Zuigelingenvoeding (2022)
- Similac en Pedialyte Kant-en-klare vloeibare producten (2022)
- Similac PM 60/40 (tweede Similac-terugroepactie 2022)
- similac, Voedsel , En zij welke (Eerst Similac terugroepactie 2022 )
- Angel-formule terugroepen (2022)
- Able Groupe formule recall (2021) voor HiPP , Hoofd , Kendamil en Bioland (Leefbaar)
- Ontworpen door Nature formule recall (2021)
- Terugroepactie SMA Wysoy-formule – VK (2021)
- Kirkland Signature-merk van Costco, niet-GGO-formule voor baby's die gevoelig zijn voor lactose-formuleterugroeping - Canada (2019)
- Terugroepactie Calcilo XD-formule (2019)
- Similac TummiCare One-formule terugroepen - Filippijnen (2019)
- Parent's Choice Advantage terugroepactie voor zuigelingenvoeding (2019)
- Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) formule terugroepen (2018)
- Dumex Mamil Gold (stap 1) terugroepactie voor zuigelingenvoeding - Singapore (2018)
- Terugroepactie Lactalis Nutrition Santé (LNS) formule (2017)
- Sammy's Milk Babyvoeding - formule terugroepen (2016)
- Similac terugroepactie voor zuigelingenvoeding in poedervorm (2010)
- Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula met terugroepactie van ijzer (2007)
- Similac Liquid Ready-To-Drink Formulas - Similac Advance With Iron en Similac Alimentum recall (2006)
- Enfamil-formule terugroepen – Gentlease (2006)
- Similac Advance met Iron Formula Powder-terugroepactie (2005)
- Mead Johnson EnfaCare LIPIL-formule terugroepen (2003)
- Enfamil Nutramigen-formule terugroepen (2001)
Veiligheidsproblemen en terugroepacties
- Voeding KetoCal 3:1 positief getest op Cronobacter (2022)
- Knoeien met Enfamil-poederformule (2019)
- Milupa Aptamil 1 Pronutra – terugroepactie in Slovenië (2018)
- Enfamil-formules - terugroepactie CVS-winkel (2018)
- Enfamil AR - mogelijke manipulatie van producten (2018)
- Gerber Good Start Soy Formula - mogelijke geknoei met producten (2017)
- Enfamil Newborn - terugroepactie (2011)
Lees hieronder meer over deze terugroepacties en sabotageproblemen.
Formule Terugroepactie 2022
ByHeart Whole Nutrition Infant Formula Recall
Update: 12 december 2022
Op 11 december 2022 babyvoedingsbedrijf ByHeart heeft vrijwillig hun Whole Nutrition Infant Formula teruggeroepen (vijf batches) vanwege mogelijke kruisbesmetting met Cronobacter sakazakii .
Abbott Nutrition roept kant-en-klare vloeibare producten terug
Update: 16 oktober 2022
Abbott Nutrition heeft vrijwillig bepaalde partijen kant-en-klare vloeibare producten (flessen van 2 fl oz of 59 ml) teruggeroepen vanwege een fabricagefout. Sommige flessen uit de teruggeroepen partijen hebben mogelijk doppen die niet volledig zijn afgesloten, wat kan leiden tot bederf. (1)
Deze producten werden vervaardigd door hun fabriek in Columbus, Ohio. (1)
Volgens het terugroepadvies kan uw baby diarree, braken en gastro-intestinale symptomen krijgen als hij deze bedorven producten krijgt. (1)
Betrokken kant-en-klare producten: (1)
- Similac 360 Totale Verzorging
- Similac 360 Total Care Gevoelig
- Similac Pro-totaal comfort
- Similac Speciale Verzorging 24
- Similac-fase 1
- Similac NeoSure
- Similac Water (Gesteriliseerd)
- Pedialyte-elektrolytoplossing
Abbott Nutrition verduidelijkte dat deze terugroepactie slechts een klein percentage omvat van de kant-en-klare flessen die zijn gedistribueerd naar sommige ziekenhuizen, dokterspraktijken, detailhandelaren en distributeurs in deze gebieden: (1)
- ONS
- Canada
- Puerto Rico
- Dominicaanse Republiek
- Panama
- Colombia
- Curacao
- Barbados
- Trinidad en Tobago
- Sint Thomas
- Jamaica
- Sint Kruis
- Haïti
Abbott Nutrition verduidelijkt dat deze terugroepactie alleen van invloed is op bepaalde producten en specifieke flespartijen of doos-/kartonnummers. (Lees onze Similac recall-artikel voor de lijst met betrokken partijen)
Geef uw baby geen van deze teruggeroepen producten.
Bel Abbott Nutrition voor meer informatie:
- VS: 1-800-986-8540
- Puerto Rico: +1 787-622-5454
Nutricia test positief op Cronobacter in Australië
Voeding KetoCal 3:1 positief getest op Cronobacter (een soort bacterie die ook betrokken is bij de massale Similac-terugroepactie in februari 2022 ) tijdens routinecontroles door de Australische douane. Het bedrijf heeft echter geen terugroepactie van zijn producten uitgegeven. (2)
Het besmette product treft alleen Nutricia KetoCal 3:1 met batchnummer 101101598 en de houdbaarheidsdatum van 8 juli 2023. (2)
De Cronobacter-besmetting werd ontdekt tijdens een routinecontrole als onderdeel van de normale procedure van de Australische douane om geïmporteerde producten af en toe willekeurig te testen.
Hoe weet u of uw ketocal 3: 1 is inbegrepen?
Controleer de onderkant van de Nutricia Ketocal 3:1-bus op het volgende: (2)
- Batchnummer van 101101598
- Vervaldatum van 08.07.2023
Wat u moet doen als u dit product hebt gekocht
Nutricia raadt af om zonder medisch advies te stoppen met het gebruik van formules. (2)
U kunt onmiddellijk de gespecialiseerde kinderarts, stofwisselingsarts, neuroloog of diëtist van uw kind raadplegen voordat u stopt met het gebruik van de formule.
In een factsheet van Nutricia wordt ouders en verzorgers geadviseerd om dit product voor hun baby's te blijven gebruiken met behulp van herziene bereidingsinstructies. (2)
Similac terugroepactie 2022 (tweede terugroepactie)
- Datum teruggeroepen: 28 februari 2022
- Bedrijfsnaam: Abbott-voeding
- Redenen voor terugroepactie: Mogelijke besmetting met Cronobacter sakazakii bacteriën (1)
- Betrokken producten: Similac PM 60/40
- Retour- of terugbetalingsverwerking: 1-800-986-8540
Abbott riep vrijwillig een ander Similac-product terug naar de lopende terugroepactie: een partij Similac PM 60/40 met lot # 27032K80 (blik) of lot # 27032K800 (doos). Het wordt ook vervaardigd in de fabriek van het bedrijf in Sturgis, Michigan.
Het werd gedaan na de dood van een ander kind dat positief testte voor Cronobacter sakazakii . De baby had Similac PM 60/40 uit deze partij geconsumeerd.
De zaak wordt nog onderzocht en de autoriteiten proberen de oorzaak van de baby te achterhalen Cronobacter sakazakii infectie.
Abbott verduidelijkt dat gedistribueerde producten in de recente terugroepacties (Similac PM 60/40 en de eerder teruggeroepen Similac, Alimentum en EleCare poedervormige zuigelingenvoeding) allemaal negatief testten op de aanwezigheid van Cronobacter sakazakii. (1)
Similac terugroepactie 2022 (eerste terugroepactie)
In februari 2022 riep Similac verschillende formules in poedervorm terug vanwege mogelijke besmetting met bacteriën Cronobacter sakazakii En Salmonella .
Het bedrijf vaardigde de terugroepactie uit naar aanleiding van meldingen van vier in het ziekenhuis opgenomen baby's met een bacteriële infectie en een mogelijke kindersterfte als gevolg van Cronobacter nadat hij naar verluidt Similac-formules had gedronken . (1)(3)
- Datum teruggeroepen: 17 februari 2022
- Bedrijfsnaam: Abbott-voeding
- Redenen voor terugroepactie: Mogelijke besmetting met Cronobacter sakazakii En Salmonella bacteriën (3)
- Betrokken producten: Similac, Alimentum en EleCare poedervormige zuigelingenvoeding
- Retour- of terugbetalingsverwerking: 1-800-986-8540
Het terugroepadvies adviseert ouders om de verpakking van hun poedervormige formules te controleren op de volgende codes die in deze terugroepactie zijn opgenomen: (3)
- Similac, Alimentum en EleCare poedervormige zuigelingenvoeding
- De code bevat K8, SH of Z2
- De eerste twee cijfers van de codes zijn nummers van 22 tot 37
- De vervaldatumcode is van 4-1-2022 (APR 2022) of later
De terugroepactie werd uitgevaardigd nadat vier baby's uit drie verschillende staten (MN, OH en TX) ziek werden en in het ziekenhuis werden opgenomen nadat ze naar verluidt de bovengenoemde Similac-poedervormige zuigelingenvoeding hadden gebruikt. Deze werden geproduceerd in de vestiging van Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan.
Alle vier gevallen werden in het ziekenhuis opgenomen, met één mogelijk overlijden als gevolg van Cronobacter. De autoriteiten onderzoeken echter nog steeds of de formule mogelijk heeft bijgedragen aan de dood van een van deze baby's. (3)
Het FDA-terugroepingsadvies kondigde enkele positieve resultaten aan van testmonsters in de faciliteit:
Bevindingen tot nu toe omvatten verschillende positieve Cronobacter sakazakii-resultaten van milieumonsters genomen door de FDA en ongunstige inspectiewaarnemingen door de FDA-onderzoekers.
Een beoordeling van de interne administratie van het bedrijf wijst ook op milieuverontreiniging met Cronobacter sakazakii en de vernietiging van het product door het bedrijf vanwege de aanwezigheid van Cronobacter. (3)
De FDA legt dat uit Cronobacter kan ernstige, levensbedreigende infecties veroorzaken. Deze kunnen sepsis (bloedinfectie) of meningitis (ontsteking van de vliezen die de hersenen en de wervelkolom beschermen) omvatten. (3)
Het kan ook darmbeschadiging veroorzaken en zich via het bloed naar andere delen van het lichaam verspreiden.
Cronobacter infecties kunnen dodelijk zijn, vooral voor pasgeboren baby's.
Symptomen van meningitis en sepsis kunnen de volgende zijn: (3)
- Temperatuur verandert
- Grommende ademhalingen
- Ongebruikelijke bewegingen
- Prikkelbaarheid
- Slechte voeding of geen eetlust
- Geelzucht (gele huid en oogwit)
De producten van Abbott Nutrition's vestiging in Sturgis, Michigan, zijn over de VS gedistribueerd en zullen waarschijnlijk naar andere landen zijn geëxporteerd, waarschuwde het terugroepingsadvies.
Ouders wordt verteld om te stoppen met het gebruik en elk product dat in deze terugroepactie is opgenomen, weg te gooien, zelfs als het er goed uitziet.
Bel Abbott voor terugbetalingsverwerking of productvervanging.
Abbott verduidelijkt dat alle producten strenge tests ondergaan, inclusief routinetests voor Cronobacter sakazakii en andere ziekteverwekkers in hun productiefaciliteiten voordat deze worden vrijgegeven voor openbare consumptie.
Ze legden verder uit dat hun routinetests bewijs vonden van Cronobacter sakazakii in de niet-productcontactgebieden van de plant, maar er was geen bewijs van Salmonella Nieuwpoort . Ze onderzoeken deze zaak echter ook.
Belangrijker zijn de bewaarde monsters van producten die betrekking hebben op de klachten die negatief zijn getest op de ziekteverwekkers.
Hier is de verklaring van Abbott met betrekking tot deze massale terugroepactie:
Belangrijk is dat geen enkel gedistribueerd product positief is getest op de aanwezigheid van een van deze bacteriën, en we blijven testen. Abbott voert uitgebreide kwaliteitscontroles uit op elke voltooide partij zuigelingenvoeding, inclusief microbiologische analyse voorafgaand aan vrijgave.
Alle afgewerkte producten worden getest op Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport en andere ziekteverwekkers en ze moeten negatief testen voordat een product wordt vrijgegeven.
Bovendien testten bewaarde monsters met betrekking tot de drie klachten voor Cronobacter sakazakii negatief voor Cronobacter sakazakii. En het bewaarde monster met betrekking tot de klacht voor Salmonella Newport testte negatief op Salmonella Newport . (1)
Deze terugroepactie heeft geen betrekking op vloeibare formules van Abbott, voedingsformules voor stofwisselingstekorten of andere voedingsproducten die door het bedrijf zijn gemaakt en verkocht.
Abbott legt dat uit Cronobacter sakazakii kan vaak in de omgeving worden aangetroffen, ook in de omgeving van het huis. (1)
Ze herinneren ouders en verzorgers eraan om de instructies op de verpakking te volgen voor een juiste behandeling, bereiding en opslag van alle poederformules om besmetting te voorkomen.
Engel formule terugroepen (2022)
- Datum teruggeroepen: 7 januari 2022
- Bedrijfsnaam: Moorse Kruiden
- Redenen voor terugroepactie: Niet voldoen aan FDA-eisen (4)
- Betrokken producten: Gezonde Beauty Angel-formule
- Retour- of terugbetalingsverwerking: 313-583-9709
Dat heeft de FDA bekendgemaakt Gezonde Beauty Angel-formule voldeden niet aan hun criteria:
- Het bevatte een veel hoger ijzer-, kalium- en natriumgehalte dan de maximale limieten. Het FDA-terugroepingsadvies gaf echter niet de waarden van hun testresultaten aan. (4)
- Het product voldeed ook niet aan de etiketteringsvereisten van de FDA omdat het geen UPC (Universal Product Code) en een fabricagelotcode toont.
- De FDA verduidelijkte ook dat het geen pre-market-meldingen van het bedrijf heeft ontvangen. (4)
Formule Tekort Nieuws Updates
FDA-functionaris kondigt ontslag aan vanwege tekort aan formule
Update: 26 januari 2023
FDA-plaatsvervangend commissaris Frank Yiannas van het Office of Food Policy and Response kondigt zijn ontslag aan, met ingang van 24 februari, nadat hij in een onafhankelijke beoordeling was bekritiseerd vanwege de manier waarop zijn kantoor omging met de crisis van het tekort aan formules. (5)
De onafhankelijke beoordeling, op verzoek van commissaris Robert Califf, beval de reorganisatie van het voedselprogramma van de FDA en de benoeming van een sterke leider aan. (5)
In zijn ontslagbrief legde Yiannas uit dat de gedecentraliseerde structuur van het voedselprogramma dat hij erfde, het kantoor aanzienlijk belemmerde om als een geïntegreerd team te werken om het publiek te beschermen. (5)
Ministerie van Justitie zet Abbott onder strafrechtelijk onderzoek wegens tekort aan formule
Update: 24 januari 2023
De afdeling consumentenbescherming van het Amerikaanse ministerie van Justitie heeft naar verluidt Abbott strafrechtelijk onderzocht vanwege de mogelijke rol van het bedrijf in het tekort aan formules.(6)
Abbott verergerde het reeds bestaande tekort aan formules toen het bedrijf van februari tot juni 2022 stopte vanwege besmetting met Cronobacter, wat leidde tot het terugroepen van verschillende Similac-producten.(6)
Ouders hebben moeite om formules te vinden, maar het tekort was vooral moeilijker voor baby's die speciale formules nodig hebben die alleen door Abbott worden vervaardigd.(6)
Het bedrijf kan aansprakelijk worden gesteld als wordt bewezen dat het een grote rol heeft gespeeld in het tekort, afhankelijk van het onderzoek van het ministerie van Justitie.(6)
Eerdere FDA-onderzoeken (Food and Drug Administration) hebben naar verluidt verschillende vervalsingen en schendingen ontdekt, waaronder bacteriële besmetting en lakse veiligheidsprotocollen in de productiefaciliteit van Abbott.(6)
Abbott is op de hoogte gebracht van het onderzoek van het ministerie van Justitie en zegt volledig mee te werken, bevestigt de woordvoerder van Abbott, Scott Stoffel.(6)
Enfamil Maker Reckitt Benckiser verwacht dat het tekort tot de lente zal aanhouden
Update: 4 december 2022
Een jaar na de crisis van het formuletekort blijft het probleem bestaan, zelfs met de inspanningen van formulemakers en de overheid. (7)
Onlangs voorspelde Enfamil-maker Reckitt Benckiser dat de crisis tot de lente zal aanhouden, ondanks het feit dat het bedrijf zijn producten opvoert en zijn formulefabrieken 24/7 laat draaien. Het bedrijf is nu de grootste leverancier van formules in de VS nadat Similac in 2022 met problemen werd opgejaagd. (7)
Abbott-fabriek gaat eindelijk weer open na overstroming
Update: 10 juli 2022
Na een sluiting van drie weken vanwege schade als gevolg van de overstromingen in het gebied, is de fabriek van Abbott in Sturgis, Michigan, eindelijk weer geopend. Abbott kondigde aan dat ze op 1 juli 2022 heropend zouden worden en de productie van EleCare zouden hervatten, gevolgd door speciale en metabolische formules. (8)
FDA staat overzeese formules buiten het tekort toe
De FDA is van plan om de import van overzeese formules van tijdelijke leveranciers toe te staan om verder te gaan dan het tekort om te voorkomen dat dit opnieuw gebeurt. (9)
Het federale agentschap kondigde aan dat het in september hierover verdere richtlijnen zal geven en zal beschrijven hoe deze bedrijven kunnen voldoen aan de vereisten om zuigelingenvoeding te blijven leveren na de oorspronkelijke einddatum van half november. (9)
FDA onderzoekt nog een aan Abbott Formula gerelateerde kindersterfte
Update: 22 juni 2022
FDA-functionarissen kondigden aan dat ze op 10 juni een nieuw rapport hebben ontvangen van een andere aan zuigelingenvoeding gerelateerde kindersterfte. (10)
De baby zou naar verluidt zuigelingenvoeding van Abbott Nutrition hebben geconsumeerd. De FDA onderzoekt nu de kindersterfte die naar verluidt in januari plaatsvond. (10)
VS importeren 16 miljoen 8-oz flesvoeding voor baby's uit Mexico
Terwijl de Sturgis-fabriek van Abbott nog steeds gesloten is, haasten Amerikaanse functionarissen zich om meer formules mee te nemen van faciliteiten over de hele wereld waarvan de producten voldoen aan de Amerikaanse normen.
Het Witte Huis heeft onlangs de tiende vlucht van Operatie Fly Formula aangekondigd, die ongeveer 1 miljoen pond (gelijk aan ongeveer 16 miljoen 8-oz flessen) Gerber Good Start Gentle zuigelingenvoeding uit Mexico zal opleveren. (11)
De formules komen vanaf 24 juni aan in Fort Worth, Texas. (11)
Pas heropende Abbott-fabriek sluit weer vanwege overstromingen
Update: 19 juni 2022
Problemen blijven Abbott Nutrition achtervolgen, aangezien de Sturgis-fabriek slechts enkele dagen na heropening weer sluit als gevolg van overstromingen in het gebied. (12)
Zware onweersbuien troffen Michigan, met stroomuitval en overstromingsschade tot gevolg, ook in delen van de Abbott-fabriek. Het bedrijf heeft de FDA op de hoogte gebracht van de nieuwe tegenslag en aangekondigd dat de productie waarschijnlijk enkele weken zal worden uitgesteld. (12)
Ze zullen uitgebreide tests uitvoeren met een onafhankelijke derde partij om de veiligheid van de fabriek te waarborgen. De productie van EleCare wordt hervat na herontsmetting en de goedkeuring van de FDA om de productie te hervatten. (12)
Meer formules komen van over de hele wereld
Operation Fly Formula van president Joe Biden faciliteerde de snelle verzending van meer formules van over de hele wereld om het tekort aan formules op te lossen.
Halverwege juni arriveerden maar liefst 95.000 blikjes babyvoeding in LAX vanuit Australië voor supermarkten van Albertsons Companies, Walmart en The Kroger Company. (13)(14)
Twee zendingen Bubs-voeding uit Australië brachten 380.000 pond zuigelingenvoeding op, wat overeenkomt met ongeveer 4 miljoen flessen van 8 ounce. (14)
De VS ontvingen ook 200.000 8-ounce flessen Kendamil-formule op Dulles International Airport in Virginia. Het is een zending uit het Verenigd Koninkrijk. De komende weken zullen er op nog drie vluchten meer Kendamil-formuleblikken arriveren. (15)
Eveneens midden juni arriveerden 44.000 pond (gelijk aan ongeveer 548.000 flessen van 8 ounce) Nestlé Health Science Alfamino en Alfamino Junior (beide zijn speciale zuigelingenvoeding) vanuit Zwitserland op de internationale luchthaven van Louisville. (14)
Abbott zal vanaf juni ook Similac NeoSure (voor te vroeg geboren baby's en baby's met een laag geboortegewicht) en Similac Total Comfort (voor baby's met een gevoelige buik) importeren vanuit hun productiefaciliteit in Granada, Spanje. (12)
De zendingen zullen 686.350 blikjes bevatten, wat overeenkomt met ongeveer 16,5 miljoen 8 fl oz flessen flesvoeding. (12)
In juli zullen ongeveer 750.000 blikken Danone-formule, gelijk aan 19 miljoen flessen van 8 ounce, arriveren vanuit de productiefaciliteit van het bedrijf in Ierland. (15)
De eerste zending is Aptamil First Infant Milk Stage 1, een formule die is ontwikkeld voor gezonde baby's. Het is niet ideaal voor te vroeg geboren baby's of mensen met stofwisselings- en spijsverteringsproblemen. (15)
Teruggeroepen babyvoedingsproducten per ongeluk verkocht in Canada
De CFIA (Canadian Food Inspection Agency) waarschuwde consumenten in Canada die een formule-item kochten van Shoppers Drug Mart om te controleren of hun producten deel uitmaakten van de Similac-terugroepactie van februari 2022. (16)
Volgens de overheidsinstantie zijn de teruggeroepen Abbott-producten per ongeluk verkocht door een online fout. (16)
Iedereen die de Abbott-formule van de apotheekgigant heeft gekocht, moet de volgende codes controleren die aangeven dat de producten in februari 2022 zijn teruggeroepen:
- De vervaldatumcode gaat in op 4-1-2022 (APR 2022)
- De eerste twee cijfers zijn een getal van 22 tot 37
- De code heeft K8, SH of Z2
De codes vindt u onderaan de verpakking of container.
Deze producten hadden helemaal niet aan consumenten mogen worden verkocht. Dus kondigde de winkel een secundaire terugroepactie aan van deze teruggeroepen zuigelingenvoeding. (16)
Negen babysterfgevallen in verband met formules gemeld aan de FDA tijdens het onderzoek van Abbott
Update: 10 juni 2022
De FDA heeft tussen 1 december 2021 en 3 maart 2022 naar verluidt in totaal negen meldingen ontvangen van aan kunstvoeding gerelateerde babysterfte. Twee van deze babysterfte behoorden tot de vier bevestigde Cronobacter sakazakii infecties die leidden tot de terugroepactie van Similac in februari. (17)
Hoewel geen van de DNA-sequenties in de FDA-onderzoeken overeenkwam met de producten van het bedrijf, kregen al deze baby's Abbott-poederformule: (17)
- Similac Pro-Total Comfort (poeder) zuigelingenvoeding
- Similac voorschot
- Similac Total Comfort Licht verteerbare zachte proteïne en prebiotica
- Similac PM 60/40
- EleCare zuigelingenvoeding
- Similac Pro Advance zuigelingenvoeding
Abbott heropent Sturgis-fabriek, start EleCare-productie
Update: 6 juni 2022
Op 4 juni 2022 herstartte Abbott Nutrition eindelijk zijn fabriek in Sturgis, Michigan, het centrum van de massale Similac-terugroepactie die in februari werd aangekondigd. (18)
Het bedrijf zal prioriteit geven aan de productie van EleCare en andere speciale of metabolische formules voor baby's met ernstige voedselallergieën of spijsverteringsproblemen. Deze formules zullen naar verwachting op 20 juni in de markt liggen.
Abbott zal ook de productie van Similac en andere formules zo snel mogelijk weer opstarten.
De heropening van de fabriek zal naar verwachting helpen bij het verbeteren van het aanbod van formules op de markt en, hopelijk, het probleem van het tekort aan formules snel oplossen.
Buitenlandse bedrijven helpen terwijl het tekort aan formules in de VS 70% bereikt
Update: 31 mei 2022
Retail databedrijf Datasembly heeft aangekondigd dat de out-of-stock rates in de VS zijn gestegen tot wel 70% vanaf de week die eindigde op 22 mei. (19)
In reactie op de oproep van Biden om hulp kondigden verschillende buitenlandse babyvoedingsbedrijven aan dat ze producten naar de VS zouden gaan verzenden, vooral nadat de FDA hen ook had verzekerd dat sommige regels zullen worden versoepeld om de crisis op te lossen.
Bubs Australia heeft aangekondigd dat het ten minste 1,25 miljoen blikjes babyvoeding naar de VS zal sturen, terwijl het ook de Australische ouders verzekert dat ze genoeg voorraden hebben voor iedereen. (20)
De Britse fabrikant Kendal Nutricare, de makers van Kendamil, zei dat het de komende zes maanden formules zal sturen om ongeveer 100 vrachtwagens te vullen. (21)
Baby's in het ziekenhuis opgenomen in de VS vanwege het tekort aan formules
Update: 23 mei 2022
In verschillende delen van de VS zijn verschillende baby's, waaronder enkele oudere kinderen, in het ziekenhuis opgenomen vanwege het tekort aan flesvoeding.
Twee kinderen opgenomen in Tennessee
Ten minste twee kinderen in Tennessee zijn in het ziekenhuis opgenomen omdat hun speciale formule niet op voorraad is.
Volgens Dr. Mark Corkins, een pediatrische gastro-enteroloog in het Le Bonheur Children's Hospital in Memphis, Tennessee, liet hij de twee patiënten (een peuter en een kleuter) toe omdat ze geen EleCare meer hadden. (22)
Beide kinderen hebben het kortedarmsyndroom en konden geen eiwitten op ware grootte opnemen. Ze vertrouwden op EleCare, een speciale formule, voor voeding omdat het was gemaakt van aminozuren, die bouwstenen zijn van eiwitten. Deze aminozuren hoeven niet verteerd te worden.
Na de EleCare-herinnering moesten deze kinderen echter andere formule-opties proberen. Helaas konden ze de nieuwe formules niet verdragen en leden ze aan uitdroging. (22)
Dr. Corkins zei dat de kleuter sinds april is opgenomen en nog steeds in het ziekenhuis ligt op het moment van schrijven, terwijl de peuter slechts ongeveer een week in het ziekenhuis lag.
Hij legde uit dat deze kinderen verder gezond waren en thuis hadden kunnen blijven, maar dat ze alleen voor voeding in het ziekenhuis moesten worden opgenomen.
Baby's opgenomen in South Carolina voor intolerantie en minerale onevenwichtigheden
Afgezien van deze twee kinderen in Tennessee, zijn ten minste drie baby's in South Carolina in het ziekenhuis opgenomen vanwege intolerantie nadat hun ouders of verzorgers hen vanwege het tekort andere formules hadden gegeven. (23)
De kinderen werden opgenomen in het Shawn Jenkins Children's Hospital van de Medical University of South Carolina in Charleston, South Carolina.
Een ander kind werd in het ziekenhuis opgenomen vanwege minerale onevenwichtigheden nadat het thuis door hun verzorger gemengde formule had ingenomen. (23)
Onbekend aantal kinderen dat in Georgia is opgenomen
Bij de Children's Healthcare van Atlanta in Georgia is sinds februari, kort nadat de fabriek in Abbott werd gesloten, een onbekend aantal kinderen met complexe medische problemen in het ziekenhuis opgenomen wegens ondervoeding. (24)
De woordvoerder van het ziekenhuis heeft het exacte aantal in het ziekenhuis opgenomen kinderen niet bekendgemaakt, maar zei dat ze allemaal specifieke voedingsbehoeften hadden. Dus elke wijziging in hun formule moet zorgvuldig worden gecontroleerd op tolerantie, anders kunnen ze uiteindelijk ziek worden. (24)(25)
Het vinden van een geschikte formule kan echter een moeilijk proces zijn voor deze kinderen. De artsen moeten ervoor zorgen dat de nieuwe formule aan hun voedingsbehoeften kan voldoen en er tegelijkertijd voor zorgen dat het geen potentieel gevaarlijke reactie veroorzaakt, zoals uitdroging of diarree.
Volgens de woordvoerder lieten ze baby's toe aan oudere kinderen. Gelukkig zijn ze allemaal ontslagen. (24)
Onbekend aantal kinderen opgenomen in Wisconsin
Children's Wisconsin had ook een onbekend aantal kinderen behandeld, volgens Jennifer Crouse, de Clinical Nutrition Manager. (25)
Sommige kinderen leden aan ondervoeding door zelfgemaakte flesvoeding en andere ongepaste vervangingen. Velen hadden ook weer ondervoeding vanwege het gebrek aan toegang tot formules. (25)
WAARSCHUWING: Children's Wisconsin waarschuwt dat het geven van zelfgemaakte flesvoeding aan uw baby kan leiden tot lever- en / of nierbeschadiging. Het kan zelfs een onbalans in hun lichaam veroorzaken waardoor hun hart kan stoppen. (25)
Dr. Crouse waarschuwt ook voor het geven van verwaterde formules om uw voorraad op te rekken. Formule-verdunning kan leiden tot ernstige complicaties, waaronder orgaanfalen en hersenzwelling. (25)
Als u de reguliere formule van uw baby niet kunt vinden, raadt zij aan uw kinderarts te raadplegen voordat u een vervangingsmiddel kiest.
Defensieproductiewet ingeroepen om tekort aan te pakken
Terwijl het tekort aan babyvoeding in de VS blijft woeden, beriep de Amerikaanse president Joe Biden zich op de Defense Production Act om het probleem aan te pakken. (26)
Leveranciers zijn op grond van deze wet verplicht om prioriteit te geven aan bestellingen van fabrikanten van babyvoeding. (26)
De eerste afgegeven autorisaties zijn prioriteitsbestellingen voor topformulemakers Reckitt Benckiser (Enfamil) en Abbott Nutrition (Similac): (27)
- Voor Abbott Nutrition – grondstoffen (bijv. suiker en glucosestroop)
- Voor Reckitt - producten voor eenmalig gebruik (bijv. Filters die nodig zijn om oliën te genereren)
Geschat wordt dat de productie kan toenemen tot ongeveer een derde voor Abbott (zodra de fabriek in Sturgis de productie hervat) en tot de maximale capaciteit voor Reckitt-faciliteiten zodra deze zendingen zijn ontvangen. (27)
Operation Fly Formula om voorraden uit het buitenland te halen
Nu de fabriek van Abbott nog steeds gesloten is, wordt niet verwacht dat de onlangs opgevoerde productieplannen voor formules het tekort snel zullen oplossen. Dus lanceerde Biden ook Operatie Fly Formula om aandelen uit het buitenland te halen. (26)
Verschillende overheidsinstanties kregen te horen dat ze militaire vliegtuigen van het ministerie van Defensie moesten gebruiken om formules in het buitenland te krijgen en deze naar de VS te vliegen. De formules moeten voldoen aan Amerikaanse normen.
Het duurt ongeveer twee weken voordat reguliere formulezendingen de VS bereiken, maar met deze speciale vluchten wordt nu verwacht dat ze binnen slechts 72 uur aankomen. (23)
Europese aandelen om te helpen met tekort in de VS
De regering-Biden had eerder aangekondigd dat ze formules zullen importeren als een van de maatregelen om het tekort in de VS te verminderen.(28)
doterra olie tegen misselijkheid
Formulemakers zoals Nestle reageerden snel. Het merk maakte Alfamino en Gerber Good Start Extensive HA klaar. (29)
Beide producten dienen een cruciaal medisch doel omdat ze speciaal zijn samengesteld voor baby's met allergieën voor koemelkeiwitten.
Het was gemakkelijker om de zendingen vanuit Europa te vergroten, omdat beide producten al voor het tekort naar de VS werden geïmporteerd, legt de vertegenwoordiger van Nestle uit. (29)
Het merk heeft ook de productie verhoogd en aangekondigd dat ze de klok rond werken om het tekort op te lossen en aan de toegenomen vraag te voldoen. (27)
Om het marktaanbod in de VS verder te vergroten, voegde de vertegenwoordiger van het bedrijf eraan toe dat ze zoeken naar manieren om gebruik te maken van het wereldwijde voedingsnetwerk van Nestlé om andere formules te importeren.
Dit kwam nadat de FDA had aangekondigd dat formulebedrijven tijdelijke flexibiliteit krijgen voor het importeren van zuigelingenvoeding om het tekort aan te pakken. (29)
Om dit te versnellen, voegde de FDA eraan toe dat het het beoordelingsproces bijwerkt, zodat meer buitenlandse fabrikanten hun producten naar de VS zullen verzenden. Het stimuleren van de invoer kan er enorm toe bijdragen dat meer formules de lege schappen van supermarkten aanvullen. (29)
Eerste Europese zending arriveert
Zoals beloofd door Biden en Nestle, kon Operation Fly Formula de eerste partij formules (78.000 lbs) brengen om speciale zuigelingenvoeding te leveren. (27)
Volgens directeur Brian Deese van de National Economic Council van het Witte Huis vervoerde het militaire vrachtvliegtuig (van de Air Force-vracht) 15% van de Amerikaanse vraag naar speciale babyvoeding van medische kwaliteit.
Het vervoerde in totaal 132 pallets met Nestle Health Science Alfamino Infant en Alfamino Junior formules. (23)
Deze Nestle-producten zijn afkomstig uit Zürich, Zwitserland, en werden naar Ramstein Air Base in Duitsland gebracht. Ze laadden op een C-17 vrachtvliegtuig en vlogen naar Indianapolis. Er is voor deze locatie gekozen omdat een distributiecentrum van Nestle op slechts anderhalve kilometer afstand ligt. (27)
De producten werden naar de faciliteit gestuurd voor standaard kwaliteitscontroles voordat ze werden gedistribueerd naar apotheken, ziekenhuizen en dokterspraktijken.
Een administratief ambtenaar legde uit dat de specialiteitsformules niet in de winkelrekken terechtkomen, omdat het speciale producten zijn die het beste eerst naar de medische instellingen kunnen worden gestuurd. (27)
De speciale formules krijgen prioriteit omdat ze nodig zijn voor kinderen met koemelkeiwitallergieën die niet zomaar gewone formules kunnen gebruiken.
Deze eerste batch kan 9.000 baby's en 18.000 peuters voeden gedurende slechts één week, legt minister van Landbouw Tom Vilsack uit. Maar er worden er binnenkort meer verwacht. (23)
Er worden binnenkort meer Formula-zendingen verwacht
De volgende formulezending is voor 114 pallets Gerber Good Start Extensive HA-formule, wederom via Operation Fly Formula. De tweede vlucht wordt de komende dagen verwacht. (27)
In plaats van weer naar Indianapolis te gaan, wordt verwacht dat deze volgende zending in Pennsylvania zal landen voor distributie via de Nestle-faciliteit in het gebied. (27)
Volgens een vertegenwoordiger van het Witte Huis zullen deze eerste vluchten een totale hoeveelheid flesvoeding vervoeren die gelijk is aan 1,5 miljoen doses (flessen van 8 ounce). (23)
Danone (Aptamil) verhoogt het aantal verzendingen van formules naar de VS
Danone SA, de makers van Aptamil gevestigd in Parijs, Frankrijk, heeft aangekondigd dat het zijn formule-zendingen heeft verhoogd om te helpen met het Amerikaanse tekort. (30)
Het is eigenlijk de op een na grootste producent van zuigelingenvoeding ter wereld, maar Danone is slechts een kleine speler in de VS. Van januari tot mei 2022 heeft Danone echter zijn import via zijn Nutricia North America meer dan verdrievoudigd. Maar liefst 90% van deze formules werd geleverd aan de VS. (30)
Douanegegevens van zeevrachtzendingen toonden aan dat het bedrijf van januari tot mei 2022 maar liefst 2,4+ miljoen blikjes verscheepte (exclusief luchtvracht). Dat is een forse stijging ten opzichte van de zendingen van slechts ongeveer 770.000 blikjes in 2021 voor dezelfde periode. (30)
House passeert rekeningen voor $ 28 miljoen nooduitgaven en WIC-flexibiliteit
Het Huis heeft onlangs twee wetsvoorstellen aangenomen om het tekort aan te pakken:
WIC-flexibiliteit
Eén wetsvoorstel geeft de secretaris van de USDA (Department of Agriculture) de permanente flexibiliteit om ontheffingen af te geven bij leveringsonderbrekingen, zodat WIC-deelnemers elke formule van beschikbare leveranciers kunnen kopen. Dit kan hen meer opties geven dan WIC-goedgekeurde merken die mogelijk niet beschikbaar zijn vanwege een terugroepactie of een tekort. (30)(31)
Deze stap is belangrijk omdat het WIC-programma (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) van de overheid maar liefst 50% van de verkoop van zuigelingenvoeding in de VS dekt. (26)
Het wetsvoorstel vereist ook dat alle fabrikanten van babyvoeding een noodplan opstellen om te beschermen tegen leveringsonderbrekingen tijdens terugroepacties of andere belangrijke gebeurtenissen om te voorkomen dat een soortgelijk tekort zich opnieuw voordoet. (31)
Het wetsvoorstel werd aangenomen in het Huis met een grote tweeledige meerderheid van stemmen. Het is ook goedgekeurd door de Senaat en het is nu aan Biden om de wet te ondertekenen. (32)
Nooduitgavenrekening
Democraten stelden een rekening voor nooduitgaven ter waarde van $ 28 miljoen voor, wat de middelen van de FDA zal vergroten. De maatregel betreft extra personeel voor het agentschap. (26)
Meer personeel betekent meer mensen om te werken aan taken om het tekort op te lossen, legt democratische vertegenwoordiger Rosa DeLauro uit, de voorzitter van de House Appropriations Committee. Zij zullen: (26)
- Leveranciers inspecteren (zowel nationaal als internationaal)
- Voorkom dat frauduleuze producten worden verkocht aan nietsvermoedende consumenten
- Verzamel betere gegevens op de marktplaats
Hoewel ook deze noodwet werd aangenomen, stuitte deze op verzet van Republikeinse vertegenwoordigers. Velen van hen waren van mening dat de FDA niet meer personeel nodig heeft. In plaats daarvan kan het geld beter worden besteed aan een verhoogde productie van formules. (26)
Rep. Andy Harris, de voorzitter van de subcommissie Kredieten, gaf de schuld aan leiderschapskwesties, niet aan een geld- of begrotingsprobleem. (31)
De Republikeinse conferentievoorzitter Elise Stefanik gaf de crisis ook de schuld van het mislukte leiderschap van Biden. (32)
Maar liefst 192 Republikeinse wetgevers stemden tegen de maatregel. Ze zeiden: 'Miljoenen dollars naar dit probleem gooien zal het niet oplossen. In plaats daarvan dienden ze een tegenrekening in, Babies Need More Formula Now Act. Het heeft tot doel formules uit buitenlandse bronnen te verkrijgen. (32)
Afgezien van het krijgen van weerstand in het Congres, wordt verwacht dat het wetsvoorstel ook sterke tegenstand zal ondervinden in de Senaat nadat Republikeinse senatoren zich afvroegen waarom de FDA niet verantwoordelijk werd gehouden voor de mogelijke fouten die leidden tot de kindersterfte die verband hield met de formules van Abbott. (33)
Het congres onderzoekt de FDA
In een tweeledige hoorzitting stond FDA-commissaris Dr. Robert Califf tegenover het Congres toen ze het tekort aan babyvoeding onderzochten.
Hij werd door vertegenwoordiger Rosa DeLauro en andere wetgevers gevraagd waarom het bureau geen gevolg gaf aan de klacht van de klokkenluider over mogelijke veiligheidsschendingen in de fabriek van Abbott in Sturgis. (34)
Califf zou naar verluidt de vragen van de wetgever hebben omzeild door te antwoorden dat hij geen details over het lopende onderzoek van de FDA kon delen. (34)
Hoewel hij toegaf de klacht te hebben gelezen, specificeerde hij niet wanneer of welke stappen hij of de andere functionarissen hebben genomen om de kwestie onmiddellijk aan te pakken.
In plaats daarvan kondigde de FDA-commissaris aan dat Abbott de productie binnen een week of twee zou kunnen hervatten. De heropening van de fabriek zal echter onderhevig zijn aan veiligheidsupgrades en certificeringen. (34)
Bureau vraagt om meer budget
De FDA vroeg wetgevers om een budgetverhoging van $ 2,1 miljard vorig jaar naar $ 8,4 miljard, zodat ze het kunnen gebruiken om de voedselveiligheid en voeding te verbeteren. (33)
Het omvat een verhoging van $ 76 miljoen voor het volgende: (33)
- Financiering voor voedselveiligheid die kan helpen bij het verbeteren van de technologie om snel de bron van door voedsel overgedragen ziekten op te sporen
- Andere inspanningen om gifstoffen in voedsel te verminderen
Califf vertelde wetgevers dat de FDA deze grote verbeteringen nodig heeft, niet vanwege slechte mensen, maar omdat het bureau de juiste middelen en consistent leiderschap nodig heeft. (34)
Beperkte concurrentie maakte de formulemarkt kwetsbaar
Vóór de terugroepactie en het tekort aan formules werd 90% van de Amerikaanse formulemarkt gedomineerd door slechts vier spelers: (34)
- Abbott (Similac)
- Gerber
- Perrigo (Keuze van ouders)
- Reckitt Benckiser (Enfamil)
Het is dan ook niet verwonderlijk dat deze vier bedrijven ook de federale contracten voor het WIC-programma voor gezinnen met lage inkomens domineren. Het is goed voor 50% van de Amerikaanse formuleproducties. (34)
Dus wanneer er grote verstoringen zijn in de bevoorrading van deze bedrijven, waaronder een massale terugroepactie, kunt u verwachten dat het aanbod van formules op de markt wordt beïnvloed.
De massale terugroepactie van Similac verstoorde het aanbod op de markt.
Vóór februari 2022 stond Abbott Nutrition bovenaan de markt met 40% van het aandeel. Het werd op de voet gevolgd door het lange tijd nummer 2 merk voor babyvoeding in de VS, Enfamil. Reckitt Benckiser beweerde onlangs echter dat Enfamil nu de eerste plaats heeft of ongeveer 50% van het marktaandeel. (30)
Na de terugroepactie van Similac voedt Enfamil nu ongeveer 211.000 baby's meer dan voordat het tekort aan flesvoeding begon. (35)
Het bedrijf voegde eraan toe dat de productie van Enfamil was verhoogd tot 30% om aan de marktvraag te voldoen. (30)
De verhoogde productie van Enfamil kon echter nog steeds niet alle formules invullen die de markt nodig heeft, aangezien het tekort steeds erger wordt.
Groepen: Voedselveiligheid moet een prioriteit zijn
Groepen roepen de FDA en andere overheidsinstanties op om prioriteit te geven aan voedselveiligheid om een herhaling van de huidige formulecrisis te voorkomen.
Velen van hen pleiten er ook voor dat de FDA verantwoordelijk wordt gehouden voor hun mogelijke fouten, wat had kunnen leiden tot de sluiting van de Abbott-fabriek en het daaropvolgende tekort aan babyvoeding. (36)
Omdat de positie van plaatsvervangend voedselcommissaris tijdens de Trump-regering werd verwijderd, moedigen de groepen de FDA ook aan om deze positie te herstellen, zodat er slechts één leider zal zijn die zich zal richten op het verenigen en verbeteren van het voedselprogramma van het bureau. (36)
Toestemmingsbesluit waaraan Abbott moet voldoen
Abbott moet voldoen aan een wettelijk bindend toestemmingsdecreet dat is ondertekend door een federale rechter tussen het bedrijf en de FDA. Dit besluit beschrijft de stappen waaraan ze moeten voldoen voordat hun formuleproductie kan worden hervat. (37)
Het werd ingediend bij de US District Court voor het Western District van Michigan, waarbij Abbott de volgende stappen moest volgen: (37)(38)
- Het schoonmaken en ontsmetten van hun faciliteit en diverse apparatuur
- Het opnieuw opstarten van de apparatuur
- Proefdraaien op alle apparatuur
- Uitvoeren van meerdere testen op processen
- Controleren van alle grondstoffen en materialen
- Het inhuren van een onafhankelijke externe deskundige die verantwoordelijk is voor het beoordelen van de processen
Het toestemmingsdecreet vereist ook dat Abbott de productie onmiddellijk stopzet en de FDA op de hoogte stelt van elke vorm van besmetting die in de fabriek wordt ervaren. Het is een bepaling die is toegevoegd zodat de mogelijke besmetting en massale terugroepactie niet opnieuw zal gebeuren. (38)
Het bedrijf heeft ook de taak om deze te wijzigen: (37)
- Programma voor milieumonitoring
- Plannen testen
- Productbemonstering
- Opleidingsprogramma's voor medewerkers
CEO: Er zijn serieuze stappen genomen om het tekort aan formules aan te pakken
Veel mensen hebben Abbott de schuld gegeven van het tekort aan formules vanwege de massale terugroeping van zijn producten, waaronder Similac Elecare, en Alimentum-producten in februari 2022. Robert Ford, CEO van Abbott Laboratories, erkende dit en verontschuldigde zich bij het publiek en beschreef de serieuze stappen die het bedrijf neemt. om het probleem te helpen oplossen. (39)
Deze serieuze stappen omvatten het volgende: (39)
- Een fonds van $ 5 miljoen creëren, speciaal voor gezinnen van wie de kinderen in het ziekenhuis zijn opgenomen omdat ze geen toegang hadden tot gespecialiseerde Abbott-producten
- De productielijnen in hun vestiging in Columbus, Ohio, ombouwen van voedingsproducten voor volwassenen naar kant-en-klare vloeibare zuigelingenvoeding
- Versnelling van productieprocessen
- Strenge inspecties van alle afgewerkte producten
- Miljoenen van de veelgebruikte formules van Abbott per vliegtuig vervoeren vanuit een door de FDA goedgekeurde faciliteit in Ierland om de winkelschappen aan te vullen
Ford verzekerde het publiek ook dat zodra de productie is gestart, het bedrijf het volgende zal doen: (39)
- Verhoog de productie met meer dan het dubbele
- Maak aanzienlijke investeringen in faciliteiten om ervoor te zorgen dat de eerdere problemen niet opnieuw voorkomen
- Upgrade veiligheids- en kwaliteitsprocessen, inclusief apparatuur
Aangezien Abbott (vóór de terugroeping) een aandeel van 40% had in de markt voor zuigelingenvoeding in de VS, kunnen verlaagde productiesnelheden en een sluiting van de fabriek de levering van flesvoeding beïnvloeden. De terugroepactie verergerde het tekort aan formules dat de VS al sinds 2021 trof. (40)
Abbott CEO: We hebben het juiste gedaan
Volgens de CEO van Abbott hebben ze er goed aan gedaan om de vrijwillige terugroepactie uit te vaardigen.
Hij legde uit dat de bacteriën die in hun fabriek werden gevonden niet overeenkwamen met die in de monsters van de getroffen baby's, maar dat ze de vrijwillige terugroepactie uitvaardigden om de risico's voor het leven en de gezondheid van kinderen te verminderen. (39)
De FDA weerlegt de bewering van Abbott
Hoewel Abbott volhoudt dat de bacteriestammen van hun plant niet overeenkwamen met die van de FDA-onderzoeken, hebben FDA-functionarissen onlangs deze bewering weerlegd. (26)
Volgens voedseldirecteur Susan Mayne van de FDA kon het bureau slechts monsters nemen van twee gevallen in plaats van vier. Ze konden niet bepalen of Abbott-producten verband hielden met de gevallen van deze baby's vanwege de onvoldoende DNA-sequenties van de andere twee baby's. (26)
Maar ondanks dit onduidelijke bewijs kan de getroffen plant binnenkort weer opengaan.
FDA-functionarissen legden uit dat zelfs als de Abbott-fabriek in Sturgis weer opengaat, het bedrijf aan verschillende vereisten moet voldoen: (26)
- Moet personeel omscholen
- Moet de hele faciliteit en alle apparatuur grondig reinigen
- Test herhaaldelijk en verstrek documentatie dat er geen verontreiniging meer is in enig deel van de faciliteit
Onder haar nieuwe importbeleid zal de FDA ook eisen dat babyvoedingsbedrijven documentatie verstrekken van fabrieksinspecties om ervoor te zorgen dat hun producten voldoen aan de hoogste veiligheidsnormen. (26)
enfamil nutramigen beoordelingen
Groepen: Abbott verrijkte aandeelhouders ondanks reparatie van fabriek
Verschillende groepen dagen Abbott uit voor het naar verluidt genieten van hoge winsten (zo hoog als 94%) tussen 2019 en 2021, zelfs als er in dezelfde periode al bacteriën in zijn producten zijn ontdekt. (41)
Volgens gegevens van de Securities and Exchange Commission steeg de nettowinst van Abbott naar verluidt van $ 3,6 miljard naar $ 7,1 miljard, twee jaar vóór de terugroepactie. (41)
Toen het nieuws over de terugroepactie toesloeg, verhoogde het bedrijf naar verluidt de dividenden aan aandeelhouders met meer dan 25%. Ze boden aandeelhouders ook een aandeleninkoopprogramma aan dat $ 5 miljard waard is. (41)
Deze informatie verontrustte de progressieve economische belangenbehartigingsgroep Groundwork Collaborative. Volgens de hoofdeconoom van de groep, Rakeen Mabud, koos Abbott ervoor om voorrang te geven aan zijn aandeelhouders in plaats van consumenten. Ze zetten hun geld in om de aandeelhouders te helpen in plaats van de fabriek te verbeteren of productieve investeringen te doen. (41)
Na hiervan kennis te hebben genomen, kondigde de financiële commissie van de Senaat aan dat ze de investeringen van Abbott en het gerapporteerde aandeleninkoopprogramma gaan onderzoeken. (33)(41)
Moe Tkacik, een senior fellow van het American Economic Liberties Project, zei dat terugkopen tot 1982 illegaal waren en werden beschouwd als een vorm van manipulatie. (41)
De groep dringt aan op een verbod op terugkopen, het stellen van limieten aan aandeelhoudersdividenden en strengere antitrusthandhaving.
Tkacik beschuldigde bedrijven als Abbott er ook van producten als persoonlijke geldautomaat te gebruiken. Ze voegde eraan toe dat er beperkingen zouden moeten worden opgelegd aan bedrijven die federale financiering ontvangen of federale programma's als hun grootste klanten hebben, zoals de WIC in het geval van Abbott. (41)
Een woordvoerder van Abbott legde uit dat ze dankzij hun sterke balans konden investeren in het verbeteren van hun faciliteiten, zelfs als ze de terugkoop van aandelen aanboden. Het programma deed dus geen afbreuk aan de veiligheid van de producten, voegde de woordvoerder eraan toe. (41)
Pelosi: strafrechtelijke aanklachten mogelijk wegens tekort aan babyvoeding
House Speaker Nancy Pelosi noemt het tekort gewetenloos en tragisch en beschrijft hoe er zoveel baby's hongerig en huilend achterblijven. Ze wil dat de verantwoordelijken boeten voor wat ze hebben gedaan en zegt dat er misschien een aanklacht nodig is. (42)
Ze legde echter uit dat de aanklacht kan wachten tot het landelijke tekort aan babyvoeding is opgelost.
Hoewel Pelosi de details van de mogelijke strafrechtelijke aanklachten niet specificeerde, verduidelijkte ze dat haar opmerkingen geen verband houden met haar collega's. (42)
Staten die het zwaarst zijn getroffen door het tekort aan formules
Terwijl het landelijke percentage van niet-voorraad rond de 40% lag in april 2022, steeg het tot 50% in de volgende staten: (43)
- Iowa
- Tennessee
- zuid Dakota
- Noord-Dakota
- Missouri
- Texas
Ergens in mei kondigde Nevada aan dat het ook een daling van ten minste 50% van het aanbod van babyvoeding in de staat ervaart. (44)
Oplichters profiteren van formuletekort
De FTC (Federal Trade Commission) waarschuwt wanhopige ouders voor het betalen van forse prijzen voor formules via frauduleuze webwinkels en legt uit dat oplichters misbruik maken van de situatie. (45)
Sommige van deze oplichters maken nep-socialmedia-accounts of websites die herkenbare formulemerken nabootsen, maar zeer gemarkeerde producten verkopen. (45)
Veel nietsvermoedende klanten betalen voor de producten van legitiem ogende officiële sites, maar hun bestelling komt nooit aan.
Tips om oplichters te vermijden
De FTC raadt aan om het volgende te doen om te voorkomen dat u wordt opgelicht: (45)
- Gebruik een zoekmachine om een bedrijf, merk of product te controleren met termen als oplichting, recensie of klacht.
- Betaal niet met geldoverboekingen, cadeaubonnen of cryptocurrency. Creditcardbetalingen bieden mogelijk de meeste bescherming omdat u een terugbetaling kunt verwerken als uw bestelling niet aankomt.
- Doe onderzoek naar het bedrijf en ken vooral uw rechtenmet betrekking totverzendingen en terugbetalingen.
- Controleer op lokale bronnen. Uw kinderarts of plaatselijk WIC-kantoor heeft mogelijk beschikbare voorraden.
Kan de VS babyvoeding uit andere landen importeren?
Dit kan lastig zijn omdat de FDA specifieke voedingsnormen hanteert die verschillen van die van andere plaatsen, waaronder Canada en de Europese Unie. (46)
Ook heft de VS zware tarieven op geïmporteerde zuigelingenvoeding tot wel 17,5%. (46)
FDA-commissaris Robert Califf kondigde op 16 mei 2022 aan dat hun versoepeling van de beperkingen op geïmporteerde zuigelingenvoeding het lokale aanbod efficiënt en veilig zou verbeteren. (46)
De gepubliceerde richtlijnen van de FDA vereisen echter nog steeds dat fabrikanten van formules voldoen aan de minimumvereisten voor specifieke voedingsstoffen, etikettering en productveiligheidstests. (47)
FDA gaat naar verluidt door met het in beslag nemen van Europese babyvoeding te midden van een tekort
De FDA kondigde aan dat het de wettelijke goedkeuringen voor Europese formules zou stroomlijnen om het voor populaire merken zoals Hipp, Holle en Kendamil gemakkelijker te maken om toestemming te krijgen om in de VS te verkopen. (48)
Aangezien deze formules echter nog steeds niet zijn geregistreerd, blijft de FDA naar verluidt hard optreden tegen verkopers die deze producten aanbieden. (48)
Sommige Amerikaanse ouders die Europese formules rechtstreeks uit Europa bestelden, lieten hun bestellingen in beslag nemen en vernietigen door Amerikaanse douane-expediteurs. (48)
De FDA legde uit dat deze Europese formules: (48)
- Voldoe niet aan de etiketteringsvereisten van de FDA (zoals instructies voor het bereiden van formules in het Engels, specifieke etikettering over het ijzergehalte of instructies voor het bewaren van het product)
- Vereist minder water per schep dan Amerikaanse formules
- Mogelijk zijn er verschillende temperatuuromstandigheden nodig voor opslag
- Geen systeem hebben om Amerikaanse consumenten op de hoogte te stellen van terugroepacties
Maar zelfs als grote Europese producenten zoals Hipp en Holle zich niet aan de FDA-voorschriften hielden, worden ze gereguleerd door Europese regelgevende instanties. (48)
Studies tonen aan dat de meeste voldoen aan de door de FDA vereiste nutriëntenniveaus. Sommige bevatten echter geen ijzergehalte dat voldoet aan de minimumvereisten van de FDA.
Deze Europese formules kunnen het formuletekort voor veel wanhopige ouders helpen verlichten. Ze hopen dat de FDA in plaats daarvan een andere benadering kan vinden in plaats van kostbare formules te vernietigen.
Terwijl de FDA blijft optreden tegen Europese formules, hopen veel Amerikaanse ouders dat het federale agentschap deze opties veiliger zal maken door: (48)
- Afstemming met Europese regelgevende instanties over terugroepacties
- Engelstalige instructies geven (al aangeboden door enkele Europese importeurs van formules)
- Uitleg over de Europese gezondheids- en veiligheidsnormen
- Ombouwen naar maatlepels van Amerikaans formaat
AAP verlaagt leeftijdsaanbeveling voor koemelk
Temidden van het tekort aan formules, toonde een recente AAP (American Academy of Pediatrics) FAQ een veel lagere leeftijdsaanbeveling voor koemelk van één jaar oud tot zes maanden oud. (49)
Aanbeveling van een kinderarts
De afdelingschef voor kindergeneeskunde bij Spectrum Health, Dr. Hanna Jaworski, legde uit dat koemelk een betere optie zou kunnen zijn dan verwaterde formule. Het heeft echter zijn risico's, waaronder een verhoogde kans op bloedarmoede. (50)
Jaworski raadt aan om koemelk te kiezen in plaats van zelfgemaakte formule of verdunde formule, maar voegde eraan toe dat dit slechts een dag of twee als een overbrugging zou moeten zijn totdat u uw favoriete formule kunt vinden. (50)
Ze raadt ook aan om de koemelk op 24 oz of minder te houden en uw baby zo snel mogelijk zijn flesvoeding of een goed alternatief te geven. (50)
Ze waarschuwt dat koemelk nooit mag worden overwogen, zelfs niet als tijdelijke vervanging voor baby's met speciale gezondheidsbehoeften of baby's die speciale formules gebruiken voor allergieën.
Waarschuwing van een kinderarts
Dr. Megan Sikkema, kinderarts van het Bronson Methodist Hospital, waarschuwt ouders echter om de nieuwe aanbeveling van de AAP niet op te volgen. Ze zei dat het alleen als laatste redmiddel moet worden gedaan. (50)
Ze voegde eraan toe dat als je het niet kunt laten om je baby koemelk te geven, zorg er dan voor dat het echt zo kort mogelijk is. Zodra je een formule hebt gevonden, schakel je onmiddellijk terug.
Ze raadt ook aan om uw kind te geven ijzerrijk voedsel als ze dat zijn klaar om vast voedsel te eten .
Schadelijke doe-het-zelfrecepten voor babyvoeding gaan viraal
Schadelijke doe-het-zelfrecepten voor babyvoeding gaan viraal terwijl wanhopige ouders zoeken naar alternatieven te midden van het tekort. (51)
Maar de FDA raadt ouders af om zelfgemaakte babyvoeding te maken, omdat het essentiële voedingsstoffen kan missen die nodig zijn om de groei van hun baby te ondersteunen. Eén baby is al in het ziekenhuis opgenomen vanwege minerale onevenwichtigheden door het nemen van zelfgemaakte flesvoeding. (23)
Social-mediaplatforms doen er alles aan om deze recepten voor babyvoeding te verwijderen of te labelen. Volgens een Bloomberg-rapport doen velen het echter niet consequent. (51)(52)
Volgens het rapport is het aantal Twitter-berichten over zelfgemaakte babyvoeding met maar liefst 2.100% gestegen (ongeveer 5.000 tweets) van de eerste tot de tweede week van mei. (51)
Bloomberg heeft verschillende YouTube- en TikTok-video's of -berichten kunnen verwijderen. Afgezien van de video's die door Bloomberg zijn gemaakt, heeft YouTube ook inhoud verwijderd die verkoopt, promoot of instructies geeft voor het maken van zelfgemaakte babyvoeding onder hun Harmful & Dangerous-beleid. (51)
Twitter beschouwde de berichten echter niet als een schending van hun desinformatiebeleid, maar vertelde de outlet dat ze hun praktijken in de loop van de tijd zullen herzien. (51)
Meta, het moederbedrijf van Facebook, vertelde de outlet dat ze externe inhoudsrecensenten gebruiken om waarschuwingslabels toe te voegen aan berichten met verkeerde informatie over babyvoeding. (51)
Viral Post geeft ten onrechte de schuld aan het tekort aan Amerikaanse formules aan hulpzendingen in Oekraïne
Een in Mississippi gevestigde non-profitorganisatie wordt op sociale media in elkaar geslagen nadat ze ten onrechte de schuld kreeg van het tekort aan formules in de VS vanwege hun hulpzendingen in Oekraïne. (53)
Kathy Cadden richtte Operatie Oekraïne zo'n 22 jaar geleden op nadat ze jaren na het uiteenvallen van de Sovjet-Unie hoorde van de trieste toestand van weeshuizen in het door oorlog verscheurde land.
Sinds het begin van de oorlog in Oekraïne heeft de organisatie babyvoeding gestuurd om 60.000 porties van vier ons te leveren, maar sindsdien heeft ze het inzamelen van flesvoeding opgeschort vanwege het tekort in de VS. (53)
De zendingen zijn slechts een klein deel van de productie van de Amerikaanse formule. Toch zorgde een virale post met schermafbeeldingen van nieuwsberichten over de hulp in Oekraïne en het tekort aan formules ervoor dat mensen Cadden en haar groep haatten.
Hoewel Cadden heeft uitgelegd dat zij het probleem niet heeft veroorzaakt, heeft ze bedreigingen ontvangen van mensen die zeiden dat ze Amerikaanse baby's vermoordt en voor Satan werkt. (53)
Maatregelen van de Biden-administratie om het tekort aan formules aan te pakken
Update: 16 mei 2022
De Amerikaanse president Joe Biden had een ontmoeting met retailers en fabrikanten van babyvoeding, met name Gerber, Reckitt, Walmart en Target, om maatregelen te bespreken om het tekort aan te pakken en er tegelijkertijd voor te zorgen dat formules de winkels veilig bereiken. (28)
Het Witte Huis heeft deze maatregelen vrijgegeven die de regering-Biden van plan is te volgen voor een toename van het aantal formuleproducten op de markt, maar zonder de veiligheid van baby's in gevaar te brengen: (28)
Hard optreden tegen illegale verkopers voor oneerlijke marktpraktijken en prijsopdrijving
Temidden van het tekort aan formules kochten sommige gewetenloze detailhandelaren of individuen tientallen formules van legitieme leveranciers, maar gaven ze een prijs die meerdere malen hoger was dan de werkelijke prijs voor online detailhandel voor wanhopige ouders. (28)
Sommige formules die normaal gesproken worden verkocht voor $ 43 tot $ 47, worden op eBay en andere online sites aangeboden voor maar liefst $ 800. (54)
Om hamsteren te voorkomen, hebben retailers zoals CVS, Walmart en Target een limiet gesteld aan de hoeveelheid die consumenten kunnen kopen. Ondanks deze maatregelen hebben ze echter nog steeds geen babyvoeding meer. (54)
President Biden vroeg de FTC (Federal Trade Commission) om hard op te treden tegen deze illegale verkopers en al haar beschikbare instrumenten te gebruiken om deze mensen te identificeren, te onderzoeken en te controleren op roofzuchtig gedrag, oneerlijke marktpraktijken en prijsopdrijving. (28)
Toename van het aanbod door invoer
De VS produceert doorgaans ongeveer 98% of bijna alle babyvoeding die het nodig heeft. Het tekort aan babyvoeding begon echter in 2021 als gevolg van problemen met de toeleveringsketen en werd verergerd door de recente terugroepacties van Similac. (28)
Om het lagere aanbod en de hogere vraag bij te houden, kondigde het Witte Huis plannen aan om de import van belangrijke leveranciers, waaronder Nederland, Chili, Mexico en Ierland, te vergroten. (28)
De administratieve rompslomp doorsnijden
Volgens het Witte Huis gaat maar liefst 50% van de productie van de formulefabrikanten naar het WIC-programma (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children). (28)
Om aan verschillende eisen te voldoen, met name WIC-omstandigheden, produceren fabrikanten zelfs met hetzelfde type verschillende formaten formules.
Het Witte Huis is van mening dat als fabrikanten zich concentreren op het vereenvoudigen van het productaanbod, ze de productie zouden kunnen verhogen.
Afgezien van deze maatregel, coördineert de USDA (Amerikaanse ministerie van landbouw) met verschillende staten om WIC-ontvangers beschikbare producten te laten kopen (in plaats van alleen WIC-goedgekeurde opties te kopen). (28)
Abbott is van plan om de Sturgis-fabriek die betrokken is bij de terugroepactie te heropenen
Het aantal formules dat niet op voorraad is, is in de eerste week van mei gestegen tot 43% en de FDA zei dat het samenwerkt met fabrikanten om de voorraden te vergroten. (55)
Op 12 mei 2022 sloot de CDC (Centers for Disease Control and Prevention) haar onderzoek naar de Abbott Nutrition-producten die verband hielden met de Cronobacter-infecties af nadat er geen nieuwe gevallen waren vastgesteld. (56)
De terugroepactie is echter nog steeds van kracht. Alleen het onderzoek is afgesloten.
De FDA heeft ook een IMG (Incident Management Group) opgericht om de problemen met voedselveiligheid en toeleveringsketen aan te pakken die het tekort aan formules verergeren. (56)
Er wordt aangenomen dat de heropening door Abbott Nutrition van zijn fabriek in Sturgis, Michigan, die betrokken was bij de massale terugroepactie van Similac in februari 2022, de voorraden zou kunnen stimuleren.
Abbott Nutrition kondigde aan dat de productie over ongeveer twee weken (of eind mei) zou kunnen worden hervat, onder voorbehoud van goedkeuring door de FDA. (57)
Het bedrijf is van plan prioriteit te geven aan metabolische formules zoals EleCare en Voedsel zodra de productie start. similac en andere formules zullen de volgende prioriteit zijn.
Abbott Nutrition schat echter dat het zes tot acht weken kan duren voordat deze formuleproducten na de heropening van de Sturgis-fabriek in de schappen liggen.
Om bezorgde klanten gerust te stellen, legde Abbott Nutrition uit dat ze hun systemen en protocollen in de Sturgis-faciliteit hadden verbeterd.
Deze verbeteringen omvatten het volgende: (57)
- Het bijwerken van hun training, opleiding en veiligheidsprocedures die van toepassing zijn op werknemers en bezoekers
- Updaten van protocollen voor schoonmaak-, water- en onderhoudsprocedures
- Het upgraden van de fabriek, inclusief installatie van sanitaire, gemakkelijk schoon te maken en niet-poreuze vloeren
Abbott Nutrition brengt enkele on-hold-producten uit te midden van een tekort aan formules
Update: 4 mei 2022
Abbott Nutrition heeft aangekondigd dat ze voldoen aan het verzoek van de FDA om enkele metabolische voeding en speciale formules vrij te geven die in februari na de terugroepactie van Similac in de wacht zijn gezet. (58)
De vrij te geven producten zal niet omvatten Similac, Alimentum en EleCare poederformules. (58)
Hoewel de Similac PM 60/40 deel uitmaakte van de terugroepactie in februari, wordt deze opnieuw uitgebracht. Abbott Nutrition legde uit dat in februari slechts één partij van dit product werd teruggeroepen.
Abbott verzekert klanten dat al deze producten zijn getest. De items voldoen aan alle vrijgavevereisten voordat het product wordt gedistribueerd. (58)
Het bedrijf verduidelijkte ook dat deze producten in beperkte hoeveelheden beschikbaar zijn omdat de productie in de fabriek in Sturgis nog niet is hervat. Deze vrij te geven producten waren de producten die tijdens de terugroepactie in de wacht waren gezet.
Op het moment van schrijven werkt Abbott nog steeds samen met de FDA aan de corrigerende maatregelen die nodig zijn in de faciliteit voordat ze de productie kunnen hervatten. (58)
Zodra de productie weer op gang komt, kan het echter zeker 6-8 weken duren voordat deze babyvoedingproducten beschikbaar zijn voor distributie.
Naast Similac PM 60/40 komen er ook deze stofwisselingsproducten vrij: (58)
- Calcilo XD
- Cyclinex-1 en 2
- Glutarex-1 en 2
- Hominex-1 en 2
- I-Valex-1 en 2
- Ketonex-1 en 2
- Phenex-1 en 2
- Pro-vrij
- Propimex-1 en 2
- EXAMEN
- Tyrex-1 en 2
Deze metabolische voedingsformules zullen gratis worden vrijgegeven aan patiënten, maar in overleg met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van geval tot geval. (58)
Klokkenluider vertelde de FDA dat de beveiliging van Abbott maanden voor de terugroepactie vervalt
Update: 29 april 2022
Het kantoor van de voorzitter van de House Appropriations Committee, vertegenwoordiger Rosa DeLauro, ontving een rapport van 34 pagina's van een klokkenluider die werkte in de Abbott Nutrition-faciliteit die in februari 2022 de teruggeroepen Similac-formules produceerde. (59)
De klokkenluider maakte een lange lijst met beschuldigingen over veiligheidsfouten en onveilige praktijken in de fabriek in Sturgis, Michigan.
De klokkenluider beweerde dat Abbott Nutrition: (59)(60)
- Informatie verborgen tijdens een FDA-audit in 2019 (hij beweert dat de managers mogelijk bestanden hebben opgeschoond)
- Vervalste documenten over verschillende veiligheids- en kwaliteitsproblemen: ondertekening van verificaties zonder voldoende kennis, verzending van producten met een werkelijk gewicht dat lager is dan het label, knoeien met onderhoudsgegevens (zoals verwijdering van tijdcodes), enz.
- Gebrek aan traceerbaarheid van hun producten
- Vrijgegeven niet-geteste zuigelingenvoeding (na weggooien van verontreinigde monsters)
- Lax praktijken in termen van het schoonhouden van de plaats
- Na vernomen te hebben dat hun testprocedures ontoereikend waren, geen corrigerende maatregelen hebben genomen
- Een sfeer van vergelding tegen werknemers die hun bezorgdheid uiten over onveilige bedrijfspraktijken
De klokkenluider beweert ook dat hij dit rapport in oktober 2021 naar de FDA heeft gestuurd, maanden vóór de dood van de baby's en de terugroepactie van Similac in februari 2022. (59)
Rep. DeLauro was gealarmeerd dat de FDA niet snel handelde om het rapport van de klokkenluider te controleren, vooral omdat het een mogelijk onveilige productie van zuigelingenvoeding betreft, indien bewezen waar. (61)
Abbott Nutrition ontkent echter de aantijgingen van de klokkenluider en zegt dat de man daadwerkelijk was ontslagen vanwege ernstige schendingen van het voedselveiligheidsbeleid van het bedrijf. (62)
Ze voegden eraan toe dat de voormalige werknemer een valse aangifte heeft gedaan en deze na zijn ontslag bij meerdere autoriteiten heeft ingediend.
Abbott beweert dat zij: (62)
- Neem de zorgen van werknemers zeer serieus
- Bevorder een nalevingscultuur om ervoor te zorgen dat ze babyformules van de hoogste kwaliteit produceren
- Medewerkers in staat stellen problemen te identificeren en te melden die de veiligheid en kwaliteit van hun producten in gevaar kunnen brengen
Ook benadrukt het bedrijf dat zijn producten niet de bron van infecties zijn op basis van interne onderzoeken. (62)
FDA vindt veiligheidsproblemen bij fabriek in Abbott die betrokken zijn bij het terugroepen van formules
Update: 22 maart 2022
Federale veiligheidsinspecteurs hebben hun bevindingen vrijgegeven na een onderzoek in de fabriek van Abbott in Sturgis, Michigan. Het is degene die betrokken was bij de recente Similac-terugroepactie vanwege verschillende veiligheidskwesties. (63)(64)
De voorlopige bevindingen van de FDA omvatten de volgende veiligheidsproblemen: (63)(64)
- Het niet opzetten van een procescontrolesysteem dat alle verwerkingsfasen bestrijkt om ervoor te zorgen dat de producten niet besmet raken door de aanwezigheid van Cronobacter bacteriën en andere micro-organismen in de formule-ingrediënten of de verwerkingsomgeving (65)
- Het niet handhaven van de hygiënische omstandigheden en reinheid van oppervlakken die in contact komen met de babyvoedingproducten
- Plantgeschiedenis van acht gevallen van besmetting (met Cronobacter bacteriën) van herfst 2019 tot februari 2022
Nadat de massale terugroeping van de formule was aangekondigd, vroeg de gezondheidscommissie van de Senaat het bedrijf om aan te geven hoeveel tijd er was verstreken vanaf het eerste gemelde geval tot de dag waarop ze de terugroepactie uitvaardigden. (63)(64)
Abbott ontving afgelopen september het eerste gezondheidsrapport van gezondheidsfunctionarissen uit Minnesota en de FDA voerde toen veiligheidsinspecties uit. Het bedrijf ontving in de daaropvolgende maanden ook gezondheidsrapporten uit Ohio en Texas.
Wat echter alarmerend is, is dat ondanks het feit dat de FDA destijds verschillende veiligheidsproblemen opmerkte, Abbott er niet van weerhield de formules te produceren totdat de problemen waren opgelost.
Het federale agentschap heeft ook geen veiligheidswaarschuwing afgegeven of deze producten teruggeroepen, wat mogelijk de besmetting heeft gestopt die leidde tot ten minste twee gerapporteerde kindersterfte en acht ziekenhuisopnames.
Tijdens de fabrieksinspectie van Abbott afgelopen september 2021 hebben federale inspecteurs de volgende veiligheidsovertredingen vastgesteld: (63)(64)(65)
- Onhygiënische omstandigheden (waaronder lekkende leidingen, water op de vloer en vuil of andere gezondheidsrisico's in sommige productieruimten)
- Afwezigheid van temperatuurcontroles
- Sommige medewerkers desinfecteerden hun handen niet goed bij het betreden van de productieruimte
Het is onduidelijk waarom de FDA niet eerder een veiligheidsherinnering had afgegeven, aangezien de veiligheidsproblemen kunnen leiden tot besmetting met zuigelingenvoeding.
Recente bevindingen bij inspecties uitgevoerd van 31 januari tot 18 maart 2022 toonden aan dat dezelfde veiligheidsproblemen als in het rapport van september 2021 werden waargenomen in de fabriek. (66)
Daarnaast troffen ze meer onhygiënische omstandigheden aan: (66)
- Puin (zoals ducttape) en vuil in de vloeren van de productieruimte
- Verschillende arbeiders verzuimden hun schoenen goed te ontsmetten bij het betreden van de productieruimte
- Minstens vier plaatsen testten positief voor Cronobacter sakazakii bacteriën
Voorstanders van voedselveiligheid zijn woedend over hoe de FDA en Abbott deze veiligheidskwesties hebben aangepakt. Vanwege hun fouten kan de mogelijk besmette formule die in de fabriek is geproduceerd, de dood van de twee baby's hebben veroorzaakt.
Sarah Sorscher van het Centrum voor Wetenschap van algemeen belang zei: (63)(64)
Dit werpt een beetje meer licht op wat er mis ging, maar we hebben nog steeds niet alle antwoorden. Abbott en de FDA moeten echt meer werk verzetten om tot op de bodem uit te zoeken wat er is gebeurd, zodat we de volgende uitbraak kunnen voorkomen.
Het kan nodig zijn om te evalueren hoe formules worden gemaakt. Experts wijzen erop dat dit product niet wordt blootgesteld aan dezelfde hoge temperaturen die andere voedingsmiddelen ondergaan om mogelijk dodelijke bacteriën en andere ziektekiemen te doden.
Gezien de sterfgevallen en ziekenhuisopnames van verschillende baby's in verband met de mogelijke besmetting, moet er iets worden gedaan om dit ernstige veiligheidsprobleem te verhelpen.
Ze willen antwoorden, en dat de FDA en Abbott de oorzaak van het probleem vinden om ervoor te zorgen dat verontreinigingen met zuigelingenvoeding niet meer voorkomen.
Als reactie hierop verzekert Abbott het publiek dat ze dit zeer serieus nemen en nauw samenwerken met de FDA om corrigerende maatregelen te nemen. (63)(64)
Hoewel ze niet hebben bevestigd hoeveel eenheden zijn teruggeroepen, omvat de terugroepactie van de formule similac , Voedsel , En zij welke (eerste terugroepactie) en Similac PM 60/40 (tweede terugroepactie).
Welke formule wordt teruggeroepen in 2021?
Able Groupe terugroepactie voor babyvoeding
- In augustus 2021 riep Able Groupe verschillende producten van HiPP terug, Hoofd , Kendamil en Bioland (Lebenswert) geïmporteerd uit Europa en verkocht door de Little Bundle-website. (67)
- Deze formules werden teruggeroepen omdat ze niet voldeden aan de FDA-vereisten (U.S. Food and Drug Administration) voor pre-market-meldingen. (67)
- Velen voldeden ook niet aan de minimale ijzergehaltes of gaven geen juiste etikettering om ouders te waarschuwen voor de mogelijke behoefte aan ijzersupplementen. (67)
- Volgens het terugroepadvies van de FDA kan het regelmatig voeden van uw kind met een formule met een laag ijzergehalte (minder dan 1 mg ijzer per 100 calorieën) leiden tot bloedarmoede door ijzertekort. Deze aandoening kan onomkeerbare cognitieve en/of functionele ontwikkelingsresultaten veroorzaken. (67)
- U kunt contact opnemen voor vragen of terugbetalingsverwerking. (67)
De volgende producten (alle partijcodes) waren opgenomen in de terugroepactie: (67)
- Holle Bio Biologische Zuigelingenmelk (Fase PRE; 0-6 maanden)
- Holle Bio Biologische Zuigelingenmelk (Fase 1; 0-6 maanden)
- Holle Bio Biologische Opvolgmelk Formule (Fase 2; 6+ maanden)
- Holle Geit Biologische Zuigelingenmelk (Fase 1; 0-6 maanden)
- Holle Geit Biologische Opvolgmelk voor Zuigelingen (Fase 2; 6+ maanden)
- Holle Geit Biologische Peutervoeding (Fase 3; 10+ maanden)
- HiPP Anti-Reflux Melkformule (vanaf de geboorte)
- HiPP Comfortmelk Formule (vanaf de geboorte)
- HiPP Nederlandse Combiotische Zuigelingenmelk (Fase 1; 0-6 maanden)
- HiPP Nederlandse Combiotische Opvolgmelk Formule (Fase 2; 6+ maanden)
- HiPP HA Duitsland Hypoallergeen Stage PRE Combiotische zuigelingenvoeding (0-6 maanden)
- HiPP HA Duitsland Hypoallergene Combiotische zuigelingenvoeding (Fase 1; 6+ maanden)
- HiPP HA Duitsland Hypoallergene Combiotische opvolgmelkformule (fase 2; 6+ maanden)
- HiPP Duitse Combiotische Zuigelingenmelk Formule (Fase 1; 0-6 maanden)
- HiPP Duitse Combiotische opvolgmelk voor zuigelingen (fase 2; 6+ maanden)
- HiPP UK Combiotic First Infant Milk Formula (Fase 1; 0-6 maanden)
- HiPP UK Combiotische opvolgmelk voor zuigelingen (fase 2; 6+ maanden)
- Lebenswert Biologische Zuigelingenmelk (Fase 1; 0-6 maanden)
- Lebenswert Startmelk Biologische Opvolgmelk Formule (Fase 2; 6+ maanden)
- Kendamil Organic First Infant Milk Formula (fase 1, vanaf de geboorte)
- Kendamil biologische opvolgmelkformule (fase 2; 6+ maanden)
Hoewel deze producten zijn teruggeroepen, kunnen ze nog steeds veilig zijn voor uw baby.
Maar vanwege het lagere ijzergehalte moet u uw kinderarts raadplegen. Uw kind heeft mogelijk ijzersuppletie nodig om aan zijn voedingsbehoeften te voldoen tijdens het gebruik van deze formules.
Ook hebben niet al deze producten een laag ijzergehalte. Maar ze werden nog steeds teruggeroepen door de FDA wegens gebrek aan pre-market-meldingen. (67)
Deze teruggeroepen Europese formules hebben een ijzergehalte dat voldoet aan de FDA-normen: (67)
- HiPP Anti-Reflux Melkformule (vanaf de geboorte): 1,06 mg
- HiPP Nederlandse Combiotische Opvolgmelk Formule, Fase 2 (6+ maanden): 1,47 mg
- HiPP HA Duitsland Hypoallergene Combiotische zuigelingenmelkformule, fase 1 (6+ maanden): 1,01 mg
- HiPP HA Duitsland Hypoallergeen Combiotische opvolgmelkformule, fase 2 (6+ maanden): 1,43 mg
- HiPP Duitse Combiotische opvolgmelk voor zuigelingen, fase 2 (6+ maanden): 1,47 mg
- Holle Bio Biologische Opvolgmelk Formule, Fase 2 (6+ maanden): 1,18 mg
- Holle Geit Biologische Opvolgmelk voor Zuigelingen, Fase 2 (6+ maanden): 1,47 mg
- Holle Geit Stage 3 Biologische Peutervoeding, 10+ maanden: 1,52 mg
- Lebenswert Startermelk Biologische Opvolgmelk Formule, Fase 2 (6+ maanden): 1,43 mg
- HiPP UK Combiotische opvolgmelk voor zuigelingen, fase 2 (6+ maanden): 1,47 mg
- Kendamil Organic First Infant Milk Formula, fase 1 (vanaf de geboorte): 1,10 mg
- Kendamil biologische opvolgmelkformule, fase 2 (6+ maanden): 1,06 mg
Maar zorg ervoor dat u altijd het advies van uw kinderarts inwint voordat u formules start of wijzigt, vooral als ze zijn opgeroepen.
Ontworpen door Nature Recall
- In juni 2021 werden Designed by Nature-babyvoedingsproducten (basisvoeding, koemelk en geitenmelk) teruggeroepen vanwege mogelijke gezondheids- en veiligheidsrisico's als gevolg van onjuiste etiketten. (68)
- Volgens de FDA zijn deze producten niet bedoeld voor gebruik als zuigelingenvoeding, maar het merk gaf dat niet aan op de verpakking. (68)
- Het bedrijf heeft naar verluidt ook aan de FDA toegegeven dat ze niet testen op de aanwezigheid van Cronobacter, een potentieel gevaarlijke en dodelijke bacterie, vooral voor baby's. (68)
Terugroepactie SMA Wysoy Infant Formula (VK).
- In maart 2021 riep Nestle UK SMA Wysoy Infant Formula (28,22 oz) terug vanwege mogelijke besmetting met blauwe plastic stukjes. (69)
- Deze verontreinigingen kunnen de formule onveilig maken en kunnen ook een mogelijk verstikkingsgevaar voor uw baby vormen. (69)
Hieronder volgen de betreffende batchcodes met de bijbehorende codes voor de houdbaarheidsdatum: (69)
- 923357651Z, 20 augustus 2021
- 025057652Z, 15 oktober 2021
- 000957651Z, 8 januari 2022
- 015757651Z, 5 juni 2022
- 024957651Z, 5 september 2022
- 025057652Z, 6 september 2022
- 025057651Z, 6 september 2022
- 025157651Z, 7 september 2022
Formule Terugroepactie 2019
Kirkland Signature-merk van Costco, niet-GGO-formule voor baby's die gevoelig zijn voor lactose (Canada) Terugroepen
- In oktober 2019 riep Costco Wholesale Canada Ltd. deze formule voor mogelijk terug Cronobacter spp. besmetting. (70)
De terugroepactie had betrekking op de volgende lotcodes: (70)
- (1,36 kg) EXP 2020 NR 05 T05DVBV
- (2 stuks, 2 x 1,36 kg) EXP 2020 NR 05 T05DVBV
Calcilo XD-formule terugroepen
- In september 2019 riep Abbott Laboratories Calcilo XD-poederblikken (13,2 oz) terug vanwege inconsistenties in het aroma of de kleur. (71)
- Alleen de batch met lotnummer 79696K80 was getroffen. (71)
Wordt de Similac-formule teruggeroepen?
Terugroepactie Similac TummiCare One Infant Formula (Filippijnen).
- In augustus 2019 riep Abbott Laboratories deze formule terug in de Filippijnen vanwege verschillen in de instructies op het etiket en de maat van de bereidingsschep. (72)
- Het product is veilig om te consumeren. Maar de verkeerde bereiding met behulp van het schepje (meegeleverd in de doos) geeft uw baby misschien niet genoeg voedingsstoffen om een normale groei te ondersteunen. (72)
- Het had alleen betrekking op batch nr. 03518QU (productiedatum maart 2019; en vervaldatum maart 2022) (72)
Parent's Choice Advantage Terugroepactie zuigelingenvoeding
- In juni 2019 riep Perrigo Company plc deze formule (35 oz-containers) terug vanwege mogelijke besmetting met een metalen vreemde stof.(73)
- Slechts één batch (lotcode C26EVFV met een houdbaarheidsdatum van 26 februari 2021) was getroffen.(73)
Enfamil-poederformule knoeien (2019)
In juni 2019 kocht Ashley Frydrych twee containers van een Enfamil babyvoeding in Tampa Baai, Florida. (74)(75)
Ze zag dat een van de containers een vreemde inhoud had. Het zag er niet uit en rook niet naar de flesvoeding die ze regelmatig voor haar baby kocht. (74)(75)
Aanvankelijk dacht ze dat het merk de formulering had veranderd. Dus gebruikten ze het die avond om de fles van hun baby klaar te maken. Maar het kind weigerde het te drinken. (74)
Nog steeds niet beseffend dat er iets mis was met de formule, dacht Frydrych dat haar zoon gewoon vol was of buikpijn had. (74)
Ze bereidde de volgende ochtend een nieuwe partij flesvoeding voor, maar haar man merkte dat de inhoud onmiddellijk scheidde toen ze een verse fles klaarmaakten. De poedervormige inhoud bezonk terwijl het water erop stond. (74)(75)
Bij het controleren van het bad, ontdekten ze tot hun verrassing dat de inhoud er meer uitzag en rook naar meel dan naar babyvoeding. (74)
De echtgenoot van Frydrych proefde het en bevestigde dat het meel was. (74)(75)
Ze meldde de zaak onmiddellijk aan Publix, waar ze de formule kocht. Ze kwamen snel in actie en controleerden de resterende kuipen op tekenen van geknoei. (74)
Frydrych riep Enfamil op om hun verpakking te veranderen om soortgelijke incidenten in de toekomst te voorkomen. (74)
Als reactie daarop verzekerde Enfamil klanten dat ze vertrouwen hebben in de veiligheid van hun producten vanwege hun lange geschiedenis van kwaliteit. (74)
Na afzonderlijke onderzoeken te hebben uitgevoerd, verzekerden Enfamil en Publix klanten dat het om een op zichzelf staand incident ging. Ze hebben geen enkele herinnering aan de formule uitgegeven. (74)(75)
Formule Terugroepactie 2018
Bebe Amandelen Fase 2 (Bio) Herinnering
- In november 2018 riep La Mandorle dit product terug vanwege mogelijke besmetting met Cronobacter sakazakii, een dodelijke bacterie. (76)
- De terugroepactie bevatte alleen batchnummer 100762029 (vervaldatum 13-10-2019). (76)
Milupa Aptamil 1 Pronutra (winkelterugroepactie in Slovenië)
- In augustus 2018 riep retailer Mueller Drogerija deze Danone-formule in Slovenië terug nadat een klant enkele dode insecten in een verpakking had gevonden. (77)
- De terugroepactie had betrekking op de 28,22 oz-verpakking met partijcode 100762029 (vervaldatum 13-10-2019). (77)
Dumex Mamil Gold (stap 1) zuigelingenvoeding (Singapore) terugroepen
- In augustus 2018 riep Dumex deze formule (30 oz) terug vanwege mogelijke besmetting met Cronobacter sakazakii . (78)
- Het betrof batchnummer 09117R1 (vervaldatum 11-9-2019). (78)
Enfamil-formules (terugroepactie CVS-winkel)
In 2018 verwijderde CVS tijdelijk alle Enfamil-formules uit winkels in de VS nadat een moeder, Alison Denning, naar verluidt een geknoeide container had gekocht van een CVS-locatie in Oldsmar, Florida. (79)(80)
Denning legde uit dat de beschermende verzegeling intact leek, maar de verzegeling aan de binnenkant was verbroken. In plaats van formule leek de inhoud op meel. (79)(80)
Voor de zekerheid kocht ze een ander recept en vergeleek de inhoud. (81)
Ze legde uit dat de tweede formule er enigszins gelig uitzag, moeilijker in te pakken was en er wat korreliger uitzag. Het bevestigde haar vermoeden dat de eerste verpakking geen babyvoeding was.(75)
Dus meldde ze het probleem bij de winkel. Ze boden haar een terugbetaling aan, maar Denning meldde het veiligheidsprobleem ook aan Enfamil. Mead Johnson (de fabrikant van Enfamil) stuurde haar een verzenddoos zodat ze het product konden testen. (81)
CVS Pharmacy riep alle Enfamil-formules terug en haalde de rest van de voorraden uit de schappen, nog voordat Mead Johnson de mogelijk gemanipuleerde formule testte. (80)
Na hun respectieve onderzoeken verklaarden Mead Johnson en CVS dat het een op zichzelf staand incident was. (80)
Enfamil herinnerde zich de formule niet. Maar het bedrijf moedigt iedereen aan om het uiterlijk van de verpakking te controleren voordat ze een van hun producten kopen. Het bedrijf legde uit dat zelfs kleine verschillen in de verpakking een veiligheids- of sabotageprobleem kunnen verbergen. (82)
Ze verzekerden klanten ook dat hun producten veilig zijn en verwelkomen telefoontjes naar hun hotline (1-800-BABY123) van iedereen die denkt dat er met hun formule is geknoeid. (82)
Enfamil AR (mogelijke manipulatie van producten)
In 2018 kocht Chelsea Bellinger uit Buckeye, Arizona, een mogelijk gemanipuleerde formule. Ze kreeg een Enfamil AR-formule van een Walmart-locatie in Arizona. (81)
Volgens Bellinger heeft haar man verschillende flesjes flesvoeding klaargemaakt en in de koelkast gezet voordat hij ging slapen.
Later merkte ze dat het poeder op de bodem van de flessen zakte. (81)
Ze dacht dat haar man deze flessen niet goed had geschud tijdens het klaarmaken. Maar nadat ze de flessen had geschud, was ze verrast toen het poeder nog steeds niet oploste. (81)
Ze verwarmde zelfs de babyflessen, maar realiseerde zich dat de consistentie er niet goed uitzag. Ze zag dat zich op de bodem klonterige vaste stoffen hadden gevormd. Snel gooide ze alles in de gootsteen. (81)
Bij het controleren van het poeder in de container, realiseerde ze zich dat de consistentie en kleur van het product anders waren dan de formule die ze gewoonlijk koopt. Maar ze wist niet zeker welk materiaal werd gebruikt om de formule te vervangen. (81)
Ze meldde het probleem bij Walmart. (81)
Het bedrijf voerde een interne beoordeling uit en verklaarde later dat het een op zichzelf staand incident was. (81)
Noch Walmart, noch het merk heeft een terugroepactie voor de formule uitgegeven, maar Enfamil moedigt klanten aan om de verpakking van elk product dat ze kopen te controleren op tekenen van geknoei. (81)
Formule Terugroepactie 2017
Lactalis Nutrition Health (LNS) terugroepen
- In december 2017 riep Lactalis Nutrition Santé (LNS) producten terug van Picot AR, Milumel, Celia en Taranis wegens mogelijke besmetting met Salmonella agona . (83)
- De mogelijk besmette formules kunnen gastro-intestinale problemen, braken, hoofdpijn, koude rillingen, diarree, koorts en buikkrampen veroorzaken. (83)
- De formules hadden een productiedatum vanaf 15 februari 2017. (83)
Gerber Good Start Soy Formula (mogelijk geknoei)
- In mei 2017 werd een twee maanden oude baby met spoed naar een ziekenhuis in Arizona gebracht nadat hij een Gerber Good Start Soy-formule, waarvan werd aangenomen dat ermee was geknoeid. (84)
- De politie arresteerde Jennifer LaPlante vanwege het incident. Naar verluidt verving ze de inhoud door een mengsel van bakmeel, rijstgraangewas en suiker voordat ze de containers terugbracht naar de winkel voor een terugbetaling. (84)
- Gerber deed geen terugroepactie omdat het als een op zichzelf staand incident werd beschouwd. (84)
Formule Terugroepactie 2016
Sammy's Milk babyvoeding terugroepen
- In september 2016 riep de FDA deze formule van Graceleigh, Inc. terug omdat ze niet voldeed aan de voorschriften voor zuigelingenvoeding. (85)
- Het product voldoet niet aan het minimum aan ijzergehalte en is niet getest Cronobacter , een dodelijk ziekteverwekker. (85)
Formule Terugroepactie 2011
Enfamil pasgeborene (winkel terugroepactie)
In 2011 riepen winkels Supervalu, Walgreen Co, Kroger en Wal-mart Enfamil Newborn terug vanwege berichten dat het een zeldzame bacteriële infectie kan veroorzaken. (86)
Een 10 dagen oude baby in Missouri, Avery Cornett, stierf naar verluidt na het drinken van Enfamil Premium Newborn (partijnummer ZP1K7G). Eerste onderzoeken wezen uit dat Cronobacter sakazakii, een dodelijke bacterie, het veroorzaakte. (86)
Temidden van de terugslag van woedende ouders verzekerde Mead Johnson klanten dat hun formules veilig zijn. (87)
Een ander kind stierf en twee anderen werden ziek, maar herstelden terwijl het onderzoek aan de gang was. Boze ouders riepen op tot een boycot en de verkoop kelderde. (86)(87)
De winkeliers hebben uit voorzorg Enfamil Premium Newborn-producten snel teruggeroepen of uit hun schappen gehaald . (86)(87)
Talrijke tests uitgevoerd door de CDC (Centers for Disease Control and Prevention) en de FDA toonden aan dat ongeopende blikken van het product negatief testten op de dodelijke ziekteverwekker.
De twee overheidsinstanties hebben een gezamenlijke verklaring afgegeven waarin ze de producten als veilig verklaren. Ze hebben Mead Johnson Nutrition Co.
Ze onthulden ook dat Cronobacter werd gevonden in de volgende monsters: (86)
- Een open container met babyvoeding
- Een open fles water die wordt gebruikt om de formule te bereiden
- Bereide zuigelingenvoeding
Omdat de verzegelde, ongeopende formules van de fabrikant negatief testten op de dodelijke ziekteverwekker, konden de instanties niet bepalen hoe de besmetting plaatsvond. Maar ze concludeerden dat het ergens na het openen van de containers moet zijn gebeurd. (86)
Dus ondanks de afzonderlijke incidenten met dezelfde formule, verklaarden de FDA en CDC dat er geen enkel bewijs is dat ze verband hielden. (86)
Noch Mead Johnson, noch de FDA hebben een product teruggeroepen over de kwestie. (86)
Maar de FDA, CDC en Mead Johnson herinneren ouders eraan om veilige praktijken te volgen bij het bereiden of bewaren van babyvoeding om mogelijke besmetting te voorkomen. (86)(87)
Formule Terugroepactie 2010
Terugroepactie Similac-poeder voor zuigelingenvoeding
- In september 2010 riep Abbott Laboratories Inc. babyvoedingproducten in poedervorm terug vanwege de mogelijkheid van besmetting met kleine gewone kevertjes (larven, volgroeide volwassen dieren of delen van insecten). (88)
- Het probleem is ontdekt tijdens een kwaliteitsbeoordeling. (88)
- De getroffen producten werden geproduceerd in een fabriek in Sturgis, Michigan. (88)
- Het trof meer dan 5 miljoen Similac-containers voor zuigelingenvoeding. (89)
Deze terugroepactie voor zuigelingenvoeding omvatte deze Similac-producten: (89)(90)
- Similac Advance Poeder DHA/AHA
- Similac Advance Early Shield-poeder
- Similac Advance Gevoelig Poeder DHA/AHA
- Similac Advance LCP met ijzerpoeder
- Similac Isomil Advance Sojapoeder
- Similac Go & Grow Melkpoeder
- Similac Go & Grow Sojamelkpoeder
- Similac Go & Grow Milk Early Shield Poeder
- Similac Biologisch Poeder
- Similac Gevoelige R.S. Poeder
- Similac Sensitive met ijzerpoeder
- Similac Sensitive Early Shield-poeder
- Similac Isomil Advance soja-/ijzerpoeder
Volgens de terugroepactie van de FDA kan het inslikken van de kever darmklachten veroorzaken of kan uw kind weigeren te eten. Maar het vormt geen ernstig gezondheidsrisico van voedselvergiftiging. (89)
De vrijwillige terugroepactie omvatte maar liefst 5 miljoen Similac-poedereenheden voor zuigelingenvoeding die werden verkocht in de VS, Puerto Rico, Guam en enkele Caribische landen. (89)(90)
Vloeibare formules waren niet opgenomen in deze terugroepactie. (90)
Na het testen van de teruggeroepen producten, verzekerde Abbott Laboratories Inc. klanten dat meer dan 99,8% van de producten negatief waren voor keverbesmetting. (91)(92)
Formule terugroepen 2007
Similac Special Care Kant-en-klare premature zuigelingenvoeding met ijzer
- In mei 2007 riep Abbott Laboratories Inc. Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula met ijzer (flessen van 2 oz) terug omdat het een lager ijzergehalte had dan aangegeven op het etiket. (93)
- Volgens het FDA-advies kunnen te vroeg geboren baby's die met deze formule worden gevoed, een hoger risico lopen op het ontwikkelen van bloedarmoede door ijzertekort. Maar er waren geen ernstige medische klachten over deze terugroepactie. (93)
Formule terugroepen 2006
Similac Liquid Ready-To-Drink Formula Recall
- In september 2006 riep Abbott Nutrition Similac Advance With Iron en Similac Alimentum kant-en-klare formules terug vanwege een fabricagefout waardoor hun vitamine C-gehalte zou kunnen dalen. (94)
- Deze flessen hadden een ontbrekende speciale laag die de lucht buiten houdt. Lucht reageert met de formule, waardoor vitamine C na verloop van tijd afneemt. (94)
- Hoewel het geen direct gezondheidsrisico vormt, kunnen baby's die niet genoeg vitamine C binnenkrijgen een tekort krijgen. Symptomen kunnen zijn: prikkelbaarheid met gegeneraliseerde tederheid. (94)
Betrokken producten zijn onder andere:
- Similac Advance Met IJzer: lot 401895V, uiterste gebruiksdatum 1 mei 2007
- Similac Alimentum kant-en-klare formules: partijcodes 40177RH en 40172RH, houdbaarheidsdatum 1 november 2007
- Similac Advance Hospital Discharge Kits, partijcode 41699D5
Heeft Enfamil een terugroepactie?
Enfamil Gentlease terugroepen 2006
In 2006 werd Gentlease poedervormige zuigelingenvoeding (lotnummer BMJ19, houdbaarheidsdatumcode van 1 juli 07) teruggeroepen vanwege mogelijke besmetting met metaaldeeltjes. De betrokken producten kunnen metalen onderdelen hebben tot 2,7 mm groot. (95)
Volgens het advies kunnen de metaaldeeltjes, in het zeldzame geval dat uw baby de formule inademt en zijn longen bereikt, ernstige risico's voor zijn ademhalingssysteem en keel veroorzaken. (95)
Letselsymptomen verschijnen waarschijnlijk binnen vier uur en kunnen het volgende omvatten: (95)
- Hoesten
- Ademhalingsproblemen
- Slikproblemen
Volgens Mead Johnson zijn sinds 16 december 2005 ongeveer 41.464 blikjes (partijnummer BMJ19) uitgedeeld aan winkels in de VS. (95)
Gelukkig zijn er geen ziektes of gezondheidsincidenten gemeld met betrekking tot deze terugroepactie. (95)
Formule terugroepen 2005
Similac Advance met Iron Formula Powder Recall
- In februari 2005 riep Abbott Laboratories Similac Advance met Iron Formula Powder (12,9-oz blikken) terug vanwege mogelijke besmetting met PVC (polyvinylchloride) plastic deeltjes. (93)
- Deze besmetting werd toegeschreven aan een fabricageprobleem. (93)
- Er zijn geen ernstige gezondheidsproblemen gemeld met betrekking tot deze terugroepactie. (93)
Formule terugroepen 2003
Mead Johnson EnfaCare LIPIL terugroepen
- In februari 2003 riep Mead Johnson EnfaCare LIPIL terug voor mogelijk Enterobacter sakazakii besmetting. (96)
- Het trof in december 2002 505 gevallen van producten die werden gedistribueerd naar winkels, ziekenhuizen en WIC-klinieken (Women, Infants and Children-programma) in de VS.
- De betrokken producten waren van partijcode BME01 met een vervaldatumcode van 1JAN04. Er waren geen andere partijen of producten die door deze terugroepactie werden getroffen. (96)
Volgens het terugroepingsadvies kan de dodelijke ziekteverwekker de volgende aandoeningen veroorzaken bij pasgeborenen, met name te vroeg geboren baby's en baby's met een verzwakt immuunsysteem: (96)
- Meningitis (ontsteking van het hersenvlies)
- Sepsis (bacteriën in het bloed)
- Necrotiserende enterocolitis (een ernstige darminfectie)
Deze terugroepactie verontrustte veel ouders omdat het product speciaal is samengesteld voor te vroeg geboren baby's of pasgeborenen met speciale dieetwensen. (96)
Enfamil Nutramigen terugroepen (2001)
- In 2001 riep Mead Johnson Nutritionals de kant-en-klare vloeibare en poederformules van Enfamil Nutramigen terug vanwege onjuiste bereidingsinstructies in het Spaans. (97)
- Maar liefst 4,6 miljoen blikjes werden getroffen door deze terugroepactie. (97)
Volgens het advies kan het opvolgen van deze foutieve instructies leiden tot ernstige gezondheidsproblemen. (97)(98)
Herhaalde consumptie van de verkeerd bereide formule gedurende meerdere dagen kan leiden tot het volgende: (97)(98)
- Onregelmatige hartslag
- Aanvallen
- Mogelijk zelfs de dood
Baby's die in warme klimaten leven of al ziek zijn (met andere medische aandoeningen), lopen mogelijk een groter risico op mogelijk fatale complicaties. (98)
Deze formule werd gedistribueerd in de VS, Puerto Rico, Guam en de Dominicaanse Republiek. (98)
Betrokken producten omvatten 3,7 miljoen blikjes poederformule (16-oz) met de volgende partijcodes: (97)
- BHC43
- BHC44
- BJC45
- BJC46
- BJC47
- BJC48
- BKC49
- BKC50
- BLC51
- BLC52
- BLC53
- BMC54
- BMC55
- BMC56
- BAM57
- BAM58
- BBM59
- BBM60
- BBM61
- BCM62
- BCM63
- BCM64
- BDM65
- BDM66
- BEM67
- BEM68
- BEM69
- BEM70
- BEM71
- BEM72
- BFM73
- BFM74
De terugroepactie had ook betrekking op 930.000 blikjes van de gebruiksklare versie (32-oz) met deze lotcodes: (97)
- MBM90
- MBM91
- MCM92
- MCM93
- MCM94
- MDM95
- MDM96
- MEM97
- MFM00
- MFM01
Op sommige plaatsen mochten de winkelketens de formule blijven verkopen. Maar ze kregen te horen dat ze de juiste bereidingsinstructies op de verpakking moesten zetten zodat klanten ze konden zien. (98)
Veelgestelde vragen
Is er een terugroepactie voor Enfamil Baby Formula 2021?
Nee. Er is in 2021 geen terugroepactie geweest voor Enfamil-babyvoeding. Maar er waren er meerdere in voorgaande jaren:
- Enfamil Gentlease in 2006 voor metaalverontreinigingen (95)
- Enfamil EnfaCare LIPIL in 2004 voor besmetting met Enterobacter sakazakii (96)
- Enfamil Nutramigen in 2001 voor mogelijk gevaarlijke etiketfouten (97)(98)
Is er een terugroepactie voor babyvoeding in 2021?
Er zijn er meerdere geweest babyvoeding terugroept in 2021:
- Parent's Choice Rice Baby Cereal werd op 8 oktober 2021 teruggeroepen omdat het een anorganisch arseengehalte had dat hoger was dan de overheidsnormen. (99)
- Beech-Nut Single Grain Rice Cereal werd op 8 juni 2021 teruggeroepen vanwege hoge arseengehaltes. (100)
- Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box werd op 20 mei 2021 teruggeroepen vanwege niet-aangegeven ei-inhoud (allergeen). (101)
Is babyvoeding gereguleerd in de VS?
Babyvoeding is voedsel dat vaak wordt gebruikt als de enige voedingsbron van een baby. De FDA vereist dus dat fabrikanten aan bepaalde normen voldoen, waaronder minimumhoeveelheden voor 29 voedingsstoffen. (100)
Maar de FDA hoeft deze formuleringen niet goed te keuren voordat ze op de markt kunnen worden gebracht. Toch kan de FDA formules en babyvoeding terugroepen die niet aan deze normen voldoen. (102)
Waarom worden formules teruggeroepen?
Formules worden teruggeroepen als ze niet voldoen aan de FDA-normen. (102)
Maar bij veel terugroepacties ging het ook om verontreinigingen of fabricagefouten.
Wat te doen als het voedsel of de formule van uw baby is teruggeroepen?
Doe het volgende na een formule of voedselherinnering en veiligheidswaarschuwing:
- Controleer de productnaam, het batchnummer, de lotcode en de verval- of houdbaarheidsdatum.
- Als het deel uitmaakt van de terugroepactie, stop dan onmiddellijk met het aan uw kind te geven. Neem voor het terugbetalings- of vervangingsproces contact op met de winkel of fabrikant.
- Raadpleeg uw kinderarts als uw baby tekenen van maagklachten of andere medische problemen vertoont door het drinken van het teruggeroepen product.
Referenties
(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html
(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf
(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility
(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk
(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1
(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/
(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html
(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html
(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/
(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html
(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/
(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html
(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/
(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/
(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6
(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-nieuwe-waarschuwing-aan-ouders-en-klanten-over-potentiële-salmonella-vergiftiging.html
(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/
bevroren banaan voor doorkomende tandjes
(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply
(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates
(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us
(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5
(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html
(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html
(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/
(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage
(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage
(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba
(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /
(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage
(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/
(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/
(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/
(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html
(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227
(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/
(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf
(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html
(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition
(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/
(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/
(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits
(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575
(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/
(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community
(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html
(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/
(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy
(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6
(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx
(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -kindergeneeskunde
(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5
(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate
(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/
(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms
(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/
(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022
(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/
(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas
(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula
(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html
(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4
(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html
(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810
(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula
(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022
(66) https://www.fda.gov/media/157073/download
(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels
(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -mogelijke-gezondheid
(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1
(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php
(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula
(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/
(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON
(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -jaar
(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/
(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html
(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/
(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776
(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -jaar
(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/
(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555
(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide
(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf
(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html
(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns
(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231
(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html
(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922
(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html
(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list
(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932
(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf
(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959
(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html
(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771
(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88
(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html
(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf
(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal
(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -rijst-ontbijt-en
(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -koekjes
(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula
Deel Het Met Je Vrienden: