FDA geeft een Black Box-waarschuwing uit voor een populair medicijn tegen de menopauze

Het medicijn, dat wordt gebruikt om opvliegers onder controle te houden, kan in zeldzame gevallen ernstige leverschade veroorzaken.

De symptomen van de menopauze kan een aanzienlijke invloed hebben op uw leven, van stemmingswisselingen tot pijnlijke menstruaties en gewrichtspijn gewichtstoename . Een van de meest beruchte problemen zijn opvliegers, die op elk moment kunnen toeslaan. Terwijl de Food & Drug Administration (FDA) in mei 2023 een nieuw medicijn goedkeurde om dit voorval te bestrijden, hebben ze nu plaatste een Black Box-waarschuwing op het etiket vanwege een zeldzaam risico op ernstige leverschade.

Op maandag 16 december heeft de FDA hun meest prominente en ernstige waarschuwing uitgegeven, een Boxed Warning, voor Veozah (fezolinetant), om het zeldzame of gedocumenteerde risico op leverschade te benadrukken.

Wat moeten degenen die de menopauzemedicatie gebruiken, doen als reactie op dit nieuws? Praat zoals altijd eerst en vooral met uw arts over uw persoonlijke zorg. Ten tweede suggereert de FDA dat degenen die Veozah gebruiken regelmatig bloedtesten ondergaan om te controleren op tekenen van leverschade. Concreet beveelt de FDA nu aan om twee maanden na het starten van Veozah te testen, en vervolgens in maand drie, zes en negen van de behandeling.

mama beer formule beoordelingen

Bovendien stelt de FDA dat mensen die tekenen van leverschade vertonen, de medicatie onmiddellijk moeten stoppen: “Als er tekenen en symptomen zijn die wijzen op leverbeschadiging, kan het stoppen van het medicijn verergering van de leverbeschadiging voorkomen en mogelijk de leverfunctie weer normaal maken.”

Symptomen van leverschade kunnen zijn:

• Vermoeidheid
• Misselijkheid
• Braken
• Ongebruikelijke jeuk
• Lichtgekleurde ontlasting
• geelverkleuring van de ogen of huid (geelzucht)
• Donkere urine
• Buikzwelling
• Pijn in de rechter bovenbuik

De beslissing werd genomen nadat zich een incident had voorgedaan bij een specifieke patiënt.

“We hebben deze update gemaakt na beoordeling van een postmarketingrapport van een patiënt met verhoogde leverbloedtestwaarden en tekenen en symptomen van leverbeschadiging nadat hij het medicijn ongeveer 40 dagen had ingenomen”, schreef de FDA op haar website.

Astellas, de fabrikant van het medicijn, bracht een verklaring uit over hun medicijn, waarin patiënten werden aangemoedigd zich bewust te zijn van de bijwerkingen en de bijgewerkte aanbevolen levertesten.

“Het is belangrijk op te merken dat de algehele baten-risicoverhouding van Veozah niet is veranderd en positief blijft,” zei Astellas-communicatiedirecteur Sarah Jacobson , “maar we willen er verder voor zorgen dat patenten en zorgverleners zich bewust zijn van de mogelijke bijwerkingen van Veozah en de leverlaboratoriumtests, aangezien dit verband houdt met het voordeel ervan om matige tot ernstige vasomotorische symptomen als gevolg van de menopauze te helpen verminderen.”

Wicca mannelijke namen

Veozah is een niet-hormonaal geneesmiddel voor de menopauze dat de NK3-receptor blokkeert, waardoor de lichaamstemperatuur onder controle blijft. Dit herstelt het evenwicht tussen de oestrogeenspiegels en de chemische neurokinine B in de hersenen.

Je kunt lezen de volledige Boxed Warning-aankondiging hier.

Deel Het Met Je Vrienden:

denk aan de boppy newborn ligstoel