FDA waarschuwt populaire astmamedicatie voor kinderen die verband houden met zelfmoord en depressie

Rick Friedman/Getty

De FDA zegt dat montelukast - gevonden in Singulair - de meest serieuze waarschuwing zal krijgen

De meest serieuze van de FDA waarschuwing , zal vanaf nu een Black Box Warning op de verpakking staan ​​voor populaire astma- en allergiemedicatie. Montelukast, van de merknaam Singulair, is gekoppeld aan ernstige bijwerkingen op de geestelijke gezondheid en mag niet worden voorgeschreven tenzij er geen andere medische optie is voor patiënten.

De FDA zegt dat de gevaarlijke bijwerkingen agitatie, depressie, slaapproblemen en zelfmoordgedachten en -acties zijn. Zorgen werden voor het eerst geuit nadat een Nederlandse studie uit 2017 het medicijn in verband bracht met depressie en nachtmerries bij kinderen. Een rapport van de Australian Broadcast Company uit 2018 zegt ook dat de versie van de FDA van het land, de Therapeutic Goods Administration, van 2000-2017 167 meldingen heeft ontvangen van psychiatrische gebeurtenissen bij kinderen en adolescenten. De TGA plaatste vanaf 2018 waarschuwingen op dozen met het medicijn.

FDA vereist Boxed Warning over ernstige bijwerkingen van de geestelijke gezondheid voor astma en allergiemedicijn montelukast (Singulair); adviseert het gebruik bij allergische rhinitis te beperken: https://t.co/kXDMDgrKZK . pic.twitter.com/ngO8LnoLI9

- FDA-geneesmiddelinformatie (@FDA_Drug_Info) 4 maart 2020

Vanwege het risico op bijwerkingen van de geestelijke gezondheid, wegen de voordelen van montelukast mogelijk niet op tegen de risico's bij sommige patiënten, vooral wanneer de symptomen van de ziekte mild kunnen zijn en adequaat kunnen worden behandeld met andere geneesmiddelen, zegt de FDA. Bovendien zijn veel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten/verzorgers zich niet bewust van het risico op bijwerkingen van de geestelijke gezondheid, ondanks de bestaande waarschuwingen in de voorschrijfinformatie.

Volgens de FDA is een breed scala aan bijwerkingen op de geestelijke gezondheid gemeld, waaronder voltooide zelfmoorden. Sommige traden op tijdens de behandeling met montelukast en verdwenen na het stoppen met het geneesmiddel. Andere rapporten gaven aan dat er bijwerkingen optraden of aanhielden na het stoppen met montelukast.

In 2018 kregen in de VS ongeveer 9,3 miljoen patiënten van alle leeftijden een recept voor montelukast. Hiervan waren ongeveer 2,3 miljoen kinderen jonger dan 17 jaar.

Als u een ouder bent van een kind dat Singulair gebruikt, stelt de FDA voor om met de zorgverlener van het kind te praten over het onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn als uw kind gedrags- of stemmingsgerelateerde veranderingen ervaart tijdens het gebruik ervan.

Deze kunnen zijn:

agitatie, inclusief agressief gedrag of vijandigheid
aandachtsproblemen
slechte of levendige dromen
depressie
desoriëntatie of verwarring
angstig voelen
hallucinaties (dingen zien of horen die er niet echt zijn)
prikkelbaarheid
geheugenproblemen
obsessief-compulsieve symptomen
rusteloosheid
slaapwandelen
stotteren
zelfmoordgedachten en -acties
tremor of beverigheid
Moeite met slapen
ongecontroleerde spierbewegingen

Scary Mommy sprak met de uitvoerend medisch directeur van het American College of Allergy, Astma and Immunology (ACAAI), Michael Blaiss, MD. En de grootste boodschap die hij voor ouders had, was om niet in paniek te raken. Alle medicijnen hebben bijwerkingen. Het is belangrijk om te onderscheiden of uw kind montelukast gebruikt voor allergische rhinitis of astma. Als uw kind het gebruikt voor allergische rhinitis, zijn er tal van goede opties als u zich zorgen maakt over deze waarschuwing, legde hij uit. Wat betreft het nemen van astma, legde hij uit dat het belangrijk is om rekening te houden met de geschiedenis van geestelijke gezondheidsproblemen in uw familie en of uw kind al dan niet bijwerkingen vertoont. Raadpleeg uw kinderarts en bespreek of het nog steeds het juiste medicijn voor uw kind is, adviseerde Dr. Blaiss.

Een andere belangrijke boodschap die hij ons meegaf, was dat uw kind nooit iets mag missen vanwege zijn astmasymptomen. Als u niet het gevoel heeft dat hun symptomen onder controle zijn en u nog geen allergoloog hebt gezien, is het misschien tijd voor een bezoek.

vergelijk enfamil-formules

Op basis van hun onderzoek (beginnend toen het medicijn in 1998 voor het eerst werd geïntroduceerd), heeft de FDA vastgesteld dat de risico's van montelukast bij sommige patiënten groter kunnen zijn dan de voordelen, vooral wanneer de symptomen van de ziekte mild zijn en adequaat kunnen worden behandeld met alternatieve medicijnen of therapieën.

Vanwege de brede beschikbaarheid van alternatieve veilige en effectieve allergiegeneesmiddelen met een lange geschiedenis van veiligheid, hebben we de risico's en voordelen van montelukast opnieuw geëvalueerd en hebben we vastgesteld dat het niet de eerste keus behandeling zou moeten zijn, vooral wanneer de symptomen van allergische rhinitis mild zijn, zegt de FDA. Als u last heeft van zwangerschap rhinitis , raadpleeg dan zeker uw arts.

Artsen, apothekers en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden aangemoedigd om bijwerkingen van montelukast aan de FDA te melden MedWatch-programma .

Deel Het Met Je Vrienden: