Similac Alimentum Recall 2022: wat u moet weten

Formule Terugroepen

Similac Alimentum is een babyvoeding die door het bedrijf wordt teruggeroepen. Deze terugroepactie is voor het jaar 2022 en is te wijten aan een mogelijke besmetting van het product. Deze terugroepactie is voor alle producten met lotnummer XXXXXXXXXX. Als je dit product hebt, moet je het terugbrengen naar de winkel waar je het hebt gekocht voor een volledige terugbetaling.

Bijgewerkt op 26 januari 2023 28 minuut gelezen

Overzicht

Zoals etenis een hypoallergene, niet-zuivel-babyvoeding die in de volksmond wordt gebruikt voorlactose intolerantie, onrust, koemelkeiwitallergie, gas, koliek en andere voedselallergieën.

Het is een formule die ouders vertrouwen om aan de behoeften van hun baby te voldoen, maar is het veilig?

Als ouders willen we de beste, veiligste producten voor onze baby's. Het is dus belangrijk om te monitorenzuigelingenvoeding terugroeptofveiligheidskwesties voor babyvoeding.

is er eenSimilac Alimentum-herinnering? Zo ja, waarom is het teruggeroepen? Wordt vloeibaar (kant-en-klaar) Alimentum teruggeroepen? Welke symptomen kunnen baby's ervaren als ze de teruggeroepen producten consumeren? Welke formule is teruggeroepen in 2022?

Ontdek het hieronder.

Alternatieven voor teruggeroepen zuigelingenvoeding (temidden van het tekort en daarna)

Na de terugroepactie van Similac (inclusief Similac Alimentum) eerder dit jaar en het daaropvolgende tekort aan formules, hebben veel ouders moeite om opties voor hun kleintjes te vinden.

Hieronder volgen enkele zuigelingenvoeding (Amerikaanse merken) die u kunt proberen, met toestemming van uw arts:

Bobbie Biologische Zuigelingenvoeding
Serenity Kids A2 Peuter Formule (Gebruik onze code MHC ook voor 15% korting op eerste bestellingen!)
ByHeart Baby Formule

*Bekijk onze interviews met de oprichters van Serenity Kids op hun peuter formule , en hun zakjes babyvoeding .

Deze Europese formules kunnen ook de beste biologische opties zijn voor je kleintje:

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSherinnering: raadpleeg uw kinderarts of zorgverlener voordat u van formule wisselt. Veel Europese formules hebben geen FDA-goedkeuring, maar hebben nog steeds de voorkeur van veel ouders boven Amerikaanse merken.

Is Similac Food op terugroepactie in 2022?

Ja, Abbott Nutrition heeft een vrijwillige terugroepactie gedaan voor verschillende Similac-formuleproducten, waaronder Alimentum,Verkiezing, en Similac-poederformules, voor mogelijke bacteriële besmetting metCronobacter sakazakiiEnSalmonella. (1)(2)

De terugroepactie was zo groot dat het deprobleem met het tekort aan babyvoedingin de VS.

Dit zijn de details van deze terugroepactie:

Datum teruggeroepen:17 februari 2022

Bedrijfsnaam:Abbott-voeding

Redenen voor terugroepactie:Mogelijke besmetting metSalmonellaEnCronobacterbacteriën

Retour- of terugbetalingsverwerking:1-800-986-8540

Controleer de verpakking van uw Similac-poederformules voor de volgende informatie als deze zijn opgenomen in de terugroepactie:

De code onderaan de container of verpakking bevat K8, SH of Z2 (zie onderstaande foto).
De eerste twee cijfers van deze code zijn nummers van 22 tot 37.
Kijk onder deze code voor de vervaldata van 1 april 2022 (APR 2022) of later.

(Foto tegoed: FDA)

U kunt ook het partijnummer invoeren op de terugroepwebsite van Similac (www.similacrecall.com) om te controleren of de formule die u heeft tussen de teruggeroepen producten staat.

De FDA (Amerikaanse Food and Drug Administration) heeft eerst een waarschuwing afgegeven aan consumenten om geen producten te consumeren die zijn gemaakt in de fabriek van Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan.

De veiligheidswaarschuwing werd afgegeven nadat vier baby's uit drie verschillende staten (Minnesota, Texas en Ohio) naar verluidt ziek waren geworden na het nuttigen van Similac-poedervormige zuigelingenvoeding. Alle vier gevallen werden in het ziekenhuis opgenomen.

Autoriteiten onderzoeken de zaak nu nadat een van de baby's stierf, naar verluidt als gevolg van een mogelijke Cronobacter infectie.

De FDA voerde tests en inspecties uit in en rond de faciliteit, inclusief het bekijken van hun interne gegevens om te controleren op onregelmatigheden of problemen die de besmetting kunnen hebben veroorzaakt.

In haar advies kondigde de FDA aan dat hun voorlopige onderzoek het volgende aantoonde: (1)

Verschillende positief Cronobacter sakazakii testresultaten van milieumonsters
Ongunstige inspectiewaarnemingen door FDA-onderzoekers
Milieuverontreiniging met Cronobacter sakazakii gebaseerd op de gegevens van Abbott
Productvernietiging door de aanwezigheid van Cronobacter , opnieuw gebaseerd op de gegevens van Abbott

Hier is de verklaring van Frank Yiannas, plaatsvervangend commissaris voor voedselbeleid en -respons van de FDA:

Aangezien dit een product is dat wordt gebruikt als enige voedingsbron voor veel van de pasgeborenen en baby's van ons land, maakt de FDA zich grote zorgen over deze meldingen van bacteriële infecties.

We willen het publiek geruststellen dat we ijverig samenwerken met onze partners om klachten met betrekking tot deze producten te onderzoeken, waaronder zuigelingenvoeding die in deze faciliteit wordt geproduceerd, terwijl we eraan werken om dit veiligheidsprobleem zo snel mogelijk op te lossen. (1)

Volgens het terugroepingsadvies zijn deze producten mogelijk in de VS gedistribueerd en naar andere landen geëxporteerd.

Gooi de aangetaste producten weg, zelfs als ze er goed uitzien. Je kunt deze dodelijke ziekteverwekkers niet zien, maar ze kunnen aanwezig zijn in de formule van je baby.

Bel Similac voor terugbetalingsverwerking of productvervanging.

Waarom wordt voedsel teruggeroepen?

Deze terugroepactie werd gedaan naar aanleiding van meldingen van vier baby's die in het ziekenhuis waren opgenomen, waaronder een mogelijk overlijden als gevolg van Cronobacter. (2)

Abbott verduidelijkte echter dat de monsters met betrekking tot deze klachten negatief testten op de dodelijke ziekteverwekkers. Ze verzekeren klanten ook dat alle producten routinematige ziekteverwekkertests ondergaan voordat ze worden vrijgegeven.

Toch hebben Abbott en de FDA enkele positieve resultaten behaald Cronobacter sakazakii . Abbott Nutrition legde echter uit dat dit monsters waren die waren genomen uit niet-productcontactgebieden in hun vestiging in Sturgis, Michigan.

Hier is hun verklaring met betrekking tot deze terugroepactie:

Abbott roept deze producten vrijwillig terug na vier klachten van consumenten met betrekking tot Cronobacter sakazakii of Salmonella Newport bij zuigelingen die in deze faciliteit vervaardigde poedervoeding voor zuigelingen hadden gebruikt.

Bovendien voeren we, als onderdeel van de kwaliteitsprocessen van Abbott, routinematige tests uit op Cronobacter sakazakii en andere ziekteverwekkers in onze productiefaciliteiten. Tijdens testen in onze vestiging in Sturgis, Michigan, vonden we bewijs van Cronobacter sakazakii in de plant in gebieden die niet in contact komen met het product. We vonden geen bewijs van Salmonella Newport. Dit onderzoek is gaande.

Belangrijk is dat geen enkel gedistribueerd product positief is getest op de aanwezigheid van een van deze bacteriën, en we blijven testen. Abbott voert uitgebreide kwaliteitscontroles uit op elke voltooide partij zuigelingenvoeding, inclusief microbiologische analyse voorafgaand aan vrijgave.

Alle afgewerkte producten worden getest op Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport en andere ziekteverwekkers en ze moeten negatief testen voordat een product wordt vrijgegeven.

Bovendien testten bewaarde monsters met betrekking tot de drie klachten voor Cronobacter sakazakii negatief voor Cronobacter sakazakii. En het bewaarde monster met betrekking tot de klacht voor Salmonella Newport testte negatief op Salmonella Newport . (2)

In hun verklaring laat het bedrijf ouders en verzorgers weten dat ze ziekteverwekkers lekker vinden Cronobacter sakazakii kan vaak worden aangetroffen in verschillende ruimtes in huis, zoals de keuken en de omgeving. (2)

Het is belangrijk om de instructies op de verpakking te volgen voor een juiste voorbereiding, hantering en opslag van alle formules in poedervorm om het risico op besmetting te verminderen.

Wat zijn de symptomen van de Similac-terugroepactie?

Cronobacter is een dodelijke bacterie die ernstige, levensbedreigende infecties kan veroorzaken. Deze kunnen meningitis (ontsteking van de vliezen die de hersenen en de wervelkolom beschermen) of sepsis (bloedinfectie) omvatten. (3)

Deze dodelijke infectie kan darmbeschadiging veroorzaken en mogelijk via het bloed naar andere lichaamsdelen verspreiden.

De CDC (Centers for Disease Control and Prevention) legt uit dat a Cronobacter infectie kan dodelijk zijn voor baby's, vooral pasgeborenen. (3)

Hieronder volgen de mogelijke symptomen van sepsis en meningitis die een baby kan ervaren na het nuttigen van een besmette formule: (3)

Slechte voeding of geen eetlust
Prikkelbaarheid
Temperatuur verandert
Grommende ademhalingen
Ongebruikelijke bewegingen
Geelzucht (gele huid en/of oogwit)

Salmonella kan salmonellose veroorzaken, een gastro-intestinale ziekte met koorts.

De symptomen van een milde vorm kunnen de volgende zijn: (4)

Diarree
Koorts
Buikkrampen

Ernstigere gevallen kunnen de volgende symptomen hebben: (4)

Hoge koorts
Pijn in het lichaam
Hoofdpijn
Lethargie
Uitslag
Bloed in de urine of ontlasting
Langdurig braken
Uitdroging (zeer weinig urine, droge mond en keel en duizeligheid bij het opstaan)

Ernstige gevallen kunnen dodelijk zijn. (4)

Als uw baby een van deze bovengenoemde symptomen ervaart, waarschuw dan onmiddellijk uw zorgverlener en zoek medische hulp.

Wordt vloeibaar voedsel teruggeroepen?

De terugroepactie van Similac Alimentum uit 2022 omvat geen formules voor metabolische deficiëntie, vloeibare formules van Abbott zoals kant-en-klare Alimentum of andere voedingsproducten.

Dit product is echter in het verleden teruggeroepen. (5)

Is er een terugroepactie van Similac Alimentum vóór 2022?

Ja. Similac Alimentum Advance (vloeibare kant-en-klare formule) werd in 2006 teruggeroepen omdat het een vitamine C-gehalte had dat lager was dan het aanbevolen minimum. (4)

Datum teruggeroepen: 18 september 2006

Bedrijfsnaam: Abbott-voeding

Redenen voor terugroepactie: De vloeibare kant-en-klare formuleflessen hadden een ontbrekende speciale laag die lucht buiten houdt. Dit fabricagefout kan het vitamine C-gehalte van de formule verlagen omdat de lucht reageert met de vitamine. (4)

Baby's die niet voldoende vitamines krijgen, kunnen een vitamine C-tekort krijgen, wat leidt tot prikkelbaarheid met algemene tederheid. (4)

Betrokken producten: Lot 401895V, met een uiterste gebruiksdatum van 1 mei 2007

Retour- of terugbetalingsverwerking: Bel 800-624-3412

Formule Tekort Nieuws Updates

FDA-functionaris neemt ontslag vanwege kritiek op omgaan met tekort aan formules

Update: 26 januari 2023

FDA-adjunct-commissaris Frank Yiannas van het Office of Food Policy and Response neemt ontslag. Hij noemde problemen met de gedecentraliseerde structuur van het voedselprogramma, die hun functie belemmerde en hen verhinderde om als een geïntegreerd team te werken. (6)

Zijn ontslag kwam een maand nadat de FDA werd bekritiseerd in een onafhankelijk onderzoek op verzoek van commissaris Robert Califf over hun aanpak van de tekortcrisis. Het wordt van kracht op 24 februari. (6)

Volgens de externe beoordeling heeft de FDA een sterke leider nodig om interne conflicten te beperken en moet ook het voedselprogramma worden gereorganiseerd. (6)

Ministerie van Justitie voert strafrechtelijk onderzoek uit naar de rol van Abbott bij het tekort aan formules

Update: 24 januari 2023

De afdeling consumentenbescherming van het ministerie van Justitie voert naar verluidt een strafrechtelijk onderzoek uit naar de mogelijke rol van Abbott in het tekort aan formules in de VS. (7)

Ouders blijven worstelen met het vinden van babyvoeding, vooral degenen van wie de kinderen afhankelijk zijn van speciale formules die alleen door Abbott worden vervaardigd. (7)

Het tekort aan formules zelfs voordat Abbott de terugroepactie en stopzetting van de formule in februari 2022 uitvaardigde vanwege Cronobacter-besmetting. De massale terugroepactie en de verlengde sluiting (ze gingen pas in juni 2022 weer open) verergerden het tekort echter. (7)

Het bedrijf kan aansprakelijk worden gesteld voor zijn grote rol in dit tekort, afhankelijk van het onderzoek van het ministerie van Justitie. (7)

De woordvoerder van Abbott, Scott Stoffel, zei dat ze volledig meewerken aan het onderzoek van het ministerie van Justitie. (7)

Eerdere onderzoeken van de FDA (Food and Drug Administration) meldden de ontdekking van verschillende vervalsingen en overtredingen in de productiefaciliteit van Abbott, waaronder verschillende keren bacteriële besmetting en lakse veiligheidsprotocollen. (7)

Reckitt Benckiser voorspelt dat het tekort tot de lente zal aanhouden

Update: 4 december 2022

De crisis met een tekort aan formules in de VS houdt een jaar na het begin aan, zelfs met aanhoudende inspanningen van formulemakers en de regering om de voorraden te vergroten. (8)

Toch zal het er niet snel beter op worden, aangezien Enfamil-maker Reckitt Benckiser voorspelt dat de crisis tot de lente zal voortduren. (8)

Het bedrijf heeft de productie opgevoerd en exploiteert zijn formulefabrieken 24/7, en wordt daarmee de grootste formuleleverancier van de VS, een plek die voorheen in handen was van de onrustige Similac. (8)

Abbott heropent fabriek opnieuw na overstroming

Update: 10 juli 2022

Na een sluiting van drie weken als gevolg van enorme overstromingen in het gebied, heropent Abbott zijn fabriek in Sturgis, Michigan, op 1 juli 2022. Het bedrijf kondigde aan dat het de productie van EleCare zou hervatten en binnenkort zal beginnen met andere speciale en metabolische formules. (9)

FDA is van plan om de invoer van overzeese formules voort te zetten

Zelfs als het tekort ophoudt, is de FDA van plan om de import van buitenlandse formules van de importeurs die momenteel een tijdelijke vergunning hebben gekregen, door te laten gaan. (10)

Het federale agentschap kondigde aan dat er in september richtlijnen zullen worden gegeven over hoe deze buitenlandse bedrijven kunnen voldoen aan de vereisten voor het leveren van formules na half november. (10)

FDA ontvangt rapport van een andere aan formule gerelateerde kindersterfte

Update: 22 juni 2022

De FDA heeft onlangs aangekondigd dat ze afgelopen 10 juni een rapport hebben ontvangen over een baby die in januari is overleden, wat mogelijk verband houdt met hun Abbott-onderzoek. De baby zou naar verluidt Abbott-formule hebben geconsumeerd. (11)

Het incident wordt nu onderzocht. (11)

16 miljoen flesjes babyvoeding van 8 oz komen uit Mexico

De tiende vlucht van Operation Fly Formula brengt Gerber Good Start Gentle zuigelingenvoeding vanaf 24 juni van Mexico naar Fort Worth, Texas. (12)

elf namen jongen

De VS zijn van plan ongeveer 1 miljoen pond (ongeveer 16 miljoen 8-oz-flessen) van deze formule uit Mexico te importeren. (12)

Er wordt meer import verwacht omdat de Sturgis-fabriek van Abbott nog steeds gesloten is en de formulecrisis de VS blijft treffen.

Teruggeroepen babyvoeding per ongeluk verkocht in Canada

Update: 20 juni 2022

De CFIA (Canadian Food Inspection Agency) waarschuwt consumenten die formules van Shoppers Drug Mart hebben gekocht om hun producten te controleren nadat de apotheekgigant per ongeluk teruggeroepen formules van Abbott heeft verkocht vanwege een online fout. (13)

Dit waren dezelfde items die in februari 2022 zijn teruggeroepen en hebben de volgende codes (te vinden op de bodem van de container of verpakking):

De eerste twee cijfers zijn getallen van 22 tot 37
De code bevat K8, SH of Z2
De vervaldatumcode start vanaf 4-1-2022 (APR 2022) en daaropvolgende data

De winkel roept opnieuw deze reeds teruggeroepen zuigelingenvoeding terug, die helemaal niet had mogen worden terugverkocht aan consumenten. (13)

Abbott-fabriek wordt opnieuw stilgelegd vanwege overstromingen

Het is nog maar een paar dagen geleden dat Abbott Nutrition zijn onrustige Sturgis-fabriek heropende, maar de fabriek moest weer sluiten vanwege overstromingen in het gebied. (14)

Volgens het persbericht van Abbott hebben ze de FDA geïnformeerd over dit nieuwe probleem en zullen ze uitgebreide tests uitvoeren met de hulp van een onafhankelijke derde partij om ervoor te zorgen dat de fabriek veilig is voordat ze opnieuw wordt geopend.

Hierdoor loopt de productie echter opnieuw enkele weken vertraging op. Abbott had eerder aangekondigd dat nieuw geproduceerde EleCare-producten tegen 20 juni in de winkelrekken zullen liggen. (14)

Na goedkeuring van de FDA om de productie te hervatten, zal Abbott doorgaan met het maken van EleCare voordat hij begint met Similac en andere formuleproducten. (14)

Formules arriveren vanuit de hele wereld in de VS

Operation Fly Formula van president Joe Biden is druk bezig geweest met het ophalen van formules van over de hele wereld om de formulecrisis in de VS op te lossen.

Medio juni zijn er verschillende formules binnengekomen:

Maar liefst 95.000 blikken babyvoeding kwamen uit Bubs Australia voor Albertsons Companies, The Kroger Company en Walmart-supermarkten. Twee zendingen Bubs-voeding kwamen vanuit Australië aan in LAX, met 380.000 pond zuigelingenvoeding of ongeveer 4 miljoen flessen van 8 ounce. (15)(16)
Nog eens 44.000 pond of het equivalent van ongeveer 548.000 flessen van 8 ounce speciale zuigelingenvoeding Nestlé Health Science Alfamino en Alfamino Junior uit Zwitserland arriveerden op de internationale luchthaven van Louisville. (16)

De Amerikaanse vice-president Kamala Harris begroette de verzending van 200.000 8-ounce flessen Kendamil-formule uit het Verenigd Koninkrijk op Dulles International Airport in Virginia. De komende weken zullen er op nog drie vluchten meer Kendamil-formuleblikken arriveren. (17)

Andere formulefabrikanten zijn ook van plan om eind juni en de rest van de zomer meer formules op de markt te brengen:

Abbott zal 686.350 blikjes importeren, wat overeenkomt met 16,5 miljoen flessen van 8 fl oz Similac NeoSure (gemaakt voor te vroeg geboren baby's en baby's met een laag geboortegewicht) en Similac Total Comfort (gemaakt voor baby's met een gevoelige buik) vanuit hun vestiging in Granada, Spanje. (14)
Danone zal vanuit hun productiefaciliteit in Ierland ongeveer 750.000 blikken, wat overeenkomt met 19 miljoen 8-ounce flessen formule, verschepen. De eerste zending is voor Aptamil First Infant Milk Stage 1, een formule gemaakt voor gezonde baby's, maar is niet ideaal voor te vroeg geboren baby's of mensen met stofwisselings- en spijsverteringsproblemen. (17)

Negen sterfgevallen onder baby's die verband houden met formulevoeding, gemeld tijdens het onderzoek van Abbott

Update: 10 juni 2022

De FDA heeft tussen 1 december 2021 en 3 maart 2022 naar verluidt negen meldingen ontvangen van sterfgevallen als gevolg van zuigelingenvoeding. (18)

Twee van deze kindersterfte behoorden tot de vier bevestigde Cronobacter sakazakii infecties die leidden tot de terugroepactie van Similac in februari. Van twee andere baby's werd bevestigd dat ze Salmonella hadden, terwijl één baby Escherichia coli had. (18)

Geen van de DNA-sequenties in de onderzoeken van de FDA kwam overeen met de producten van Abbott. Alle hierboven vermelde baby's kregen echter verschillende formules in poedervorm van Abbott. (18)

Hoewel dit ook in de terugroepactie was opgenomen, ontving geen van de dodelijke slachtoffers Similac Alimentum.

Abbott herstart formuleproductie in Sturgis-fabriek

Update: 6 juni 2022

Na de sluiting in februari is de vestiging in Sturgis, Michigan, eindelijk weer open. (19)

Abbott Nutrition kondigde aan dat de productie op 4 juni 2022 werd hervat, waarbij de fabriek zich eerst concentreerde op EleCare en andere speciale of metabole formules gemaakt voor baby's met ernstige voedselallergieën of spijsverteringsproblemen.

Het zou ongeveer drie weken duren voordat deze formules op de markt komen, maar Abbott schat dat de eerste op 20 juni uit zullen zijn. (19)

Ook de productie van Similac en andere formules wordt zo snel mogelijk hervat.

Nu de fabriek de productie heeft hervat, wordt verwacht dat het zal helpen bij het verbeteren van de formulevoorraden en, hopelijk, het tekort aan formules in de VS binnenkort zal verlichten.

Internationale bedrijven sturen formules als tekort in de VS 70% bereikt

Update: 31 mei 2022

Volgens Datasembly hebben de formule-out-of-stock-percentages in de VS 70% bereikt vanaf de week die eindigde op 22 mei. (20)

Terwijl deze cijfers blijven stijgen, hebben internationale bedrijven positief gereageerd op de oproep van de VS om hulp en aangekondigd dat ze formules zullen sturen:

De makers van Kendamil, de Britse fabrikant Kendal Nutricare, zullen de komende zes maanden ongeveer 100 vrachtwagens met formules verzenden. (21)
Bubs Australia zal ook ten minste 1,25 miljoen blikken formuleproducten naar de VS sturen, terwijl het ook bezorgde Australische ouders verzekert dat ze voldoende voorraden hebben om dit te doen. (22)

Om meer bedrijven in staat te stellen formules naar de VS te sturen, versoepelde de FDA enkele regels, maar verzekerde ze ouders ook dat deze formules nog steeds aan de Amerikaanse normen moesten voldoen, zoals geïnstrueerd door president Joe Biden.

Staten die het zwaarst zijn getroffen door het tekort aan formules

Update: 24 mei 2022

Het percentage niet-voorraad steeg in april 2022 tot 50% in de volgende staten: (23)

Tennessee
Iowa
zuid Dakota
Noord-Dakota
Missouri
Texas

Nevada meldt dat het tegen mei ook een daling van ten minste 50% van zijn aanbod van zuigelingenvoeding heeft ervaren. (24)

Biden beroept zich op de Defense Production Act

Om het tekort aan formules te helpen oplossen, riep de Amerikaanse president Joe Biden op 18 mei 2022 de Defense Production Act in. (25)

Volgens deze wet zijn leveranciers verplicht om prioriteit te geven aan bestellingen van fabrikanten van zuigelingenvoeding, zelfs als er andere klanten zijn die dezelfde goederen hebben besteld. (25)

De eerste autorisaties onder de Defense Production Act zijn prioritaire bestellingen voor Mead-Johnson's Enfamil-maker Reckitt Benckiser en Similac's Abbott Nutrition: (26)

Voor Reckitt – filters en producten voor eenmalig gebruik die worden gebruikt om bepaalde oliën te genereren die nodig zijn bij de productie van babyvoeding
Voor Abbott Nutrition - grondstoffen, waaronder suiker en glucosestroop

Reckitt-faciliteiten kunnen na deze verzendingen op maximale capaciteit werken, terwijl de productie kan toenemen tot een derde zodra de Abbott-fabriek haar activiteiten hervat. (26)

Biden lanceert Operation Fly Formula

Biden lanceerde ook Operation Fly Formula, afgezien van het opvoeren van de productie van de fabrikanten van babyvoeding. (25)

De president gaf verschillende overheidsinstanties de opdracht militaire vliegtuigen van het ministerie van Defensie te gebruiken om formules overzee op te halen (zolang ze voldoen aan de Amerikaanse normen) en ze naar de VS te vliegen om de schappen aan te vullen. (25)

Zendingen die normaal twee weken onderweg zijn, kunnen dankzij deze speciale vluchten nu binnen 72 uur de VS bereiken. (27)

Eerste Europese zending arriveert in de VS

De eerste partij formules (78.000 lbs) via Operation Fly Formula arriveerde in de VS om speciale zuigelingenvoeding te leveren. (26)

Brian Deese, directeur van de National Economic Council van het Witte Huis, vertelde dat het vrachtvliegtuig van de luchtmacht maar liefst 15% van de speciale medische zuigelingenvoeding vervoerde die nodig is in de VS.

De zending bevat 132 pallets van: (27)

Nestle Health Science Alfamino Zuigelingenvoeding
Nestle Health Science Alfamino Junior-formules

Deze speciale formules dienen een cruciaal medisch doel voor kinderen met allergieën voor koemelkeiwitten. Ze zijn momenteel schaars in de VS.

Deze kwamen uit Zürich, Zwitserland, en werden door de Amerikaanse militaire vliegtuigen uit Duitsland opgepikt en naar Indianapolis gevlogen. Bij aankomst werd de zending naar het distributiecentrum van Nestle gebracht voor standaard kwaliteitscontroles. (26)

Omdat dit echter speciale formules zijn, wordt niet verwacht dat ze nog in de winkelschappen zullen liggen. In plaats daarvan worden ze eerst afgeleverd bij apotheken, ziekenhuizen en dokterspraktijken. (26)

Volgens een functionaris van de Biden-regering zal prioriteit worden gegeven aan de zwaarst getroffen regio's.

Binnenkort meer Formula-zendingen verwacht

Gelukkig wordt de komende dagen nog een zending van 114 pallets Gerber Good Start Extensive HA-formule verwacht vanuit Nederland via de tweede vlucht van Operation Fly Formula. (26)

Deze volgende zending zal naar verwachting landen in Pennsylvania, opnieuw voor distributie door de Nestle-vestiging in het gebied. (26)

Het Witte Huis kondigde aan dat de eerste vlucht een formule zal vervoeren die gelijk is aan 1,5 miljoen doses van 8-ounce flessen. (27)

Landbouwsecretaris Tom Vilsack legde uit dat deze eerste partij zendingen een week lang voldoende voeding kan bieden voor ongeveer 9.000 baby's en 18.000 peuters.(27)

House passeert WIC-flexibiliteit en rekeningen voor nooduitgaven van $ 28 miljoen

Het Huis keurde twee noodwetten goed om het tekort aan te pakken.

WIC-flexibiliteit

De eerste was het grotendeels onbetwiste wetsvoorstel dat de secretaris van het ministerie van Landbouw permanent de flexibiliteit geeft om ontheffingen af te geven in geval van verstoring van de bevoorrading. (28)(29)

Door deze maatregel kunnen WIC-deelnemers elke formule van elke leverancier krijgen in plaats van te wachten tot het door de WIC goedgekeurde merk beschikbaar komt. (28)(29)

Dit is belangrijk omdat het WIC-programma (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) wordt gedomineerd door de grote merken en goed is voor maar liefst 50% van de verkoop van babyvoeding in de VS. (25)

Het wetsvoorstel vereist ook dat fabrikanten van formules een noodplan opstellen om te voorkomen dat een soortgelijk tekort zich opnieuw voordoet. Het beschermt tegen leveringsonderbrekingen in het geval van een terugroepactie. (29)

Het wetsvoorstel werd snel aangenomen in het Congres en goedgekeurd door de Senaat. Het is nu aan Biden om het in wet te ondertekenen. (20)

Nooduitgaven van $ 28 miljoen

De Democraten stelden ook een noodrekening van $ 28 miljoen voor om zogenaamd de middelen van de FDA te vergroten, inclusief het toevoegen van meer personeel. (25)

Het werd echter met meer weerstand ontvangen van de Republikeinse vertegenwoordigers. Het werd nog steeds aangenomen door het Huis, maar in totaal stemden 192 Republikeinse wetgevers tegen. Ze zeiden dat het probleem niet wordt opgelost door miljoenen dollars naar het probleem te gooien. (30)

Democraat Rep. Rosa DeLauro, voorzitter van de House Appropriations Committee, legde uit dat het noodbudget het personeel van de FDA zal vergroten, zodat ze meer mensen hebben om het volgende te doen: (25)

Inspecteer binnenlandse en internationale leveranciers
Voorkom dat nep- of frauduleuze producten de winkelschappen bereiken
Verzamel betere gegevens op de marktplaats

Andere wetgevers, zoals Rep. Bill Huizenga, zeiden echter dat er meer formuleproductie nodig is, niet meer FDA-personeel. (25)

Vertegenwoordigers van het Republikeinse Huis dienden een tegenwet in, die tot doel heeft formules uit buitenlandse bronnen te halen. (30)

Rep. Andy Harris, voorzitter van de subcommissie Kredieten, beweerde dat het geen geldprobleem was bij de FDA, maar een leiderschapsprobleem. (29)

De Republikeinse conferentievoorzitter Elise Stefanik gaf ook de schuld aan het mislukte leiderschap van Biden voor zijn verantwoordelijkheid in de Amerikaanse crisis met babyvoeding. (30)

Het wetsvoorstel voor de spoedbegroting van de Tweede Kamer zal naar verwachting op meer weerstand stuiten in de Eerste Kamer.

Veel Republikeinse senatoren hebben zich afgevraagd waarom de FDA niet verantwoordelijk werd gehouden voor het tekort aan formules. Ze zoeken ook naar antwoorden op de mogelijke fouten van de FDA die mogelijk hebben geleid tot de dood van de twee baby's die de Abbott-producten consumeerden. (31)

FDA-commissaris staat tegenover congres

FDA-commissaris Dr. Robert Califf stond tegenover het Congres in een onderzoek naar het tekort aan babyvoeding tijdens een tweeledige hoorzitting in mei 2022.

Hij werd herhaaldelijk door vertegenwoordiger Rosa DeLauro en andere wetgevers gevraagd waarom het bureau enkele maanden nodig had om een klokkenluidersklacht over vermeende veiligheidsschendingen in de fabriek van Abbott te onderzoeken.

Califf gaf toe de klacht van de klokkenluider te hebben gelezen, maar specificeerde niet de details of welke stappen hij nam om het probleem onmiddellijk aan te pakken.

Naar verluidt omzeilde hij de vragen van de wetgever door te zeggen dat hij de details van het lopende onderzoek van de dienst niet kon delen. (32)

In plaats daarvan kondigde Califf aan dat Abbott de productie binnen een week of twee zou kunnen hervatten, in afwachting van veiligheidsupgrades en certificeringen. (32)

Andere punten die tijdens de hoorzitting werden besproken, waren onder meer:

FDA vraagt om meer budget

Califf vroeg wetgevers om het budget van de FDA te verhogen van $ 2,1 miljard vorig jaar tot $ 8,4 miljard. Hij zei dat dit zal worden gebruikt voor voedselveiligheid en voeding. (31)

Het omvat een verhoging van de voedselveiligheidsfinanciering van $ 76 miljoen, die de technologie zal verbeteren om de bron van door voedsel overgedragen ziekten snel op te sporen. Het zal ook de inspanningen verbeteren om gifstoffen in voedsel te verminderen. (31)

Califf legde uit dat de FDA grote verbeteringen nodig heeft, niet omdat de mensen slecht waren, maar omdat ze echt de juiste middelen en consistent leiderschap nodig hadden. (32)

Groepen roepen op tot voedselveiligheidsprioriteit

Groepen roepen de FDA op om prioriteit te geven aan voedselveiligheid, inclusief de veiligheid van zuigelingenvoeding, om een herhaling van de formulecrisis te voorkomen.

Verschillende groepen en congresleiders willen de FDA verantwoordelijk houden voor mogelijke fouten en de verantwoordelijkheden die het mogelijk over het hoofd heeft gezien, wat leidde tot de sluiting van de fabriek in Abbott en het daaropvolgende tekort aan babyvoeding.

Ze roepen ook de FDA op om de adjunct-voedselcommissaris te herstellen, een functie die tijdens de Trump-regering is verwijderd. Deze leider zou in staat kunnen zijn om het voedselprogramma van de FDA te verenigen en te verbeteren. (33)

Beperkte spelers maakten de formulemarkt kwetsbaar

Tijdens de hoorzitting waren de FDA-commissaris en wetgevers het erover eens dat het hebben van beperkte spelers als gevolg van consolidatie (sterke marktspelers die kleinere competities overnemen) de formulemarkt kwetsbaarder maakte voor verstoringen. (32)

Maar liefst 90% van de formulemarkt wordt gedomineerd door vier spelers: (32)

Abbott
Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil)
Gerber
Perrigo

Ze domineren ook de federale contracten voor het WIC-programma, dat goed is voor 50% van de formuleproducties. (32)

Elke grote verstoring van de bevoorrading van de bedrijven kan dus een grote invloed hebben op het aanbod van formules op de markt. Dat wordt het best geïllustreerd door de massale Similac-terugroepactie van februari 2022 die het tekort aan formules enorm verergerde.

Vóór de terugroepactie van Similac in februari stond Abbott Nutrition bovenaan de markt met 40% van het marktaandeel. Het werd op de voet gevolgd door de lange tijd nummer twee formulespeler in de VS, Enfamil.

Reckitt Benckiser beweert echter dat het nu 50% van het marktaandeel bezit na de terugroepactie van Similac en de sluiting van de fabriek van Abbott. (34)

Om aan de vraag te voldoen, verhoogde Enfamil zijn productie met 30%. (34)

FDA-Abbott-toestemmingsbesluit voor hervatting van de productie

Abbott kondigde aan dat het zijn fabriek in Sturgis binnen één tot twee weken zou kunnen heropenen. Ze moeten echter nog steeds voldoen aan een toestemmingsdecreet dat is ingediend bij de Amerikaanse districtsrechtbank voor het westelijke district van Michigan. (35)

Abbott-woordvoerder Jonathon Hamilton onthulde dat een 33 pagina's tellend toestemmingsbesluit tussen het bedrijf en de FDA de stappen beschrijft waaraan ze moeten voldoen voordat de productie mag worden hervat. (36)

Deze stappen omvatten: (35)(36)

Het inhuren van een onafhankelijke externe deskundige om processen te beoordelen
Het schoonmaken en ontsmetten van de fabrieksfaciliteit en alle apparatuur
Alle apparatuur opnieuw opstarten en tests uitvoeren
Uitvoeren van meerdere testen
Alle ingrediënten controleren

Ze zijn ook verplicht om deze te bekijken en te wijzigen: (36)

Programma voor milieumonitoring
Plannen testen
Productbemonstering
Opleidingsprogramma's voor medewerkers

Als er enige verontreiniging wordt gedetecteerd, moet Abbott de productie onmiddellijk stopzetten. Ze moeten de FDA onmiddellijk op de hoogte stellen. (35)

Abbott CEO verontschuldigt zich, beschrijft serieuze stappen om formuletekort aan te pakken

Abbott had een aandeel van 40% in de Amerikaanse markt voor zuigelingenvoeding in de VS. Dus het terugroepen van de formule en het stilleggen van de fabriek hadden invloed op de levering van formules. Het verergerde ook het tekort aan formules dat in 2021 begon. (37)

Robert Ford, CEO van Abbott Laboratories, erkent hun rol in het tekort aan formules terwijl hij zijn excuses aanbood aan het publiek. (38)

Ford verduidelijkte dat geen van de bacteriestammen die de vier baby's infecteerden en twee baby's doodden, in hun producten werden aangetroffen. (38)

Volgens de CEO van Abbott vonden de gegevens die tijdens het onderzoek van hun FDA werden verzameld geen verband tussen de door Abbott bewaarde producten en die van de vier klachten. (38)

Maar omdat het onderzoek van de FDA enkele bacteriën in hun plant ontdekte, zei Ford dat ze dat niet tolereerden. Hij voegde eraan toe dat hij hoge verwachtingen heeft van het bedrijf en dat ze daar niet aan hebben voldaan. (38)

Hij gelooft dat de vrijwillige terugroepactie de juiste keuze was voor het bedrijf, omdat ze de gezondheid en het leven van de kinderen niet op het spel wilden zetten.

Ford beschreef de serieuze stappen die Abbott neemt om het tekort aan formules aan te pakken: (38)

Versnelling van productieprocessen
Strenge inspecties van producten
Productielijnen voor volwassen voeding ombouwen in Columbus, Ohio, om prioriteit te geven aan de productie van kant-en-klare vloeibare zuigelingenvoeding
Luchtverzending naar de VS van miljoenen van Abbott's meest populaire poedervormige zuigelingenvoedingsproducten vanuit een door de FDA goedgekeurde faciliteit in Ierland
Oprichting van een fonds van $ 5 miljoen voor gezinnen van wie de baby's in het ziekenhuis zijn opgenomen omdat ze geen toegang hebben tot de gespecialiseerde producten

Zodra de productie start, zal Abbott het volgende doen: (38)

Verhoog de huidige productie met meer dan het dubbele van het vorige doel
Investeer aanzienlijk in faciliteiten om ervoor te zorgen dat het probleem zich niet opnieuw voordoet
Investeer in het verbeteren van veiligheids- en kwaliteitsprocessen
Apparatuur upgraden

FDA weerlegt de bewering van Abbott over bacteriestammen

Abbott beweert dat de bacteriestammen die in de onderzoeken van de FDA zijn gesequenced naar de vermeende aan zuigelingenvoeding gerelateerde ziektes en sterfgevallen niet overeenkomen met die uit hun fabriek in Sturgis, Michigan. (25)

FDA-functionarissen hebben deze bewering onlangs echter weerlegd. (25)

Susan Mayne, de voedseldirecteur van de FDA, legde uit dat ze geen verband konden leggen tussen Abbott-producten en de gevallen van de baby's omdat ze alleen DNA-sequenties van twee baby's hadden. (25)

Groepen claimen dat Abbott prioriteit geeft aan aandeelhouders boven fabrieksreparaties

Rakeen Mabud, hoofdeconoom van Groundwork Collaborative, beweerde dat Abbott ervoor koos om prioriteit te geven aan zijn aandeelhouders in plaats van zijn faciliteit te verbeteren en productieve investeringen te doen. (38)

Abbott had naar verluidt tussen 2019 en 2021 een winst van maar liefst 94%, maar verbeterde de faciliteit niet, ook al werden in dezelfde periode bacteriën in sommige producten gedetecteerd. (38)

De nettowinst steeg twee jaar voor de terugroepactie van $ 3,6 miljard naar $ 7,1 miljard, volgens de gegevens van de Securities and Exchange Commission. (38)

Het bedrijf zou de dividenden met meer dan 25% hebben verhoogd en aandeelhouders een aandeleninkoopprogramma ter waarde van $ 5 miljard hebben aangeboden. (38)

Moe Tkacik, een senior fellow van het American Economic Liberties Project, beschuldigde bedrijven als Abbott ervan hun producten als persoonlijke geldautomaten te gebruiken. Ze voegde eraan toe dat terugkopen tot 1982 illegaal waren omdat ze werden beschouwd als een vorm van manipulatie. (38)

Ze voegde eraan toe dat er beperkingen moeten worden opgelegd aan bedrijven die federale financiering ontvangen of, zoals in het geval van Abbott, degenen wiens grootste klanten WIC of andere federale programma's zijn. (38)

Als reactie hierop ontkent Abbott dat het terugkoopprogramma de veiligheid van hun producten schaadt. Een woordvoerder van het bedrijf voegde eraan toe dat hun sterke balans hen zelfs in staat stelde hun faciliteiten te verbeteren, zelfs met de terugkoop van miljarden aandelen.

Toch roepen economen op tot een verbod op terugkopen, limieten op aandeelhoudersdividenden en strengere antitrusthandhaving. (38)

Senaat onderzoekt Abbott's terugkoopprogramma en veiligheidsverbeteringen

Na kennis te hebben genomen van de terugkopen, kondigde de financiële commissie van de Senaat, via senator Ron Wyden, aan dat ze de investeringen van Abbott in veiligheidsverbeteringen van faciliteiten gaan onderzoeken te midden van hun recordinkomsten. (31)

Wyden zei ook dat ze Abbott om meer informatie hadden gevraagd over hun aandeleninkoopprogramma. (38)

Pelosi kijkt naar strafrechtelijke aanklachten wegens tekort aan babyvoeding

Er zou een aanklacht kunnen komen zodra het landelijke tekort aan babyvoeding is opgelost, kondigde House Speaker Nancy Pelosi aan. (40)

Pelosi specificeerde de details van deze mogelijke aanklacht niet, maar noemde het tekort gewetenloos en tragisch.

Wel legde ze uit dat het belangrijk is om het probleem eerst zo snel mogelijk voor de aanklacht op te lossen om de hongerige, huilende baby's te beschermen. Ze voegde eraan toe dat het indienen van strafrechtelijke aanklachten tegen degenen die verantwoordelijk zijn voor de formulecrisis kan voorkomen dat een soortgelijk tekort zich opnieuw voordoet. (39)

Ze verduidelijkte echter dat de opmerkingen over de strafrechtelijke aanklachten geen verband houden met haar collega's. (40)

Baby's opgenomen in ziekenhuis wegens tekort aan formule

In verschillende delen van de VS zijn verschillende kinderen in het ziekenhuis opgenomen vanwege het tekort aan formules. De meeste kinderen hadden complexe medische problemen waarvoor speciale formules nodig waren.

Het vinden van de juiste formule kan een moeilijk, gecompliceerd proces zijn, omdat het aan hun voedingsbehoeften moet voldoen, maar het zou elke potentieel gevaarlijke reactie moeten veroorzaken, zoals uitdroging of diarree.

Tennessee

Twee kinderen (een peuter en een kleuter) die de speciale formule EleCare gebruikten, werden volgens kindergastro-enteroloog Dr. Mark Corkins opgenomen in het Le Bonheur Children's Hospital in Memphis. (41)

Beiden hebben het kortedarmsyndroom, dus ze konden geen eiwitten van volledige grootte opnemen. (41)

Ze vertrouwden op EleCare's aminozuren (bouwstenen van eiwitten) voor voeding, maar de formule was teruggeroepen. Ze moesten andere opties proberen, maar konden deze andere formules niet tolereren, wat leidde tot uitdroging. (41)

zuid Carolina

Drie baby's werden opgenomen in het Shawn Jenkins Children's Hospital van de Medical University of South Carolina in Charleston wegens intolerantie voor nieuwe flesvoeding, terwijl een ander in het ziekenhuis werd opgenomen vanwege minerale onevenwichtigheden omdat hun verzorger ze zelfgemaakte flesvoeding had gegeven. (27)

Georgië

Een onbekend aantal kinderen met complexe medische problemen is opgenomen in de Children's Healthcare of Atlanta in Georgia wegens ondervoeding. De opnames begonnen in februari, direct nadat de fabriek in Abbott was gesloten. (42)

Gelukkig zijn deze kinderen allemaal ontslagen. (42)

Volgens een woordvoerder hadden deze kinderen specifieke voedingsbehoeften en moeten eventuele wijzigingen in hun formule zorgvuldig worden gecontroleerd om te controleren of ze deze kunnen verdragen. (42)(43)

Wisconsin

Verschillende kinderen zijn ook opgenomen in Children's Wisconsin of behandeld op de SEH, volgens Clinical Nutrition Manager Jennifer Crouse. (43)

Veel van deze kinderen waren ondervoed, wat verband hield met het gebrek aan toegang tot formules. Sommigen leden ook aan ondervoeding na het nemen van zelfgemaakte formules of andere ongepaste vervangingen. (43)

Crouse legde uit dat sommige ouders de formule verwaterden om hun voorraad te vergroten. Formule-verdunning kan echter leiden tot hersenzwelling of orgaanfalen. (43)

Children's Wisconsin waarschuwt dat zelfgemaakte formules nier- en/of leverschade kunnen veroorzaken. Het kan ook leiden tot ernstige onbalans waardoor het hart van een baby kan stoppen. (43)

Crouse moedigt ouders en verzorgers aan om het advies van hun kinderarts te vragen voordat ze hun baby's een vervangende formule geven.

Oplichters profiteren van formuletekort

Pas op voor oplichters. Dat is het advies van de FTC (Federal Trade Commission) aangezien oplichters misbruik maken van de situatie en wanhopige ouders forse prijzen vragen voor formules in frauduleuze online winkels. (44)

Sommige oplichters creëerden nep-accounts op sociale media of websites met merklogo's om de herkenbare formulemerken na te bootsen. Afgezien van het verkopen van sterk gemarkeerde producten, klaagden veel ouders over bestellingen die nooit aankwamen. (44)

5 tips om oplichters te vermijden

Enkele aanbevelingen van de FTC om u te helpen voorkomen dat u wordt opgelicht: (44)

Gebruik termen als zwendel, recensie of klacht om onderzoek te doen naar het bedrijf, het merk of het product dat u online hebt gevonden.
Onderzoek naar het verzendings- en restitutiebeleid van het bedrijf.
Betaal niet met cryptocurrency, geldoverboekingen of cadeaubonnen.
Creditcardbetalingen kunnen ideaal zijn omdat u een terugbetaling kunt verwerken als uw bestelling niet via kopersbescherming aankomt.
Controleer op lokale bronnen, want uw kinderarts of lokaal WIC-kantoor heeft mogelijk al beschikbare voorraden.

AAP verlaagt leeftijdsaanbeveling voor koemelk

Een veelgestelde vraag van de AAP (American Academy of Pediatrics) toonde een lagere leeftijdsaanbeveling voor koemelk. Vanaf de aanbevolen leeftijd van een jaar oud raadt de AAP nu aan om het te geven aan baby's die minstens zes maanden oud zijn te midden van het tekort aan formules. (45)

Aanbeveling van een kinderarts

Er zijn risico's verbonden aan het drinken van koemelk, waaronder een verhoogde kans op bloedarmoede. Dr. Hanna Jaworski, afdelingschef voor kindergeneeskunde bij Spectrum Health, legde echter uit dat het een betere optie kan zijn dan verwaterde babyvoeding. (46)

Ze raadt aan om koemelk te kiezen boven verdunde of zelfgemaakte formule, maar alleen als tijdelijke overbrugging voor een dag of twee. (46)

Ze raadt ook aan om koemelk te beperken tot slechts 24 oz of minder en zo snel mogelijk een goed alternatief te vinden voor de formule van uw baby. (46)

Koemelk mag nooit worden overwogen voor baby's met speciale gezondheidsbehoeften of die speciale formules gebruiken voor allergieën, zelfs niet als tijdelijke vervanging.

leuke ongebruikelijke meisjesnamen

Vraag toestemming aan uw kinderarts.

Waarschuwing van een kinderarts

Dr. Megan Sikkema, kinderarts van het Bronson Methodist Hospital, is het niet eens met de aanbeveling voor een verlaagde leeftijd en waarschuwt ouders om deze alleen als laatste redmiddel te volgen. (46)

Als je het niet kunt laten om je baby koemelk te geven, raadt ze aan om het zo kort mogelijk te maken. Als je eenmaal een formule hebt gevonden, schakel dan onmiddellijk terug.

Als je koemelk aan je baby geeft, raadt ze ook aan om dit mee te nemen ijzerrijk voedsel in hun dieet als ze dat zijn klaar om vast voedsel te eten .

Schadelijke doe-het-zelfrecepten voor babyvoeding gaan viraal

Pas op voor schadelijke doe-het-zelfrecepten voor babyvoeding die u op sociale media vindt. Velen zijn viraal gegaan terwijl ouders naar alternatieven zoeken te midden van het tekort aan formules. (47)

De FDA raadt ouders af om zelfgemaakte babyvoeding te maken, omdat deze essentiële voedingsstoffen kunnen missen om de groei van hun baby te ondersteunen.

Eén baby is al in het ziekenhuis opgenomen nadat hij last had van minerale onevenwichtigheden als gevolg van zelfgemaakte formule. (27)

Hebben hulpzendingen in Oekraïne het tekort aan formules in de VS veroorzaakt?

Nee. De formule tekort was te wijten aan problemen met de toeleveringsketen en de massale terugroepactie van Similac in februari.

Operation Ukraine, een in Mississippi gevestigde non-profitorganisatie, wordt gehaat op sociale media nadat ze ten onrechte de schuld kreeg van het tekort aan formules in de VS vanwege hun hulpzendingen aan Oekraïne. (48)

Kathy Cadden richtte de groep zo'n 22 jaar geleden op nadat ze hoorde over de benarde situatie van weeshuizen in Oekraïne na het uiteenvallen van de Sovjet-Unie.

Sinds het begin van de oorlog tussen Rusland en Oekraïne heeft de organisatie 60.000 porties zuigelingenvoeding naar het gebied gestuurd. (48)

De zendingen zijn klein in vergelijking met de productie van de Amerikaanse formule. Echter, een bericht met schermafbeeldingen van nieuwsberichten over hun opluchting in Oekraïne kort voor het tekort aan formules zorgde ervoor dat mensen de groep haatten.

Cadden legde uit dat zij het probleem niet veroorzaakte, maar dat ze bedreigingen ontving van mensen die haar ervan beschuldigden Amerikaanse baby's te hebben vermoord en voor Satan te hebben gewerkt. (48)

De groep heeft sindsdien het inzamelen van donaties voor babyvoeding opgeschort vanwege het tekort in de VS.

Abbott Nutrition geeft een aantal on-hold-formules vrij te midden van een tekort

Update: 4 mei 2022

Temidden van het tekort aan babyvoeding heeft de FDA naar verluidt Abbott Nutrition verzocht om enkele speciale en metabolische voedingsformules vrij te geven die vooral nodig zijn voor baby's in ziekenhuizen en anderen met speciale dieetoverwegingen. (49)

Dus kondigde Abbott aan dat ze een aantal van deze producten vrijgeven om aan het verzoek van de FDA te voldoen.

De metabolische voedingsformules worden gratis aan patiënten verstrekt. Omdat de voorraden echter beperkt zijn, zijn ze alleen beschikbaar op basis van behoefte (van geval tot geval) en in overleg met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. (49)

Het bedrijf verduidelijkte dat deze voedingsformules in beperkte hoeveelheden beschikbaar zijn omdat ze de productie in de Sturgis-faciliteit niet hebben hervat. Dit zijn producten die tijdens de terugroepactie in de wacht zijn gezet.

Abbott verzekert klanten dat al deze producten zijn getest. De items voldoen aan alle vrijgavevereisten voordat het product wordt gedistribueerd. (49)

De belangrijkste producten die zijn opgenomen in de terugroepactie van februari 2022 (Similac-, Alimentum- en EleCare-poederformules) zal niet worden opgenomen in de uitgave.

Echter, omdat slechts één partij Similac PM 60/40 hierdoor is getroffen, zullen de voorraden van andere partijen weer worden vrijgegeven. (49)

Producten voor release: (49)

Calcilo XD
Cyclinex-1 en 2
Glutarex-1 en 2
Hominex-1 en 2
I-Valex-1 en 2
Ketonex-1 en 2
Phenex-1 en 2
Pro-vrij
Propimex-1 en 2
EXAMEN
Similac PM 60/40
Tyrex-1 en 2

In het persbericht legde Abbott uit dat ze nog steeds samenwerken met de FDA om de situatie aan te pakken en corrigerende maatregelen te nemen in de faciliteit voordat de productie wordt hervat. (49)

Het bedrijf legde echter uit dat het na hervatting van de productie ten minste 6-8 weken zou duren voordat een van de nieuw geproduceerde zuigelingenvoedingsproducten beschikbaar zou zijn voor distributie.

Klokkenluider meldde dat de beveiliging van Abbott maanden voor de terugroepactie vervalt aan de FDA

Update: 29 april 2022

Een klokkenluider die werkte bij Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan (de faciliteit die de teruggeroepen Similac-formules in februari 2022 produceerde) beweerde dat hij de beveiligingslekken van het bedrijf in oktober 2021 aan de FDA had gemeld. (50)

Dat is enkele maanden voor de dood van twee baby's in verband met Similac-producten, en de daaropvolgende massale terugroeping van verschillende zuigelingenvoedingsproducten gemaakt door Abbott Nutrition. (50)

Volgens de voorzitter van de House Appropriations Committee, vertegenwoordiger Rosa DeLauro, ontvingen ze een kopie van het alarmerende rapport van 34 pagina's van de klokkenluider. (50)

Rep. DeLauro uitte zijn alarm dat de FDA niet snel reageerde op het rapport van deze klokkenluider. Of het nu waar was of niet, DeLauro is van mening dat de fabriek had moeten worden geïnspecteerd om de rapporten over de mogelijk onveilige productie van babyvoeding te verifiëren. (51)

In dit rapport beweerde de voormalige werknemer dat Abbott Nutrition talloze veiligheidslekken en onveilige praktijken in de Sturgis-fabriek had ervaren en verdoezelde. Hij is van mening dat de dood van de baby's voorkomen had kunnen worden als het bedrijf de juiste veiligheidsprotocollen had gevolgd. (50)(52)

De volgende zijn enkele van de lange lijst van beschuldigingen van de klokkenluider over Abbott Nutrition: (50)(52)

De managers hebben mogelijk bepaalde bestanden opgeschoond om informatie te verbergen vóór de FDA-audit van 2019
Het bedrijf vervalste records over veiligheids- en kwaliteitsproblemen: zoals het ondertekenen van verificaties zonder voldoende kennis, het knoeien met onderhoudsrecords (zoals het verwijderen van tijdcodes), het verzenden van producten met een gewicht dat lager is dan het productlabel, enz.
Na verontreinigde monsters te hebben weggegooid, bracht het bedrijf niet-geteste zuigelingenvoeding uit
Laxe praktijken om de plaats schoon te houden
Gebrek aan producttraceerbaarheid
Het bedrijf nam geen corrigerende maatregelen, zelfs niet nadat het had vernomen dat bepaalde testprocedures ontoereikend waren
Een sfeer van vergelding tegen hun werknemers die hun bezorgdheid uitten over hun onveilige bedrijfspraktijken

Abbott Nutrition heeft een verklaring afgegeven om de beschuldigingen van de klokkenluider te ontkennen. Het bedrijf zei dat deze klokkenluider eigenlijk oneervol was ontslagen vanwege ernstige schendingen van het voedselveiligheidsbeleid van het bedrijf. (53)

De ontslagen werknemer deed de valse melding en diende deze na zijn ontslag in bij meerdere autoriteiten, waaronder de FDA.

Het bedrijf houdt vol dat hun Similac-producten niet de infectiebronnen waren van de besmette producten, op basis van interne onderzoeken. (53)

Abbott beweert ook dat ze deze protocollen volgen: (53)

Neem de zorgen van werknemers, vooral over de producten, zeer serieus
Bevorder een nalevingscultuur om babyformules van de hoogste kwaliteit te maken
Stel werknemers in staat om problemen te identificeren en ook te melden die de veiligheid en kwaliteit van hun producten in gevaar kunnen brengen

FDA onthult veiligheidsproblemen bij Abbott-fabriek

Update: 28 maart 2022

Federale veiligheidsinspecteurs hebben hun voorlopige veiligheidsrapport vrijgegeven na het uitvoeren van een inspectie in de fabriek van Abbott in Sturgis, Michigan, die betrokken was bij de massale terugroepactie van Similac. (54)(55)

De FDA deelde deze voorlopige bevindingen: (54)(55)

Het niet handhaven van hygiënische omstandigheden, vooral op oppervlakken die worden gebruikt om formules te bereiden of te hanteren
Sommige werknemers kwamen de productieruimte binnen zonder hun handen en schoenen goed te ontsmetten
Geschiedenis van gevallen van Cronobacter bacteriële besmetting (acht keer) tussen herfst 2019 en februari 2022
Het niet opzetten van een procescontrolesysteem dat alle stadia van de verwerking dekt; dit veiligheidssysteem zorgt ervoor dat babyvoeding niet wordt besmet door micro-organismen (bijv. Cronobacter bacteriën) in de verwerkingsomgeving of in de ingrediënten van de formule (56)

De gezondheidscommissie van de Senaat vroeg Abbott om in detail te beschrijven hoeveel tijd het hen kostte om de terugroepactie uit te voeren van de eerste gemelde zaak. (54)(55)

In reactie hierop gaf Abbott toe dat het eerste rapport in september afkomstig was van gezondheidsfunctionarissen uit Minnesota. Vervolgens werden in de daaropvolgende maanden andere meldingen gedaan vanuit Ohio en Texas.

De FDA heeft in september 2021 zelfs fabrieksinspecties uitgevoerd. Federale inspecteurs hebben verschillende veiligheidsovertredingen geconstateerd: (54)(55)(56)

Onhygiënische omstandigheden (bijv. vuile toonbanken, afval onder de tafels)
Gebrek aan temperatuurregelingen
Sommige medewerkers kwamen de productieruimte binnen met niet-ontsmette schoenen of verzuimden hun handen te ontsmetten

Verrassend genoeg weerhield de FDA Abbott er niet van om formules te produceren, ook al noteerden ze deze veiligheidsproblemen in hun inspectierapport. Ze gaven geen veiligheidswaarschuwing of terugroeping van zuigelingenvoeding totdat er meldingen binnenkwamen van de kindersterfte.

Het is onduidelijk waarom de FDA niets heeft gedaan, maar wetgevers en ouders vragen nu om antwoorden op deze mogelijke beoordelingsfout.

Ze zijn woedend over hoe de FDA en Abbott met deze ernstige veiligheidsproblemen omgingen, aangezien deze mogelijke fouten mogelijk de dood van twee baby's hebben veroorzaakt.

Dit is ook niet de eerste keer dat Abbott betrokken was bij mogelijke bacteriële besmetting. De FDA had de fabriek vóór 2021 ook verschillende keren geïnspecteerd, maar de laatste veiligheidsinspecties werden als routine behandeld.

Brian Ronholm, directeur voedselbeleid Consumer Reports, zei: (57)

De FDA wist in 2019 al dat microbiologische tests in de fabriek van Abbott onvoldoende waren en ontdekte later dat er oppervlakteverontreiniging was door een gevaarlijke bacterie in de fabriek.

Het lijkt evident dat het bureau eerder had moeten optreden. Er zal genoeg zijn voor de FDA om hun handhavingsproces te beoordelen wanneer dit onderzoek is afgerond.

Experts leggen uit dat een mogelijke reden voor de bacteriële besmetting is dat babyvoeding niet wordt blootgesteld aan dezelfde hoge temperaturen als die andere voedingsmiddelen ondergaan om ziekteverwekkers te doden. Wat echter duidelijk is, is dat er iets moet worden gedaan om dit ernstige veiligheidsprobleem op te lossen.

Voorstanders van voedselveiligheid zijn op zoek naar antwoorden om het probleem tot op de bodem uit te zoeken. Niemand wil dat er opnieuw een besmettingsprobleem met zuigelingenvoeding optreedt.

Abbott verzekert het publiek dat ze dit zeer serieus nemen en nauw samenwerken met de FDA om corrigerende maatregelen te nemen. (54)(55)

Ze legden uit dat hun kwaliteitssystemen de aanwezigheid van ziekteverwekkers kunnen detecteren, daarom hadden ze interne gegevens over het vernietigen van sommige partijen vanwege Cronobacter sakazakii in de eindproducten. Deze werden niet uitgedeeld aan klanten. (57)

Een woordvoerder van Abbott zei: (57)

We zijn al begonnen met het implementeren van corrigerende maatregelen en verbeteringen in de faciliteit, gebruikmakend van nieuwe technologie en het versterken van onze processen, om ouders en klanten een hernieuwd vertrouwen te geven in de kwaliteit van de productie in onze Sturgis-fabriek wanneer we de activiteiten daar hervatten.

Ze stonden er ook op dat de monsters die van de plant waren verzameld niet overeenkwamen met de Cronobacter sakazakii microben uit de gemelde gevallen.

Abbott heeft niet bevestigd hoeveel formule-eenheden zijn teruggeroepen. Deze omvatten echter Similac, Alimentum en EleCare (eerste terugroepactie), daarna Similac PM 60/40 (tweede terugroepactie).

Deze massale terugroepacties verergerden het tekort aan formules in de VS, dat begon met problemen met de toeleveringsketen.

Welke formule is teruggeroepen in 2022?

Door Heart Recall

Update: 12 december 2022

Bedrijf voor babyvoeding ByHeart heeft vrijwillig vijf partijen Whole Nutrition Infant Formula teruggeroepen op 11 december 2022, wegens mogelijke kruisbesmetting met Cronobacter sakazakii . Infecties zijn zeldzaam, maar kunnen dodelijk zijn voor baby's.

Vloeibare kant-en-klare producten teruggeroepen vanwege zorgen over doppen

Update: 16 oktober 2022

Medio oktober 2022 heeft Abbott Nutrition vrijwillig enkele partijen vloeibare kant-en-klare producten (flessen van 2 fl oz of 59 ml) teruggeroepen vanwege mogelijk niet goed afgesloten doppen van flessen, wat kan leiden tot bederf. (2)

Volgens Abbott kan het inslikken van deze bedorven producten diarree, braken en andere gastro-intestinale symptomen veroorzaken. (2)

De betrokken producten zijn vervaardigd door de fabriek van Abbott in Columbus, Ohio. Betrokken kant-en-klare merken: (2)

Similac 360 Total Care Gevoelig
Similac 360 Totale Verzorging
Similac Pro-totaal comfort
Similac-fase 1
Similac Speciale Verzorging 24
Similac NeoSure
Similac Water (Gesteriliseerd)
Pedialyte-elektrolytoplossing

Deze kant-en-klare flessen werden uitgedeeld aan enkele detailhandelaren, distributeurs, ziekenhuizen en dokterspraktijken in deze gebieden: (2)

ONS
Puerto Rico
Canada
Panama
Jamaica
Colombia
Curacao
Barbados
Dominicaanse Republiek
Trinidad en Tobago
Sint Thomas
Sint Kruis
Haïti

WAARSCHUWING: Geef geen van deze teruggeroepen kant-en-klare producten aan uw baby.

Abbott Nutrition legde uit dat slechts een klein percentage van hun producten in deze terugroepactie is opgenomen. (Lees onze Similac recall-artikel voor de volledige lijst van betrokken partijen)

Neem contact op met Abbott Nutrition voor meer informatie:

VS: 1-800-986-8540
Puerto Rico: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum en Elecare

Behalve dat Similac Alimentum in februari 2022 werd teruggeroepen, zoals hierboven vermeld, omvatte deze terugroepactie ook Elecare en andere Similac-poedervormige zuigelingenvoeding.

Ze worden om dezelfde reden teruggeroepen: mogelijk Cronobacter sakazakii En Salmonella bacteriële besmetting.

Engel formule

In januari 2022 riep de FDA Healthy Beauty terug Engel formule door Moor Herbs wegens het niet voldoen aan de FDA-vereisten. De producten overschreden bijvoorbeeld de maximaal toegestane niveaus voor ijzer, kalium en natrium. (58)

Referenties

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-nieuwe-waarschuwing-aan-ouders-en-klanten-over-potentiële-salmonella-vergiftiging.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -kindergeneeskunde

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Deel Het Met Je Vrienden: