celebs-networth.com

Vrouw, Echtgenoot, Familie, De Status, Wikipedia

Alles wat u moet weten over de Elecare-terugroepactie 2022

Formule Terugroepen

De Elecare-terugroepactie van 2022 is een serieuze zaak die niet lichtvaardig moet worden opgevat. Deze terugroepactie heeft betrekking op alle producten die door het bedrijf zijn vervaardigd in de jaren 2020 en 2021. Als u een van deze producten in huis heeft, is het belangrijk dat u actie onderneemt om er onmiddellijk vanaf te komen. De reden voor de terugroepactie is dat de producten niet voldoen aan de veiligheidsnormen die de overheid stelt. De producten zijn defect bevonden en kunnen een ernstig gezondheidsrisico vormen voor degenen die ze gebruiken. Als u een van deze producten in huis heeft, dient u onmiddellijk contact op te nemen met het bedrijf en om terugbetaling te vragen. U moet de producten ook op de juiste manier weggooien, zodat ze geen gevaar vormen voor iemand anders. Dit is een serieuze zaak en je moet het serieus nemen. De producten waarop deze terugroepactie betrekking heeft, zijn niet veilig en u mag ze niet gebruiken. Verwijder ze zo snel mogelijk en neem contact op met het bedrijf als u vragen heeft.

Bijgewerkt op 27 januari 2023 25 minuut gelezen

Is er een terugroepactie op de EleCare-formule?

Ja. Abbott Nutrition heeft eenvrijwillige terugroeping van Similac-formuleproducten, inclusief Elecare enVoedsel, voor mogelijke bacteriële besmetting (Cronobacter sakazakiiEnSalmonella ).(1)

Deze terugroepactie werd uitgegeven op 17 februari 2022, naar aanleiding van meldingen van vier baby's die in het ziekenhuis waren opgenomen wegensSalmonellaEnCronobacter-bacteriën, waaronder een mogelijk overlijden doorCronobacter.(1)

Hierin zijn alleen poedervormige formules opgenomenbabyvoeding terugroepen. Het bevat geen voedingsformules voor metabole deficiëntie, vloeibare formules of andere voedingsproducten.

Deze herinnering verslechterde deprobleem met het tekort aan babyvoedingin de VS.

Alternatieve babyformules vinden te midden van het tekort

De massale Similac-terugroepactie en andere problemen die leveranciers eerder dit jaar achtervolgden, leidden tot een formulecrisis, waarbij veel ouders moeite hadden om babyformules te vinden.

Hier zijn enkele zuigelingenvoeding die u kunt proberen (Amerikaanse merken) als uw baby geen gespecialiseerde of metabolische formules nodig heeft (maar zorg ervoor dat u de goedkeuring van uw arts krijgt):

  • Bobbie Biologische Zuigelingenvoeding
  • ByHeart Baby Formule
  • Serenity Kids A2 Peuter Formule (Gebruik onze code MHC ook voor 15% korting op eerste bestellingen!)

*Bekijk onze interviews met de oprichters van Serenity Kids op hun peuter formule , en hun zakjes babyvoeding .

De volgende Europese formules behoren tot de beste biologische opties voor uw baby:

BELANGRIJK: Vraag uw kinderarts voordat u uw baby overschakelt op een van deze formules. Hoewel veel ouders er nog steeds de voorkeur aan geven boven Amerikaanse merken, zijn veel Europese formules niet goedgekeurd door de FDA.

Waar is de terugroepactie voor de formule voor?

Abbott Nutrition heeft vrijwillig de formules teruggeroepen naar aanleiding van de veiligheidswaarschuwing van de FDA (U.S. Food and Drug Administration) tegen de consumptie van producten die zijn vervaardigd door hun fabriek in Sturgis, Michigan. (2)

De veiligheidswaarschuwing werd afgegeven naar aanleiding van klachten van consumenten over vier baby's uit drie verschillende staten (Texas, Minnesota en Ohio) die naar verluidt in het ziekenhuis waren opgenomen na het nuttigen van deze poedervormige zuigelingenvoeding.

Gezondheidsfunctionarissen waren gealarmeerd nadat een van de baby's stierf aan een mogelijkeCronobacterinfectie. Ze moeten echter nog vaststellen of een besmet Similac-product de dood direct heeft veroorzaakt.

Deze teruggeroepen producten zijn al in de VS gedistribueerd en naar andere landen geëxporteerd.

Hoe weet u of uw formule wordt teruggeroepen?

Controleer de code onderaan de Similac-poederformule voor de volgende informatie:

  • De code bevat K8, SH of Z2 (zie foto hieronder).
  • De eerste twee cijfers zijn getallen van 22 tot 37.
  • Alle producten met een vervaldatum van 1 april 2022 (APR 2022) of later vallen onder deze terugroepactie.

Bron: FDA

U kunt ook het partijnummer invoeren op de terugroepwebsite van Similac (www.similacrecall.com) om te controleren of de formule die u heeft tussen de teruggeroepen producten staat.

Gooi de aangetaste producten weg, zelfs als ze er goed uitzien. Je kunt deze dodelijke ziekteverwekkers niet zien, maar ze kunnen aanwezig zijn in de formule van je baby.

Bel Similac op 1-800-986-8540 voor terugbetalingsverwerking of productvervanging.

Wat zijn de symptomen van bacteriële infectie?

Cronobacter bacteriën kunnen ernstige, levensbedreigende infecties veroorzaken, die dodelijk kunnen zijn: (3)

  • Meningitis of de ontsteking van de vliezen die de hersenen en de wervelkolom beschermen)
  • Sepsis (bloedinfectie)
  • Darm schade

De CDC (Centers for Disease Control and Prevention) legt uit dat het dodelijk kan zijn voor baby's, vooral pasgeborenen. (3)

Hieronder volgen de mogelijke symptomen van sepsis of meningitis die een baby kan ervaren na consumptie van besmette formules: (3)

  • Grommende ademhalingen
  • Prikkelbaarheid
  • Slechte voeding of geen eetlust
  • Temperatuur verandert
  • Ongebruikelijke bewegingen
  • Geelzucht (gele huid en/of oogwit)

Salmonella-bacteriën kunnen salmonellose veroorzaken.

Symptomen van een milde vorm kunnen het volgende zijn: (4)

  • Diarree
  • Koorts
  • Buikkrampen

Een ernstiger geval kan de volgende symptomen hebben: (4)

  • Uitdroging (zeer weinig urine, droge mond en keel en duizeligheid bij het opstaan)
  • Hoge koorts
  • Pijn in het lichaam
  • Hoofdpijn
  • Lethargie
  • Uitslag
  • Bloed in de urine of ontlasting
  • Langdurig braken

Ernstige gevallen kunnen ook dodelijk zijn. (4)

Zoek onmiddellijk medische hulp en waarschuw uw zorgverlener als uw baby een van deze symptomen ervaart, zoals hierboven vermeld.

Abbott's monsters zijn negatief getest

Abbott verduidelijkte dat monsters met betrekking tot deze klachten negatief testten voor de dodelijke ziekteverwekkers ( Cronobacter En Salmonella ). (1)

Ze verzekeren klanten ook dat alle formules routinematige ziekteverwekkertests ondergaan voordat ze worden vrijgegeven.

Hier is de verklaring van Abbott:

Alle afgewerkte producten worden getest op Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport en andere ziekteverwekkers en ze moeten negatief testen voordat een product wordt vrijgegeven.

Bovendien testten bewaarde monsters met betrekking tot de drie klachten voor Cronobacter sakazakii negatief voor Cronobacter sakazakii. En het bewaarde monster met betrekking tot de klacht voor Salmonella Newport testte negatief op Salmonella Newport. (1)

In een verklaring op de terugroepwebsite informeert het bedrijf zorgverleners en ouders dat ziekteverwekkers (zoalsCronobacter sakazakii) zijn te vinden in de omgeving en gebieden rondom het huis. (1)

Besmetting kan thuis gebeuren. Het is dus belangrijk om de juiste bereidings-, behandelings- en bewaarinstructies te volgen van alle poedervormige formules die op de verpakking staan, om de risico's op besmetting te verminderen.

Voorlopige resultaten van het onderzoek van de FDA

De FDA, de Food and Drug Administration, inspecteerde de faciliteit van Abbott, voerde tests uit en beoordeelde interne dossiers op onregelmatigheden of problemen die mogelijk tot de besmetting hebben geleid.

In hun advies maakten ze enkele resultaten van hun vooronderzoek bekend: (2)

  • Verschillende milieumonsters testten positief op Cronobacter sakazakii
  • FDA-onderzoekers hadden ongunstige inspectiewaarnemingen

Bij het controleren van de gegevens van Abbott, vond de FDA dit:

  • Positief voor milieuverontreiniging met Cronobacter sakazakii
  • Productvernietiging (aanwezigheid van Cronobacter )

Frank Yiannas, de plaatsvervangend commissaris voor voedselbeleid en -respons van de FDA, heeft de volgende verklaring vrijgegeven:

Aangezien dit een product is dat wordt gebruikt als enige voedingsbron voor veel van de pasgeborenen en baby's van ons land, maakt de FDA zich grote zorgen over deze meldingen van bacteriële infecties.

We willen het publiek geruststellen dat we ijverig samenwerken met onze partners om klachten met betrekking tot deze producten te onderzoeken, waaronder zuigelingenvoeding die in deze faciliteit wordt geproduceerd, terwijl we eraan werken om dit veiligheidsprobleem zo snel mogelijk op te lossen.(2)

Als reactie gaf Abbott Nutrition toe dat ze bewijs hadden gevonden vanCronobacter sakazakiitijdens het testen van hun faciliteit in Sturgis, Michigan. Ze verduidelijkten echter dat de positieve monsters afkomstig waren uit niet-productcontactgebieden. (1)

qooc babyvoeding maker

Het onderzoek is gaande, maar ze hebben geen bewijs gevondenSalmonella Nieuwpoortin hun inrichting. (1)

Formule Tekort Nieuws Updates

Top FDA-ambtenaar neemt ontslag na kritiek op formulecrisis

Update: 26 januari 2023

Frank Yiannas, plaatsvervangend commissaris van de FDA van het Office of Food Policy and Response, neemt ontslag na kritiek op de manier waarop het bureau omging met de terugroepactie en formulecrisis van Similac. (5)

Een onafhankelijk onderzoek op verzoek van FDA-commissaris Robert Califf wees op de noodzaak om het voedselprogramma te reorganiseren. De review beveelt ook een sterke leider aan om interne conflicten te beperken.(5)

In zijn verdediging noemde Yiannas problemen met de gedecentraliseerde structuur van het voedselprogramma. Hij zei dat dit hun functie belemmerde, waardoor ze het publiek niet konden beschermen en als een geïntegreerd team konden werken. (5)

Het ontslag van Yiannas gaat in op 24 februari. (5)

Abbott onder strafrechtelijk onderzoek wegens mogelijke rol in formuletekort

Update: 24 januari 2023

Het ministerie van Justitie voert via zijn afdeling consumentenbescherming naar verluidt een strafrechtelijk onderzoek uit naar de mogelijke rol van Abbott in het aanhoudende tekort aan formules in de VS. (6)

Meer dan een jaar nadat het voor het eerst werd aangekondigd, blijft het tekort baby's in de VS treffen, vooral degenen die vertrouwden op speciale formules die alleen verkrijgbaar zijn bij Abbott. (6)

Het onderzoek van het ministerie van Justitie zal de rol van Abbott in het tekort onderzoeken, vooral omdat de fabriek van februari tot juni 2022 werd gesloten.

Ook verwijderde de enorme terugroepactie van formules een groot aantal formules, mogelijk miljoenen blikjes, waardoor het tekort groter werd. (6)

Scott Stoffel, de woordvoerder van Abbott, zei dat ze volledig meewerken aan het onderzoek. (6)

In eerdere onderzoeken heeft de FDA (Food and Drug Administration) naar verluidt verschillende overtredingen en fouten ontdekt in de productiefaciliteit van Abbott, zoals lakse veiligheidsprotocollen en logboeken van bacteriële besmetting bij verschillende gelegenheden. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) voorspelt een tekort aan formules tot de lente

Update: 4 december 2022

Enfamil-maker Reckitt Benckiser voorspelt dat de crisis van het tekort aan formules in de VS tot het voorjaar zal voortduren. (7)

Nu de grootste leverancier van formules in de VS nadat problemen de vorige spothouder Similac achtervolgden, verklaarde Reckitt Benckiser dat het zijn formulefabrieken 24/7 exploiteert om de productie op te voeren. (7)

Het bedrijf ziet echter ook een aanhoudende formulecrisis, ondanks de toegenomen volumes van zuigelingenvoeding die ze produceren en de inspanningen van de overheid om de voorraden in de schappen te vergroten. (7)

De Sturgis-fabriek van Abbott gaat weer open na overstromingen

Update: 10 juli 2022

Na een sluiting van drie weken als gevolg van enorme overstromingen in het gebied, ging de fabriek van Abbott in Sturgis, Michigan, eindelijk weer open op 1 juli 2022. Nu de fabriek weer in bedrijf is, herstart Abbott de productie van EleCare en zal binnenkort andere speciale en metabolische formules maken . (8)

FDA staat overzeese formules buiten het tekort toe

In de hoop dat er niet nog een tekort zal optreden, is de FDA van plan om de invoer van overzeese formules na het tekort toe te staan. (9)

Het federale agentschap kondigde aan dat het in september officiële richtlijnen zal geven over hoe deze tijdelijke importeurs kunnen voldoen aan de vereisten om na half november babyvoeding te blijven leveren. (9)

FDA: nog een aan formule gerelateerde dood van een baby gemeld

Update: 22 juni 2022

Een andere baby stierf naar verluidt in januari en de FDA onderzoekt de zaak in verband met hun Abbott-sonde omdat de baby de formule van het bedrijf gebruikte. (10)

Volgens FDA-functionarissen ontvingen ze pas op 10 juni het rapport over de dood van dit kind. (10)

VS importeren babyvoeding uit Mexico

Aangezien de Sturgis-fabriek van Abbott gesloten blijft en de formulecrisis voortduurt, zal Operatie Fly Formula 1 miljoen pond of ongeveer 16 miljoen 8-oz-flessen Gerber Good Start Gentle-zuigelingenvoeding uit Mexico brengen. (11)

Deze geïmporteerde formules komen vanaf 24 juni aan in Fort Worth, Texas. (11)

Teruggeroepen Abbott-formules die per ongeluk in Canada zijn verkocht

Update: 20 juni 2022

Apotheekgigant Shoppers Drug Mart zou naar verluidt teruggeroepen Abbott-babyformules hebben verkocht vanwege een online fout, waarschuwt de CFIA (Canadian Food Inspection Agency) consumenten.

Deze producten zijn in februari 2022 teruggeroepen, maar per ongeluk verkocht aan nietsvermoedende consumenten. De CFIA vroeg consumenten die formules van Shoppers Drug Mart kochten om te controleren op de volgende codes op de bodem van de verpakking of container van het product:

  • De eerste twee cijfers beginnen met nummers van 22 tot 37
  • De code heeft K8, SH of Z2
  • Vervaldatumcode vanaf 4-1-2022 (APR 2022)

De winkel heeft ook een secundaire terugroepactie gedaan voor deze teruggeroepen Abbott-zuigelingenvoeding. (12)

Pas heropende Abbott-fabriek sluit weer vanwege overstromingen

Problemen blijven Abbott Nutrition achtervolgen, aangezien de Sturgis-fabriek slechts enkele dagen na heropening weer sluit als gevolg van overstromingen in het gebied. (13)

Zware onweersbuien troffen Michigan, met stroomuitval en overstromingsschade tot gevolg, ook in delen van de Abbott-fabriek. Het bedrijf heeft de FDA op de hoogte gebracht van de nieuwe tegenslag en aangekondigd dat de productie waarschijnlijk enkele weken zal worden uitgesteld. (13)

Ze zullen uitgebreide tests uitvoeren met een onafhankelijke derde partij om de veiligheid van de fabriek te waarborgen. De productie van EleCare wordt hervat na herontsmetting en de goedkeuring van de FDA om de productie te hervatten. (13)

Operation Fly Formula brengt meer formules van over de hele wereld

Operation Fly Formula van president Joe Biden heeft miljoenen formules van over de hele wereld in speciale vluchten gebracht om de Amerikaanse formulecrisis te helpen oplossen.

Half juni zijn er meer formules binnengekomen:

Vice-president Kamala Harris begroette de verzending van 200.000 8-ounce flessen Kendamil-formule op Dulles International Airport in Virginia vanuit het Verenigd Koninkrijk. Meer Kendamil-formules zullen de komende weken op nog drie vluchten arriveren. (14)

Twee zendingen van Bubs-formule uit Australië brachten 95.000 blikjes babyvoeding of 380.000 lbs equivalent aan ongeveer 4 miljoen flessen van 8 ounce. Deze zijn aangekomen in LAX vanuit Australië en zullen worden verzonden naar Walmart, The Kroger Company en Albertsons Companies. (15)(16)

Een andere zending van Nestlé Health Science Alfamino en Alfamino Junior (speciale zuigelingenvoeding) ter waarde van 44.000 pond (equivalent aan ongeveer 548.000 flessen van 8 ounce) arriveerde ook midden juni op Louisville International Airport vanuit Zwitserland. (16)

De operatie wordt de komende maanden voortgezet.

Abbott kondigde aan dat het vanaf juni 686.350 blikjes zal importeren, wat overeenkomt met ongeveer 16,5 miljoen flessen van 8 fl oz Similac Total Comfort (ontworpen voor baby's met een gevoelige buik) en Similac NeoSure (ontworpen voor te vroeg geboren baby's en baby's met een laag geboortegewicht). Granada, Spanje. (13)

De eerste zending Aptamil First Infant Milk Stage 1 van Danone's productiefaciliteit in Ierland zal ook in juli arriveren. Deze formule is ontworpen voor gezonde baby's, maar is mogelijk niet ideaal voor te vroeg geboren baby's of baby's met stofwisselings- en spijsverteringsproblemen. (14)

Danone is van plan in totaal 750.000 blikjes flesvoeding te verschepen, wat overeenkomt met 19 miljoen 8-ounce flessen. (14)

Negen babysterfgevallen gemeld tijdens FDA-onderzoek

Update: 10 juni 2022

In de loop van het FDA-onderzoek zijn naar verluidt in totaal negen baby's overleden. Deze incidenten zijn gemeld van 1 december 2021 tot 3 maart 2022. (17)

Twee van de kindersterfte werden opgenomen in het onderzoek en behoorden tot de vier bevestigdeCronobacter sakazakiiinfecties waardoor Abbott zich in februari Similac-, Elecare- en Alimentum-formules herinnerde.

Een van de dodelijke slachtoffers was een baby die EleCare-zuigelingenvoeding had geconsumeerd. Er werden echter geen details gegeven over deze baby of het lotnummer van de formule. (17)

Abbott heropent Sturgis-fabriek, formule-aandelen komen op 20 juni in de schappen

Update: 6 juni 2022

Abbott Nutrition heeft aangekondigd dat het op 4 juni 2022 eindelijk zijn fabriek in Sturgis, Michigan, opnieuw heeft opgestart. (18)

Het bedrijf gaf prioriteit aan EleCare en andere speciale of metabolische formules die zijn ontworpen voor baby's met ernstige voedselallergieën of spijsverteringsproblemen.

Deze nieuw geproduceerde formules zullen naar verwachting tegen 20 juni in de markt liggen en kunnen binnenkort helpen het tekort aan formules in de VS te verminderen. (18)

Abbott kondigde ook aan dat het de productie van Similac zo snel mogelijk zal hervatten, samen met andere formules.

Het tekort aan formules in de VS bereikt 70%, bedrijven over de hele wereld helpen

Update: 31 mei 2022

De out-of-stock rates voor babyvoeding in de VS zijn gestegen tot wel 70% vanaf de week die eindigde op 22 mei in de VS, kondigde retail databedrijf Datasembly aan. (19)

Terwijl de cijfers blijven stijgen, reageerden babyvoedingsbedrijven over de hele wereld op de oproep van de Amerikaanse president Biden om hulp.

Verschillende buitenlandse bedrijven hebben aangekondigd dat ze producten naar de VS zullen verzenden, vooral nadat de FDA enkele regels heeft versoepeld om de crisis zo snel mogelijk op te lossen.

Hier zijn enkele van de extra bedrijven die hebben beloofd te helpen:

  • Bubs Australia – zal minstens 1,25 miljoen blikjes babyvoeding sturen (20)
  • Britse fabrikant Kendal Nutricare (makers van Kendamil) – zal de komende zes maanden formules sturen om ongeveer 100 vrachtwagens te vullen (21)

Sommige baby's zijn in het ziekenhuis opgenomen vanwege een tekort aan formules

Update 24 mei 2022

In verschillende delen van de VS werden enkele baby's in het ziekenhuis opgenomen tijdens de formule tekort . Veel van deze kinderen hadden speciale formules zoals Elecare nodig omdat ze geen volledige eiwitten konden verteren.

Deze kinderen vertrouwden op de aminozuren (bouwstenen van eiwitten) in EleCare als voeding omdat deze niet verteerd hoefden te worden.

Na de terugroepactie in februari konden hun ouders echter geen Elecare en soortgelijke alternatieven vinden. Ze moesten andere formule-opties proberen, maar de kinderen ondervonden uitdroging omdat ze de nieuwe formule niet konden verdragen. (22)

Voor veel van deze kinderen met medische aandoeningen kan het vinden van de juiste formule een moeizaam proces zijn, omdat de nieuwe aan hun voedingsbehoeften moet voldoen, maar geen potentieel gevaarlijke reacties zoals uitdroging of diarree mag veroorzaken.

Andere baby's werden in het ziekenhuis opgenomen vanwege intolerantie voor een nieuwe formule of omdat ze minerale onevenwichtigheden ondervonden na het nemen van zelfgemaakte formule.

Children's Wisconsin waarschuwt dat zelfgemaakte formules kunnen leiden tot lever- en / of nierbeschadiging. Deze kunnen er ook voor zorgen dat het hart van uw baby stopt vanwege een onbalans.(23)

Jennifer Crouse, de Clinical Nutrition Manager bij Children's Wisconsin, voegde eraan toe dat ouders formules niet moeten verwateren omdat dit kan leiden tot zwelling van de hersenen of orgaanfalen. (23)

bloemen baby meisjesnamen

Ze raadt aan om uw kinderarts te vragen voordat u uw baby een vervangende formule geeft.

Uit gegevens van verschillende ziekenhuizen in de VS bleek dat verschillende kinderen in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege het tekort aan formule:

  • Twee kinderen werden opgenomen in het Le Bonheur Children's Hospital in Memphis, Tennessee omdat ze EleCare gebruikten voor het kortedarmsyndroom (ze konden geen eiwitten van volledige grootte opnemen). (22)
  • Drie baby's werden opgenomen in het Shawn Jenkins Children's Hospital van de Medical University of South Carolina in Charleston wegens intolerantie, en een andere wegens onbalans in mineralen na het nemen van zelfgemaakte formule. (24)
  • Een onbekend aantal baby's en oudere kinderen werd wegens ondervoeding opgenomen in de kindergezondheidszorg van Atlanta in Georgia. Ze hadden allemaal specifieke voedingsbehoeften en konden geen nieuwe formules verdragen. (23)(25)
  • Verschillende kinderen (het exacte aantal is niet bekendgemaakt) werden ook behandeld op de Eerste Hulp of opgenomen in Children's Wisconsin wegens ondervoeding of groeiachterstand na het nemen van ongepaste vervangingen zoals zelfgemaakte formule. (23)

Staten die het zwaarst zijn getroffen door het tekort aan formules

In april 2022 hadden deze staten meer dan 50% niet-voorraadpercentages: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • zuid Dakota
  • Noord-Dakota
  • Missouri
  • Texas

Nevada kondigde in mei aan dat het ook een daling van 50% zag in de levering van babyvoeding. (27)

Oplichters profiteren van formuletekort

De FTC (Federal Trade Commission) zei dat oplichters misbruik maken van de situatie en formules voor forse prijzen verkopen via frauduleuze online winkels. (28)

Deze oplichters kopiëren logo's en maken frauduleuze sociale media-accounts of websites die de originele sites van herkenbare formulemerken nabootsen. Ze verkopen formules met hoge prijzen of bedriegen klanten om te betalen voor producten die ze nooit leveren. (28)

FTC-tips om oplichters te vermijden

De FTC beveelt het volgende aan om te voorkomen dat u wordt opgelicht: (28)

  • Zoek naar zwendel, recensies of klachten over het merk of product dat u online vindt
  • Betaal niet met cadeaubonnen, geldovermakingen of cryptocurrency.
  • Kies creditcardbetalingen voor kopersbescherming, zodat u een terugbetaling kunt verwerken als uw bestelling niet aankomt.
  • Onderzoek en ken uw rechten, vooral over verzendingen en restitutiebeleid.
  • Neem contact op met uw kinderarts, lokaal WIC-kantoor of andere lokale bronnen als zij mogelijk beschikbare formulevoorraden hebben.

AAP verlaagt leeftijdsaanbeveling voor koemelk

De AAP (American Academy of Pediatrics) heeft onlangs de leeftijdsaanbeveling voor koemelk verlaagd van één jaar naar zes maanden. De nieuwe aanbeveling kreeg gemengde reacties. (29)

Ondanks verschillende aanbevelingen van kinderartsen zijn ze het er echter allemaal over eens dat koemelk alleen aan baby's mag worden gegeven voor de kortst mogelijke tijd. Het mag alleen als tijdelijke vervanging worden gebruikt totdat u de formule van uw baby vindt.

WAARSCHUWING: Koemelk mag nooit worden gegeven, zelfs niet als tijdelijke vervanging, aan baby's die speciale formules gebruiken voor allergieën of aan baby's met speciale gezondheidsbehoeften, tenzij aanbevolen door uw kinderarts.

Koemelk heeft de voorkeur boven verdunde of zelfgemaakte formule

Volgens dr. Hanna Jaworski, afdelingschef voor kindergeneeskunde bij Spectrum Health, heeft koemelk zijn risico's, waaronder een verhoogde kans op bloedarmoede. Het kan echter nog steeds een betere optie zijn dan een verdunde of verwaterde formule. (30)

Jaworski beveelt koemelk aan boven zelfgemaakte of verdunde formule. Ze waarschuwt echter dat dit slechts een overbrugging mag zijn voor tijdelijk gebruik gedurende een dag of twee totdat u de favoriete formule van uw baby vindt. (30)

Ze raadt ook aan om het volume op 24 oz of minder te houden en je kleintje zo snel mogelijk van hun formule of een goed alternatief te voorzien. (30)

Koemelk alleen als laatste redmiddel

Dr. Megan Sikkema, een kinderarts in het Bronson Methodist Hospital, waarschuwt ouders om de nieuwe aanbevelingen van de AAP niet op te volgen, tenzij dit absoluut noodzakelijk is. Ze zei dat het alleen als laatste redmiddel moet worden gedaan. (30)

Ze voegde eraan toe dat als je echt niet anders kunt dan koemelk aan je baby te geven, zorg er dan voor dat het maar voor een zo kort mogelijke tijd is. Schakel onmiddellijk terug zodra je een formule hebt gevonden.

Als je baby er aan toe is om vast voedsel te eten, raadt Sikkema ook aan om deze te gevenijzerrijk voedsel.

Schadelijke doe-het-zelfrecepten voor babyvoeding gaan viraal

Bloomberg meldde dat schadelijke doe-het-zelf-recepten voor babyvoeding op verschillende sociale-mediaplatforms zijn verschenen, omdat wanhopige ouders op zoek zijn naar alternatieven te midden van het tekort. (31)(32)

Volgens het rapport is het aantal Twitter-berichten over zelfgemaakte babyvoeding met maar liefst 2.100% gestegen (ongeveer 5.000 tweets) van de eerste tot de tweede week van mei. (32)

WAARSCHUWING: Zelfgemaakte babyvoeding kan gevaarlijk zijn.

De FDA waarschuwt ouders tegen het maken van zelfgemaakte zuigelingenvoeding omdat het essentiële voedingsstoffen kan missen die nodig zijn om de groei van hun baby te ondersteunen.

Children's Wisconsin waarschuwt ook dat het kan leiden tot lever- en/of nierbeschadiging en er zelfs voor kan zorgen dat het hart van uw baby stopt als gevolg van een onbalans.(23)

Eén baby is in het ziekenhuis opgenomen vanwege minerale onevenwichtigheden door het gebruik van zelfgemaakte formule. (24)

Nadat het Bloomberg-rapport was gepubliceerd, hebben sommige sociale-mediaplatforms de berichten verwijderd of gelabeld: (32)

  • Verschillende YouTube- en TikTok-video's of -berichten zijn verwijderd
  • Afgezien van deze video's die zijn gemarkeerd door Bloomberg, heeft YouTube, onder hun Harmful & Dangerous-beleid, ook inhoud verwijderd waarin instructies voor het verkopen, promoten of verstrekken van zelfgemaakte babyvoeding worden gegeven.
  • Meta, het moederbedrijf van Facebook, vertelde Bloomberg dat externe contentrecensenten waarschuwingslabels toevoegen aan berichten met onjuiste informatie over babyvoeding.

In tegenstelling tot de andere platforms beschouwde Twitter deze berichten echter niet als een schending van hun desinformatiebeleid. Ze vertelden de outlet dat ze hun praktijken in de loop van de tijd zullen herzien. (32)

De CEO van Abbott deelt serieuze stappen om het tekort aan formules aan te pakken

Robert Ford, CEO van Abbott Laboratories, verontschuldigde zich bij het publiek voor de rol van het bedrijf in het tekort aan formules nadat hij in februari 2022 Similac-, Elecare- en Alimentum-producten had teruggeroepen. (33)

Hij legde uit dat de vrijwillige terugroepactie de juiste keuze was, omdat het bedrijf het leven en de gezondheid van de kinderen niet op het spel wilde zetten.

Ford zei dat ze het volgende zullen doen zodra de productie start: (33)

  • Investeer in het upgraden van hun veiligheids- en kwaliteitsprocessen en apparatuur
  • Doe aanzienlijke investeringen om ervoor te zorgen dat het probleem zich niet opnieuw voordoet
  • Meer dan het dubbele van de huidige productie

Hij beschreef ook de serieuze stappen die worden genomen om het tekort aan zuigelingenvoeding aan te pakken: (33)

  • Strenge inspecties van afgewerkte producten
  • Versnelling van productieprocessen
  • Een fonds van $ 5 miljoen voor gezinnen die getroffen zijn door de terugroepactie nadat hun kinderen in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege een gebrek aan gespecialiseerde producten die ze nodig hadden
  • Het ombouwen van productielijnen voor voedingsproducten voor volwassenen in hun fabriek in Columbus, Ohio, om prioriteit te geven aan de productie van kant-en-klare vloeibare zuigelingenvoeding
  • Miljoenen van de meest gebruikte zuigelingenvoeding per vliegtuig vervoeren van een door de FDA goedgekeurde faciliteit in Ierland naar de VS

Abbott had vóór de terugroepactie een aandeel van 40% in de Amerikaanse markt voor zuigelingenvoeding. De terugroepactie in februari en de sluiting van de fabriek hadden dus een grote invloed op de aanvoer van formules. (34)

Maar Ford verduidelijkte dat geen van de bacteriestammen van vier klachten werd gevonden in de producten van Abbott. (33)

Hij voegde eraan toe dat genetische sequentiebepaling van door Abbott bewaarde producten en de monsters van de vier klachten geen enkel verband hadden. (33)

De FDA weerlegt de bewering van Abbott over de bacteriestammen

FDA-functionarissen weerlegden onlangs echter de bewering van Abbott en legden uit dat ze geen sluitende match konden krijgen omdat ze geen bacteriestammen van de andere patiënten hadden verzameld. (35)

Volgens Susan Mayne, voedseldirecteur van de FDA, hadden ze alleen sequenties van twee baby's. Hoewel deze niet overeenkwamen met de monsters van Abbott, blijven de sequenties van de andere twee baby's onbekend. (35)

Toestemmingsbesluit van de rechtbank voordat Abbott de productie hervat

Een instemmingsdecreet ingediend bij de US District Court voor het Western District van Michigan is ondertekend door een federale rechter, onthulde Abbott-woordvoerder Jonathon Hamilton. (36)

Deze overeenkomst van 33 pagina's tussen Abbott en de FDA beschrijft de stappen waaraan ze moeten voldoen voordat ze de productie van zuigelingenvoeding kunnen hervatten: (36)(37)

  • Het schoonmaken en ontsmetten van de faciliteit en al zijn apparatuur
  • Herstarten van de apparatuur en proefdraaien
  • Uitvoeren van meerdere testen
  • Ingrediënten controleren
  • Het inhuren van een onafhankelijke externe deskundige die zijn processen zal herzien

Het bedrijf moet ook het volgende herzien en wijzigen: (37)

  • Opleidingsprogramma's voor medewerkers
  • Plannen voor productbemonstering en testen
  • Programma voor milieumonitoring

Om massale terugroepacties in de toekomst te voorkomen, vereist het besluit van de rechtbank ook dat Abbott de productie onmiddellijk stopzet en de FDA onmiddellijk op de hoogte stelt van elke gedetecteerde verontreiniging. (36)

Abbott zou aandeelhouders hebben verrijkt, zelfs als de fabriek gerepareerd moest worden

Twee jaar vóór de terugroepactie steeg de nettowinst van Abbott van $ 3,6 miljard naar $ 7,1 miljard, op basis van gegevens van de Securities and Exchange Commission. (38)

Abbott behaalde tussen 2019 en 2021 een winst van maar liefst 94%, zelfs toen in dezelfde periode bacteriën in sommige producten werden ontdekt. (38)

Rakeen Mabud, hoofdeconoom van Groundwork Collaborative, beweerde dat zelfs als de fabriek gerepareerd moest worden, Abbott ervoor koos om voorrang te geven aan zijn aandeelhouders. (38)

Het bedrijf zou de dividenden met meer dan 25% hebben verhoogd en de aandeelhouders ook een speciaal aandeleninkoopprogramma ter waarde van $ 5 miljard hebben aangeboden. (38)

Senior fellow Moe Tkacik van het American Economic Liberties Project beschuldigde Abbott en soortgelijke bedrijven er ook van hun producten als hun persoonlijke geldautomaten te gebruiken. Ze drong erop aan dat terugkopen verboden zouden moeten worden, omdat dit een vorm van manipulatie is en tot 1982 illegaal was. (38)

Ze gelooft ook in het opleggen van beperkingen aan bedrijven zoals die van Abbott, wiens grootste klanten federale programma's zijn, zoals de WIC of degenen die rechtstreeks federale financiering ontvangen. (38)

De economen willen terugkopen verbieden, strengere antitrusthandhaving invoeren en beperkingen opleggen aan aandeelhoudersdividend. (38)

Abbotts reactie

Het bedrijf ontkent dat het terugkoopprogramma de veiligheid van zijn producten heeft aangetast.

Volgens een woordvoerder van het bedrijf konden ze dankzij hun sterke balans ondanks de terugkoop van eigen aandelen investeren in verbetering van de faciliteiten. (38)

Senaat gaat het terugkoopprogramma van Abbott onderzoeken

Senator Ron Wyden heeft naar verluidt het bedrijf om meer informatie gevraagd over zijn aandeleninkoopprogramma. (38)

De financiële commissie van de Senaat zal ook de investeringen van Abbott in de veiligheidsverbeteringen van hun faciliteit onderzoeken terwijl ze recordinkomsten genieten. (39)

Aanklacht gericht op tekort aan babyvoeding

House Speaker Nancy Pelosi zei dat strafrechtelijke vervolging zou kunnen worden ingediend nadat het landelijke tekort aan babyvoeding is opgelost om ervoor te zorgen dat het niet meer zal gebeuren. De prioriteit op dit moment is echter het oplossen van de crisis om de hongerige, huilende baby's van het land te beschermen. (40)

Pelosi noemde het tekort gewetenloos en tragisch, maar gaf geen details over de mogelijke aanklacht of wie ze van plan waren aan te klagen. Ze verduidelijkte ook dat haar opmerkingen niet in verband worden gebracht met een van haar collega's. (40)

Biden beroept zich op de Defense Production Act

Op 18 mei 2022 beriep de Amerikaanse president Joe Biden zich op de Defense Production Act om het tekort aan babyvoeding rechtstreeks aan te pakken. Het zal leveranciers ertoe aanzetten om bestellingen van fabrikanten van babyvoeding voorrang te geven boven andere klanten van dezelfde goederen. (35)

Prioritaire bestellingen voor Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) en Abbott Nutrition waren de eerste autorisaties onder de Defense Production Act: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – grondstoffen zoals suiker en glucosestroop
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) - filters en andere producten voor eenmalig gebruik om bepaalde oliën te genereren die nodig zijn in hun proces voor zuigelingenvoeding

Deze prioriteitsorders zullen naar verwachting de productie-output voor beide bedrijven helpen verhogen: (41)

  • Verhoog de productie van Abbott met een derde zodra de fabriek weer operationeel is
  • Sta Reckitt-faciliteiten toe om op maximale capaciteit te werken

Biden lanceert Operation Fly Formula

Biden lanceerde ook Operatie Fly Formula voor verschillende overheidsinstanties om militaire vliegtuigen te gebruiken om formules te vliegen die voldoen aan de Amerikaanse normen in het buitenland om te helpen bij het aanvullen van de schappen. (35)

Deze speciale vluchten versnelden het proces en zorgden ervoor dat babyvoeding de VS binnen 72 uur bereikte in plaats van dat verzendingen normaal gesproken twee weken in beslag namen. (24)

De eerste ronde van vluchten zal formules opleveren die gelijk zijn aan 1,5 miljoen doses van 8-ounce flessen. (24)

Eerste operatie Fly Formula-verzending arriveert in de VS

Een totaal van 78.000 lbs of 132 pallets van Nestle Alfamino Infant en de Alfamino Junior-formules zijn in de VS aangekomen aan boord van de eerste Operation Fly Formula-vlucht. (24)

Deze speciale formules van medische kwaliteit kregen prioriteit omdat ze een cruciaal doel dienen voor kinderen met koemelkeiwitallergieën.

Brian Deese, directeur van de National Economic Council van het Witte Huis, zei dat het militaire vrachtvliegtuig naar schatting 15% van de speciale babyvoeding vervoerde die in de VS nodig was.

De zending van medische kwaliteit kwam uit Duitsland met producten die afkomstig waren uit Zürich, Zwitserland. Deze werden naar Indianapolis gevlogen en naar een distributiecentrum van Nestle gebracht, ongeveer anderhalve kilometer verderop. (41)

Na het doorlopen van de standaard kwaliteitscontroles, zullen deze formules van medische kwaliteit worden gedistribueerd naar doktersklinieken, apotheken en ziekenhuizen. Een ambtenaar van de Biden-administratie zei dat leveringsprioriteit zal worden gegeven aan de zwaarst getroffen regio's. (41)

Volgens minister van Landbouw Tom Vilsack kan deze eerste batch zuigelingenvoeding leveren voor ongeveer 9.000 baby's en 18.000 peuters gedurende een week. (24)

Binnenkort meer Formula-vluchten verwacht

De volgende vlucht brengt 114 pallets Gerber Good Start Extensive HA-formule vanuit Nederland via Duitsland. (41)

De verzending van Operation Fly Formula zal naar verwachting in Pennsylvania aankomen voor distributie door een andere Nestle-vestiging in het gebied. (41)

House keurt rekeningen goed om formuletekort aan te pakken

WIC-flexibiliteit

Een wetsvoorstel dat de secretaris van het ministerie van Landbouw de permanente flexibiliteit verleent om ontheffingen af ​​te geven in geval van verstoring van de voorziening, werd onmiddellijk door het Huis goedgekeurd met een tweeledige meerderheid. (42)(43)

Deze maatregel stelt WIC-deelnemers in staat om elke beschikbare formule van elke leverancier te krijgen in plaats van beperkt te worden door WIC-goedgekeurde merken die mogelijk niet beschikbaar zijn. (42)(43)

Met maar liefst 50% van de verkoop van zuigelingenvoeding in de VS via het WIC-programma (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children), kan deze rekening veel gezinnen helpen. (35)

Het wetsvoorstel vereist ook dat fabrikanten van babyvoeding een speciaal noodplan opstellen om te beschermen tegen eventuele leveringsonderbrekingen in het geval van een terugroepactie. Het helpt voorkomen dat een soortgelijk tekort zich opnieuw voordoet. (43)

Het werd aangenomen in het Huis en de Senaat. Het is nu aan de president om het in wet te ondertekenen. (44)

Nooduitgavenrekening

Het tweede door de Democraten gesteunde wetsvoorstel (rekening voor nooduitgaven) werd ook aangenomen; het was echter niet zo populair als de vorige.

Het wetsvoorstel streeft naar een noodfonds van $ 28 miljoen om de middelen van de FDA te vergroten, inclusief het inhuren van meer personeel. (35)

Volgens de voorzitter van de House Appropriations Committee, Rep. Rosa DeLauro, zal dit budget het personeel van de FDA vergroten, zodat meer mensen het volgende kunnen doen: (35)

  • Voorkom dat frauduleuze producten de winkelschappen bereiken
  • Inspecteer internationale en binnenlandse leveranciers
  • Verzamel betere gegevens op de marktplaats

In totaal stemden 192 Republikeinse wetgevers echter tegen en beweerden dat het niet zal worden opgelost door miljoenen dollars naar het probleem te gooien. (44)

  • Rep. Bill Huizenga is tegen het geven van meer geld aan de FDA om meer personeel te krijgen. Ze zeiden dat een verhoogde productie van formules nodig is, niet meer mensen bij de FDA. (35)
  • De Republikeinse conferentievoorzitter Elise Stefanik beschuldigde het mislukte leiderschap van Biden en zei dat het verantwoordelijk is voor de Amerikaanse babyvoedingcrisis. (44)
  • Rep. Andy Harris, voorzitter van de subcommissie Kredieten, beweerde dat het geen geldprobleem was dat moest worden opgelost, maar een leiderschapsprobleem. (43)

In plaats daarvan dienden vertegenwoordigers van het Republikeinse Huis een tegenwet in die tot doel heeft formules uit buitenlandse bronnen te verkrijgen. Ze noemen het de 'Babies Need More Formula Now Act'. (44)

De noodbegrotingsmaatregel van de Kamer zal naar verwachting op meer weerstand stuiten in de Eerste Kamer. Republikeinen hebben de FDA ondervraagd over haar verantwoordelijkheid over het tekort en mogelijke fouten die tot de dood van de twee baby's hadden kunnen leiden. (39)

FDA-commissaris staat tegenover congres

FDA-commissaris Dr. Robert Califf stond tegenover het Congres over een onderzoek naar het tekort aan babyvoeding tijdens een tweeledige hoorzitting in mei 2022. Hij is de eerste overheidsfunctionaris die zich uitspreekt over de crisis. (45)

Wetgevers, waaronder vertegenwoordiger Rosa DeLauro, hebben het FDA-hoofd herhaaldelijk gevraagd vanwege de trage actie van het bureau om een ​​klokkenluidersklacht over de vermeende veiligheidsschendingen van de fabriek in Abbott te onderzoeken.

Califf weigerde naar verluidt echter details over het lopende onderzoek van het bureau te delen. (45)

De commissaris gaf toe de klacht van de klokkenluider te hebben gelezen, maar specificeerde geen details of de stappen die hij nam om de kwestie onmiddellijk aan te pakken.

In plaats daarvan kondigde Califf aan dat Abbott de productie binnen een week of twee zou kunnen hervatten. Dit is echter in afwachting van veiligheidsupgrades en certificeringen. (45)

FDA vraagt ​​om meer budget

Tijdens de hoorzitting vroeg Califf wetgevers om het budget van de FDA te verhogen van $ 2,1 miljard vorig jaar naar $ 8,4 miljard voor voedselveiligheid en voeding. (39)

Het omvat een verhoging van $ 76 miljoen die is toegewezen voor het verbeteren van technologie om gifstoffen in voedsel te verminderen en snel de bron van door voedsel overgedragen ziekten op te sporen. (39)

Voedselveiligheid een prioriteit maken

Groepen roepen ook het federale agentschap op om prioriteit te geven aan voedselveiligheid om een ​​herhaling van de formulecrisis te voorkomen.

Congresleiders en verschillende groepen willen de FDA ook verantwoordelijk houden voor alle fouten of verantwoordelijkheden die ze over het hoofd heeft gezien die hebben geleid tot de sluiting van de fabriek in Abbott en het tekort aan babyvoeding.

Verschillende groepen roepen de FDA ook op om de positie van plaatsvervangend voedselcommissaris die tijdens de Trump-regering is verwijderd, te herstellen. Ze geloven dat het hebben van een leider in deze positie het voedselprogramma van de FDA kan verenigen en verbeteren. (46)

Abbott Nutrition brengt on-hold babyformules uit te midden van een tekort

Update: 4 mei 2022

Vanwege het tekort aan babyvoeding heeft de FDA naar verluidt Abbott Nutrition verzocht om de speciale en metabolische voedingsformules vrij te geven die tijdens de terugroepactie van februari 2022 in de wacht waren gezet. Deze formules zijn vooral nodig voor baby's met speciale dieetwensen en baby's in ziekenhuizen. (47)

Abbott heeft aangekondigd dat ze metabolische voedingsformules vrijgeven om aan het verzoek van de FDA te voldoen en deze producten gratis aan patiënten aan te bieden. De voorraden zijn echter beperkt omdat Abbott de productie niet heeft hervat. In plaats daarvan waren dit alleen de producten die vóór de terugroepactie waren gemaakt. (47)

Patiënten kunnen deze formules krijgen in overleg met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, maar op basis van behoefte of geval per geval. (47)

Om bezorgde consumenten gerust te stellen, verduidelijkte het bedrijf dat deze voedingsformules waren getest en allemaal voldeden aan de vrijgavevereisten voordat ze werden gedistribueerd. (47)

De belangrijkste producten (Similac-, Alimentum- en EleCare-poederformules) die zijn opgenomen in de terugroepactie van februari 2022zal nietworden opgenomen in deze uitgave.

De specialiteitsformule Similac PM 60/40 zal echter worden vrijgegeven ondanks dat deze is opgenomen in de terugroepactie van februari, omdat slechts één partij was getroffen. De voorraden van de andere partijen worden vrijgegeven. (47)

Speciale en metabolische voedingsproducten voor vrijgave: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 en 2
  • Glutarex-1 en 2
  • Hominex-1 en 2
  • I-Valex-1 en 2
  • Ketonex-1 en 2
  • Phenex-1 en 2
  • Pro-vrij
  • Propimex-1 en 2
  • EXAMEN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 en 2

De heropening van Abbott zou kunnen helpen bij het tekort aan formules. Toch verduidelijkte het bedrijf dat het 6-8 weken zou duren na hervatting voordat de nieuw geproduceerde babyvoedingsproducten beschikbaar zijn voor distributie.

De fabriek in Sturgis gaat echter nog niet weer open.

In hun persbericht kondigde Abbott aan dat ze nog steeds samenwerken met de FDA om de huidige situatie aan te pakken en corrigerende maatregelen te nemen in de formulefabriek voordat de productie wordt hervat. (47)

Klokkenluider meldde maanden voor de dood van baby's Abbott's verval aan de FDA

Update: 29 april 2022

Een voormalige werknemer van Abbott Nutrition werd een klokkenluider tegen het bedrijf en beweerde verschillende veiligheids- en beveiligingsfouten in de fabriek in Sturgis, Michigan. De faciliteit produceerde de Similac-formules die in februari 2022 werden teruggeroepen. (48)

Hij beweerde ook dat hij de veiligheidsfouten van het bedrijf in oktober 2021 aan de FDA had gemeld, maanden voordat Similac-producten in verband werden gebracht met de dood van twee baby's.

In zijn rapport beweerde de voormalige werknemer dat Abbott talloze onveilige praktijken en veiligheidsfouten in de Sturgis-fabriek verdoezelde, maar ze namen wraak toen hij deze zorgen uitte. (48)(49)

Deze klokkenluider is van mening dat de dood van de baby's voorkomen had kunnen worden als het bedrijf de juiste veiligheidsprotocollen had gevolgd. (48)(49)

Hij beweerde dat de managers van Abbott, ondanks de zorgen over de veiligheid, mogelijk bepaalde bestanden hebben opgeschoond om informatie te verbergen die de slechte praktijken van het bedrijf zou kunnen aantonen vóór de audit van de FDA in 2019. (49)

Hij beweerde ook dat het bedrijf, ondanks de ontdekking van besmetting in sommige producten, de tijdcodes had gewijzigd, de besmette partij had weggegooid, maar toch de andere zuigelingenvoeding in productie had vrijgegeven zonder ze te testen. (49)

Er werd ook beweerd dat het bedrijf producten verscheepte met een werkelijk gewicht dat lager was dan het productetiket en geen corrigerende maatregelen nam ondanks kennis van gebrekkige testprocedures. (48)

Als reactie hierop gaf Abbott Nutrition een verklaring af waarin hij de beschuldigingen van de klokkenluider ontkende en hem in diskrediet bracht als een voormalige werknemer die naar verluidt was ontslagen vanwege ernstige schendingen van hun voedselveiligheidsbeleid. (50)

Volgens Abbott kwam deze ontslagen werknemer op de proppen met de valse aangifte die hij na zijn oneervol ontslag bij meerdere instanties had ingediend.

Het bedrijf benadrukt dat ondanks het terugroepen van hun producten uit voorzorg, geen van deze positief testte op de ziekteverwekkers die de baby's ziek maakten. (50)

Abbott gaat in op de beschuldigingen van de klokkenluider en beweert dat ze deze protocollen volgen: (50)

  • Neem de zorgen van werknemers zeer serieus, vooral over de producten
  • Naleving bevorderen om ervoor te zorgen dat ze babyformules van de hoogste kwaliteit produceren
  • Stel hun werknemers in staat om problemen te identificeren en te melden die de veiligheid en kwaliteit van hun producten in gevaar kunnen brengen

Het rapport van de klokkenluider bereikte de voorzitter van de House Appropriations Committee, vertegenwoordiger Rosa DeLauro, die op zoek was naar antwoorden na de massale terugroepactie van Similac. (48)

Rep. DeLauro uitte zijn alarm over het 34 pagina's tellende rapport en vroeg zich af waarom de FDA niet snel handelde. DeLauro is van mening dat de FDA de fabriek onmiddellijk had moeten inspecteren om het rapport te verifiëren, aangezien het mogelijk onveilige productieprocessen voor babyvoeding betrof. (51)

Veiligheidsproblemen bij Abbott-fabriek onthuld in FDA-rapport

Update: 28 maart 2022

Federale veiligheidsinspecteurs hebben de resultaten van hun voorlopige veiligheidsrapport op 22 maart vrijgegeven na een inspectie in de fabriek van Abbott in Sturgis. (52)(53)

Uit het veiligheidsinspectierapport van de FDA van 31 januari tot 18 maart 2022 bleek het volgende: (52)(53)

  • Het falen van Abbott om de hygiënische omstandigheden te handhaven, met name op oppervlakken die worden gebruikt voor het bereiden of hanteren van formules en andere delen van de plant
  • Sommige arbeiders werden geobserveerd door inspecteurs die het productiegebied binnengingen zonder hun schoenen en handen goed te ontsmetten
  • De archieven van Abbott tonen een geschiedenis van Cronobacter bacteriële besmetting (acht keer) van herfst 2019 tot februari 2022
  • Het ontbreken van een procescontrolesysteem dat veiligheidsprocedures in alle stadia van de verwerking afdekt, zou kunnen voorkomen dat de babyvoeding wordt besmet door Cronobacter bacteriën of andere micro-organismen in de verwerkingsomgeving of van de ingrediënten van de formule (54)

Wat verrassend is, is dat Abbott toegaf dat hij in september 2021 het eerste rapport van gezondheidsfunctionarissen uit Minnesota had ontvangen en dat de FDA een veiligheidsrapport had opgesteld, maar dat er niet meteen veiligheidswaarschuwingen werden afgegeven. (52)(53)

In de daaropvolgende maanden werden gevallen uit Ohio en Texas gemeld.

Maar het bleek dat de FDA in september 2021 al fabrieksinspecties had uitgevoerd en toen verschillende veiligheidsovertredingen had vastgesteld: (52)(53)(54)

  • Sommige medewerkers komen de productieruimte binnen met niet goed ontsmette schoenen of ontsmetten hun handen niet goed
  • Onhygiënische omstandigheden (bijv. afval onder de tafels of vuile toonbanken)
  • Gebrek aan temperatuurregelingen

Wetgevers, ouders en voorstanders van productveiligheid zoeken uitleg bij de FDA over de mogelijke beoordelingsfouten die mogelijk de dood van twee baby's hebben veroorzaakt als gevolg van besmetting met zuigelingenvoeding.

Consumer Reports wees erop dat de FDA al vóór de inspecties van september 2021 op de hoogte was van de veiligheidsproblemen van Abbott, vooral omdat het bedrijf al eerder bij soortgelijke veiligheidsproblemen betrokken was geweest.

Brian Ronholm, directeur voedselbeleid van Consumer Reports, wees erop dat de FDA in 2019 op de hoogte was van de ontoereikende microbiologische tests van de fabriek in Abbott. Federale veiligheidsinspecteurs ontdekten oppervlakteverontreiniging in de fabriek, maar handelden er niet naar. (55)

Hij voegde eraan toe: (55)

Het lijkt evident dat het bureau eerder had moeten optreden. Er zal genoeg zijn voor de FDA om hun handhavingsproces te beoordelen wanneer dit onderzoek is afgerond.

Het is onduidelijk waarom de FDA de veiligheidskwesties over het hoofd heeft gezien, gezien het feit dat deze werden aangegeven in de veiligheidsrapporten die ze na de inspectie opstelden. Woedende ouders willen dat de FDA en Abbott verantwoordelijk worden gehouden voor mogelijke fouten die mogelijk hebben geleid tot de dood van de twee baby's. (52)(53)

Gezien het recente tekort aan formules in de VS als gevolg van problemen met de toeleveringsketen, wil iedereen dat Abbott en de FDA de besmettingszorg tot op de bodem uitzoeken om te voorkomen dat het opnieuw gebeurt.

Een woordvoerder van Abbott verzekert het publiek: (55)

We zijn al begonnen met het implementeren van corrigerende maatregelen en verbeteringen in de faciliteit, gebruikmakend van nieuwe technologie en het versterken van onze processen, om ouders en klanten een hernieuwd vertrouwen te geven in de kwaliteit van de productie in onze Sturgis-fabriek wanneer we de activiteiten daar hervatten.

Abbott legde uit dat hun kwaliteitssystemen daadwerkelijk de aanwezigheid van ziekteverwekkers kunnen detecteren. Het is de reden waarom hun interne gegevens in sommige partijen besmetting met Cronobacter sakazakii aantoonden. Deze afgewerkte producten werden vernietigd en werden niet uitgedeeld aan klanten. (55)

Ze kondigden ook aan dat de verzamelde monsters van hun fabriek niet overeenkwamen met de Cronobacter sakazakii microben uit deze gemelde gevallen.

enfamil neuropro vergelijkbaar

Abbott verklaarde: (55)

Belangrijk is dat de unieke genetische samenstelling van de Cronobacter sakazakii-microben die in niet-productgebieden in de Sturgis-faciliteit werden aangetroffen, niet overeenkwam met de Cronobacter sakazakii-microben uit de gerapporteerde gevallen.

Consumer Reports wees er echter op dat er verschillende stammen van een ziekteverwekker in de plant kunnen voorkomen.

James E. Rogers, PhD, directeur voedselveiligheid en onderzoek bij Consumer Reports, zei: (55)

Ik weet niet zeker waarom Abbott dit feit zou benadrukken, omdat planten meerdere stammen van een ziekteverwekker kunnen bevatten.

Alleen omdat de stammen van de patiënt en de tot nu toe geïsoleerde stammen niet overeenkomen, wil nog niet zeggen dat de patiënten niet ziek werden of konden worden door Cronobacter uit zuigelingenvoeding.

Volgens experts kan babyvoeding worden besmet met bacteriën omdat het niet wordt blootgesteld aan dezelfde hoge temperaturen (ontworpen om ziekteverwekkers te doden) die in andere commerciële voedingsmiddelen worden gebruikt.

Toch moeten babyvoedingsbedrijven een manier vinden om dit ernstige veiligheidsprobleem aan te pakken en te corrigeren om besmetting te voorkomen.

Welke formule is teruggeroepen in 2022?

ByHeart Formula Recall

Update: 12 december 2022

Vijf batches van ByHeart Volle Voeding Zuigelingenvoeding zijn op 11 december 2022 vrijwillig teruggeroepen vanwege mogelijke kruisbesmetting met de bacterie, Cronobacter sakazakii . Terwijl Cronobacter infecties zijn zeldzaam, ze kunnen dodelijk zijn voor zuigelingen.

Kant-en-klare vloeibare producten teruggeroepen vanwege defecte doppen

Update: 16 oktober 2022

Abbott Nutrition heeft half oktober 2022 vrijwillig bepaalde vloeibare kant-en-klare producten (flessen van 2 fl oz) teruggeroepen vanwege defecte doppen als gevolg van een fabricagefout. De betreffende flessen hebben mogelijk niet goed afgesloten doppen, wat kan leiden tot bederf. (1)

Volgens het terugroepbericht van Abbott kunnen deze bedorven producten andere gastro-intestinale symptomen veroorzaken, zoals diarree en braken. (1)

Abbott verduidelijkte dat deze producten werden vervaardigd door hun fabriek in Columbus, Ohio. Producten van andere faciliteiten vallen niet onder deze terugroepactie.(Lees onze Similac recall-artikel voor de volledige lijst van betrokken partijen)

De volgende kant-en-klare merken vallen onder deze terugroepactie: (1)

  • Pedialyte-elektrolytoplossing
  • Similac Water (Gesteriliseerd)
  • Similac Pro-totaal comfort
  • Similac 360 Total Care Gevoelig
  • Similac 360 Totale Verzorging
  • Similac-fase 1
  • Similac Speciale Verzorging 24
  • Similac NeoSure

WAARSCHUWING: Geef deze teruggeroepen kant-en-klare producten niet aan uw kleintje.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Abbott Nutrition:

  • VS: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare en Similac PM 60/40

Behalve dat EleCare in februari 2022 wordt teruggeroepen, omvat deze terugroepactie ook Alimentum, Similac PM 60/40 en andere Similac-poedervormige zuigelingenvoeding.

Ook de andere formules worden teruggeroepen vanwege mogelijke bacteriële besmetting metCronobacter sakazakiiEnSalmonella.

Engel formule

De FDA riep de Healthy Beauty Angel Formula van Moor Herbs in januari 2022 terug voor het niet voldoen aan de FDA-vereisten . (56)

Referenties

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-nieuwe-waarschuwing-aan-ouders-en-klanten-over-potentiële-salmonella-vergiftiging.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -kindergeneeskunde

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Deel Het Met Je Vrienden: