FDA keurt nieuw hormoonvrije koper spiraaltje goed, miudella

Deze goedkeuring markeert de eerste nieuwe koperen spiraaltje die in meer dan 40 jaar op de markt komt.

Geweldig nieuws voor iedereen met een baarmoeder op de markt voor een nieuwe hormoonvrije anticonceptie-optie! Op dinsdag keurde de Food and Drug Administration (FDA) goed Miudella , een koper intra -uteriene systeem van Sebela Women's Health Inc.

eucalyptusolie sinus

Dit markeert het eerste nieuwe hormoonvrije, koper anticonceptie -apparaat Dat zal over meer dan 40 jaar op de Amerikaanse markt komen. Persoonlijk vinden we het geweldig dat het er een beetje op lijkt op een vrouwelijk reproductief systeem op zichzelf: dat is gewoon een geweldige branding daar.

Miudella is gemaakt van nitinol - Een speciale legering bestaande uit nikkel en titanium - die is verpakt met koper. Het is het koper dat deze methode van langdurige anticonceptie effectief maakt, en het mechanisme erachter is gelijke delen fascinerend en best grappig. In wezen, zodra het apparaat op zijn plaats is (in de baarmoeder) worden koperionen vrijgegeven en, leuk feit , Koper is in feite sperma Kryptonite. Ze vinden het gewoon niet leuk, en dus vermijden ze het spiraaltje, waardoor ze een ei bereiken en een zwangerschap creëren.

Volgens een persbericht vonden drie proeven met Miudella dat het apparaat 99% effectief was gedurende een periode van drie jaar, dat is op gelijke voet met Paraguard, Het enige koperen spiraaltje dat momenteel op de markt is in de VS. Het is een geweldige optie voor diegenen die op zoek zijn naar langwerkende, 'set-it-and-forget-it' omkeerbare anticonceptie, vooral als op hormoon gebaseerde opties (de meeste andere spiraaltjes en anticonceptiepillen) worden niet goed verdragen . Bovendien van de meer dan 1.900 vrouwen die hebben deelgenomen aan het proces, Meer dan 74% Van degenen die de deelname stopten om te proberen een baby te laten zwanger worden binnen 1 jaar na het verwijderen van Miudella.

'Sebela Women's Health is verheugd om deze hormoonvrije spiraaltoptie voor anticonceptie voor vrouwen in de Verenigde Staten te kunnen brengen,' zei Kelly Culwell, MD, hoofd van onderzoek en ontwikkeling van de divisie.

Vanwege de flexibiliteit van nitinol kan het koper dat zwangerschap voorkomt strategisch op een zodanige manier worden geplaatst dat Miudella minder dan de helft van de hoeveelheid koper van soortgelijke spiraaltjes gebruikt zonder de werkzaamheid te verliezen. Dus het is ook de kleinste Hormoonvrij spiraaltje frame beschikbaar in de VS. Als je ooit een spiraaltje hebt ingevoegd, weet je dat dat mooi nieuws is.

'Wij geloven dat deze en andere kenmerken van Miudella kunnen helpen bij het aanpakken van barrières om te gebruiken, terwijl ze vrouwen ook de hormoonvrije optie bieden,' concludeert Culwell.

jongensnamen sterk

Vorig jaar, de Centers of Disease Control and Prevention (CDC) drongen er bij zorgaanbieders op aan Om de pijnpijn van de patiënt beter aan te pakken als het ging om het inbrengen van het spiraaltje. Terwijl veel mensen die kiezen voor een intra -uterien apparaat dat het invoegen goed verdragen, vinden anderen (begrijpelijkerwijs) het apparaat via de baarmoederhals in de baarmoeder plaatsen extreem pijnlijk .

Nieuwe richtlijnen om de pijn van de patiënt beter te beheren, suggereren geen specifiek medicijn om dit probleem aan te pakken, hoewel misoprostol - die werkt om de baarmoederhals te verzachten en te verwijden - en lidocaïne, een verdovende middel, worden aangeboden als potentieel goede opties.

Miudella zal later in 2025 beschikbaar zijn via uw zorgverlener.

Deel Het Met Je Vrienden: